Un registro piloto de farmacopuntura guiada por ultrasonido
1 de octubre de 2025 actualizado por: Jaseng Medical Foundation
Seguridad y eficacia de la farmacopuntura guiada por ultrasonido para enfermedades de la columna: un registro piloto
Un estudio piloto de registro prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia de la farmacopuntura guiada por ultrasonido para los trastornos de la columna
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de la farmacopuntura guiada por ultrasonido mediante la recopilación de información sobre reacciones adversas, variables de evaluación de eficacia y métodos de tratamiento de pacientes diagnosticados con trastornos de la columna que se han sometido a un tratamiento de farmacopuntura guiada por ultrasonido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Corea del Sur, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si, Gyeonggi Province, Corea del Sur, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Seo-gu
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Daejeon, Seo-gu, Corea del Sur
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de alteraciones de la columna que han sido sometidos a un tratamiento de farmacopunción guiado por ecografía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con trastornos de la columna (código M y código S según los criterios KCD)
- Pacientes ambulatorios programados para tratamiento de farmacopunción guiada por ecografía
- Personas mayores de 19 años y menores de 70 años
- Personas que aceptan participar en el estudio clínico y firman voluntariamente el formulario de consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Personas que no pueden completar el formulario de consentimiento
- Personas que el investigador considera no aptas para participar en el estudio clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de farmacopuntura guiada por ultrasonido
Pacientes diagnosticados de alteraciones de la columna que han sido sometidos a un tratamiento de farmacopunción guiado por ecografía.
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Tratamiento de farmacopuntura mediante guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evento Adverso
Periodo de tiempo: Visitas de tratamiento de hasta 12 semanas y seguimientos de las semanas 2, 4, 8 y 12
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Evaluación de eventos adversos
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Visitas de tratamiento de hasta 12 semanas y seguimientos de las semanas 2, 4, 8 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica del dolor espinal
Periodo de tiempo: Semana 0, visitas de tratamiento hasta 12 semanas y seguimientos de las semanas 2, 4, 8 y 12
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Escala de calificación numérica del dolor espinal
|
Semana 0, visitas de tratamiento hasta 12 semanas y seguimientos de las semanas 2, 4, 8 y 12
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Índice de discapacidad
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 8, 12
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Índice de discapacidad del cuello o índice de discapacidad de Oswestry
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Semana 0, 2, 4, 8, 12
|
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 8, 12
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Calidad de vida con EQ-5D-5L
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Semana 0, 2, 4, 8, 12
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Semana 4
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Encuesta de satisfacción del paciente
|
Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2024-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .