Kísérleti regiszter az ultrahang által irányított farmakopunktúrához
2025. október 1. frissítette: Jaseng Medical Foundation
Az ultrahanggal vezérelt farmakopunktúra biztonságossága és hatékonysága gerincbetegségek esetén: kísérleti nyilvántartás
A prospektív resigstry kísérleti tanulmánya az ultrahanggal vezérelt farmakopunktúra biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére gerincbántalmakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ultrahanggal vezérelt farmakopunktúra biztonságosságát és hatékonyságát oly módon, hogy információkat gyűjt a mellékhatásokról, a hatékonyságértékelési változókról és a kezelési módszerekről olyan betegektől, akiknél gerincbetegséggel diagnosztizáltak, és akik ultrahangvezérelt farmakopunktúrás kezelésen estek át.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Dél -Korea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Dél -Korea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Seo-gu
-
Daejeon, Seo-gu, Dél -Korea
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan gerincbetegséggel diagnosztizált betegek, akik ultrahanggal vezérelt farmakopunktúrás kezelésen estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gerincbetegséggel diagnosztizált személyek (M-kód és S-kód a KCD-kritériumok alapján)
- Járóbetegek ultrahang-vezérelt farmakopunktúrás kezelésre
- 19 éves vagy annál idősebb és 70 év alatti személyek
- Azok a személyek, akik beleegyeznek a klinikai vizsgálatban való részvételbe, és önként aláírják a beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
- Magánszemélyek, akik nem tudják kitölteni a beleegyezési űrlapot
- Olyan személyek, akiket a kutató alkalmatlannak ítél a klinikai vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ultrahang-vezérelt farmakopunktúrás csoport
Olyan gerincbetegséggel diagnosztizált betegek, akik ultrahanggal vezérelt farmakopunktúrás kezelésen estek át
|
Farmakopunkciós kezelés ultrahang-irányítással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Káros esemény
Időkeret: Kezelési látogatások legfeljebb 12 hétig, valamint 2., 4., 8., 12. hétig tartó követés
|
Nemkívánatos események értékelése
|
Kezelési látogatások legfeljebb 12 hétig, valamint 2., 4., 8., 12. hétig tartó követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerincfájdalom numerikus értékelési skála
Időkeret: 0. hét, kezelési látogatások legfeljebb 12 hétig, és 2., 4., 8., 12. hét
|
Gerincfájdalom numerikus értékelési skála
|
0. hét, kezelési látogatások legfeljebb 12 hétig, és 2., 4., 8., 12. hét
|
|
Fogyatékossági index
Időkeret: 0., 2., 4., 8., 12. hét
|
Nyak fogyatékossági index vagy Oswestry fogyatékossági index
|
0., 2., 4., 8., 12. hét
|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 0., 2., 4., 8., 12. hét
|
Életminőség az EQ-5D-5L használatával
|
0., 2., 4., 8., 12. hét
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 4. hét
|
Betegelégedettségi felmérés
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-CT-2024-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .