Et pilotregister for ultralydveiledet farmakopunktur
1. oktober 2025 oppdatert av: Jaseng Medical Foundation
Sikkerhet og effektivitet av ultralydveiledet farmakopunktur for spinalsykdommer: et pilotregister
En pilotstudie av prospektiv resigstry for å evaluere sikkerheten og effekten av ultralydveiledet farmakopunksjon for ryggradslidelser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere sikkerheten og effekten av ultralydveiledet farmakopuncture ved å samle informasjon om bivirkninger, effektvurderingsvariabler og behandlingsmetoder fra pasienter diagnostisert med ryggradslidelser som har gjennomgått ultralydveiledet farmakopunksjonsbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Sør -Korea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Sør -Korea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Seo-gu
-
Daejeon, Seo-gu, Sør -Korea
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med ryggradslidelser som har gjennomgått ultralydveiledet farmakopunkturbehandling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med ryggradslidelser (M-kode og S-kode basert på KCD-kriterier)
- Polikliniske pasienter planlagt for ultralydveiledet farmakopunksjonsbehandling
- Personer som er 19 år eller eldre og under 70 år
- Personer som samtykker i å delta i den kliniske studien og frivillig signerer samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å fylle ut samtykkeskjemaet
- Personer som anses uegnet for deltakelse i den kliniske studien av forskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ultralydveiledet farmakopunksjonsgruppe
Pasienter diagnostisert med ryggradslidelser som har gjennomgått ultralydveiledet farmakopunkturbehandling
|
Farmakopunkturbehandling ved hjelp av ultralydveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønsket hendelse
Tidsramme: Behandlingsbesøk opptil 12 uker, og uke 2, 4, 8, 12 oppfølginger
|
Vurdering av uønskede hendelser
|
Behandlingsbesøk opptil 12 uker, og uke 2, 4, 8, 12 oppfølginger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal smerte numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Uke 0, behandlingsbesøk opptil 12 uker, og uke 2, 4, 8, 12 oppfølginger
|
Spinal smerte numerisk vurderingsskala
|
Uke 0, behandlingsbesøk opptil 12 uker, og uke 2, 4, 8, 12 oppfølginger
|
|
Uføreindeks
Tidsramme: Uke 0, 2, 4, 8, 12
|
Neck disability index eller Oswestry Disability Index
|
Uke 0, 2, 4, 8, 12
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Uke 0, 2, 4, 8, 12
|
Livskvalitet ved bruk av EQ-5D-5L
|
Uke 0, 2, 4, 8, 12
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Uke 4
|
Pasienttilfredshetsundersøkelse
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS-CT-2024-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .