- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06572579
Et pilotregister for ultralydsstyret farmakopunktur
1. oktober 2025 opdateret af: Jaseng Medical Foundation
Sikkerhed og effektivitet af ultralydsvejledt farmakopuncture for spinalsygdomme: et pilotregister
En pilotundersøgelse af prospektiv resigstry for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ultralyds-guidet farmakopuncture for spinal lidelser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ultralyds-guidet farmakopuncture ved at indsamle information om bivirkninger, effektvurderingsvariabler og behandlingsmetoder fra patienter diagnosticeret med rygmarvslidelser, som har gennemgået ultralydsvejledt farmakopuncturebehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Sydkorea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Sydkorea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Seo-gu
-
Daejeon, Seo-gu, Sydkorea
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med rygmarvslidelser, som har gennemgået ultralydsvejledt farmakopunkturbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med rygmarvslidelser (M-kode og S-kode baseret på KCD-kriterier)
- Ambulante patienter planlagt til ultralydsvejledt farmakopunkturbehandling
- Personer på 19 år eller ældre og under 70 år
- Personer, der accepterer at deltage i den kliniske undersøgelse og frivilligt underskriver samtykkeformularen
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at udfylde samtykkeerklæringen
- Personer, som vurderes uegnede til deltagelse i den kliniske undersøgelse af forskeren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultralydsvejledt farmakopunkturgruppe
Patienter diagnosticeret med rygmarvslidelser, som har gennemgået ultralydsvejledt farmakopunkturbehandling
|
Farmakopunkturbehandling ved hjælp af ultralydsvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønsket hændelse
Tidsramme: Behandlingsbesøg op til 12 uger og uge 2, 4, 8, 12 opfølgninger
|
Vurdering af uønskede hændelser
|
Behandlingsbesøg op til 12 uger og uge 2, 4, 8, 12 opfølgninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal smerte numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Uge 0, Behandlingsbesøg op til 12 uger og uge 2, 4, 8, 12 opfølgninger
|
Spinal smerte numerisk vurderingsskala
|
Uge 0, Behandlingsbesøg op til 12 uger og uge 2, 4, 8, 12 opfølgninger
|
|
Handicapindeks
Tidsramme: Uge 0, 2, 4, 8, 12
|
Nakkehandicapindeks eller Oswestry Handicapindeks
|
Uge 0, 2, 4, 8, 12
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 0, 2, 4, 8, 12
|
Livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L
|
Uge 0, 2, 4, 8, 12
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Uge 4
|
Patienttilfredshedsundersøgelse
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2024
Først opslået (Faktiske)
27. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JS-CT-2024-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt farmakopunkturbehandling
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Aalborg University HospitalRekrutteringBehandlingsresistent depression (TRD)Danmark