Um registro piloto para farmacopuntura guiada por ultrassom
1 de outubro de 2025 atualizado por: Jaseng Medical Foundation
Segurança e eficácia da farmacopuntura guiada por ultrassom para doenças da coluna vertebral: um registro piloto
Um estudo piloto de registro prospectivo para avaliar a segurança e eficácia da farmacopuntura guiada por ultrassom para distúrbios da coluna vertebral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia da farmacopuntura guiada por ultrassom, coletando informações sobre reações adversas, variáveis de avaliação de eficácia e métodos de tratamento de pacientes com diagnóstico de distúrbios da coluna vertebral que foram submetidos a tratamento com farmacopuntura guiada por ultrassom.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Coréia do Sul, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Coréia do Sul, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Seo-gu
-
Daejeon, Seo-gu, Coréia do Sul
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de distúrbios da coluna vertebral que foram submetidos a tratamento com farmacopuntura guiada por ultrassom
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com distúrbios da coluna vertebral (código M e código S com base nos critérios KCD)
- Pacientes ambulatoriais agendados para tratamento com farmacopuntura guiada por ultrassom
- Indivíduos com 19 anos ou mais e menores de 70 anos
- Indivíduos que concordam em participar do estudo clínico e assinam voluntariamente o termo de consentimento
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que não conseguem preencher o formulário de consentimento
- Indivíduos considerados inadequados para participação no estudo clínico pelo pesquisador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de farmacopuntura guiada por ultrassom
Pacientes com diagnóstico de distúrbios da coluna vertebral que foram submetidos a tratamento com farmacopuntura guiada por ultrassom
|
Tratamento de farmacopuntura usando orientação ultrassonográfica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evento Adverso
Prazo: Visitas de tratamento até 12 semanas e acompanhamentos nas semanas 2, 4, 8, 12
|
Avaliação de eventos adversos
|
Visitas de tratamento até 12 semanas e acompanhamentos nas semanas 2, 4, 8, 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de avaliação de dor na coluna
Prazo: Semana 0, visitas de tratamento até 12 semanas e acompanhamentos das semanas 2, 4, 8, 12
|
Escala numérica de avaliação de dor na coluna
|
Semana 0, visitas de tratamento até 12 semanas e acompanhamentos das semanas 2, 4, 8, 12
|
|
Índice de deficiência
Prazo: Semana 0, 2, 4, 8, 12
|
Índice de incapacidade do pescoço ou Índice de incapacidade de Oswestry
|
Semana 0, 2, 4, 8, 12
|
|
EQ-5D-5L
Prazo: Semana 0, 2, 4, 8, 12
|
Qualidade de vida usando EQ-5D-5L
|
Semana 0, 2, 4, 8, 12
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Semana 4
|
Pesquisa de satisfação do paciente
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2024-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .