Een pilotregister voor echogeleide farmacopunctuur
1 oktober 2025 bijgewerkt door: Jaseng Medical Foundation
Veiligheid en effectiviteit van echogeleide farmacopunctuur voor spinale ziekten: een pilotregister
Een pilotstudie van prospectieve onderzoeken om de veiligheid en werkzaamheid van echogeleide farmacopunctuur voor wervelkolomaandoeningen te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van echogeleide farmacopunctuur te evalueren door informatie te verzamelen over bijwerkingen, variabelen voor de beoordeling van de werkzaamheid en behandelmethoden van patiënten met de diagnose spinale aandoeningen die een echogeleide farmacopunctuurbehandeling hebben ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Zuid -Korea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Zuid -Korea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Seo-gu
-
Daejeon, Seo-gu, Zuid -Korea
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose wervelkolomaandoeningen die een echogeleide farmacopunctuurbehandeling hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met de diagnose wervelkolomaandoeningen (M-code en S-code gebaseerd op KCD-criteria)
- Poliklinische patiënten die een echogeleide farmacopunctuurbehandeling krijgen
- Personen van 19 jaar of ouder en jonger dan 70 jaar
- Individuen die ermee instemmen deel te nemen aan de klinische studie en vrijwillig het toestemmingsformulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die het toestemmingsformulier niet kunnen invullen
- Personen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het klinische onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Echogeleide farmacopunctuurgroep
Patiënten met de diagnose wervelkolomaandoeningen die een echogeleide farmacopunctuurbehandeling hebben ondergaan
|
Farmacopunctuurbehandeling met behulp van echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerking
Tijdsspanne: Behandelingsbezoeken tot 12 weken en follow-ups in week 2, 4, 8 en 12
|
Beoordeling van bijwerkingen
|
Behandelingsbezoeken tot 12 weken en follow-ups in week 2, 4, 8 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor rugpijn
Tijdsspanne: Week 0, behandelbezoeken tot 12 weken, en week 2, 4, 8, 12 follow-ups
|
Numerieke beoordelingsschaal voor rugpijn
|
Week 0, behandelbezoeken tot 12 weken, en week 2, 4, 8, 12 follow-ups
|
|
Invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Week 0, 2, 4, 8, 12
|
Nekhandicapindex of Oswestry Disability Index
|
Week 0, 2, 4, 8, 12
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Week 0, 2, 4, 8, 12
|
Kwaliteit van leven met behulp van EQ-5D-5L
|
Week 0, 2, 4, 8, 12
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Week 4
|
Patiënttevredenheidsonderzoek
|
Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2024-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .