Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotregister for ultralydsstyret farmakopunktur

1. oktober 2025 opdateret af: Jaseng Medical Foundation

Sikkerhed og effektivitet af ultralydsvejledt farmakopuncture for spinalsygdomme: et pilotregister

En pilotundersøgelse af prospektiv resigstry for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ultralyds-guidet farmakopuncture for spinal lidelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ultralyds-guidet farmakopuncture ved at indsamle information om bivirkninger, effektvurderingsvariabler og behandlingsmetoder fra patienter diagnosticeret med rygmarvslidelser, som har gennemgået ultralydsvejledt farmakopuncturebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Sydkorea, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon-si, Gyeonggi Province, Sydkorea, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
    • Seo-gu
      • Daejeon, Seo-gu, Sydkorea
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med rygmarvslidelser, som har gennemgået ultralydsvejledt farmakopunkturbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer diagnosticeret med rygmarvslidelser (M-kode og S-kode baseret på KCD-kriterier)
  2. Ambulante patienter planlagt til ultralydsvejledt farmakopunkturbehandling
  3. Personer på 19 år eller ældre og under 70 år
  4. Personer, der accepterer at deltage i den kliniske undersøgelse og frivilligt underskriver samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der ikke er i stand til at udfylde samtykkeerklæringen
  2. Personer, som vurderes uegnede til deltagelse i den kliniske undersøgelse af forskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralydsvejledt farmakopunkturgruppe
Patienter diagnosticeret med rygmarvslidelser, som har gennemgået ultralydsvejledt farmakopunkturbehandling
Farmakopunkturbehandling ved hjælp af ultralydsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket hændelse
Tidsramme: Behandlingsbesøg op til 12 uger og uge 2, 4, 8, 12 opfølgninger
Vurdering af uønskede hændelser
Behandlingsbesøg op til 12 uger og uge 2, 4, 8, 12 opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinal smerte numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Uge 0, Behandlingsbesøg op til 12 uger og uge 2, 4, 8, 12 opfølgninger
Spinal smerte numerisk vurderingsskala
Uge 0, Behandlingsbesøg op til 12 uger og uge 2, 4, 8, 12 opfølgninger
Handicapindeks
Tidsramme: Uge 0, 2, 4, 8, 12
Nakkehandicapindeks eller Oswestry Handicapindeks
Uge 0, 2, 4, 8, 12
EQ-5D-5L
Tidsramme: Uge 0, 2, 4, 8, 12
Livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L
Uge 0, 2, 4, 8, 12
Patienttilfredshed
Tidsramme: Uge 4
Patienttilfredshedsundersøgelse
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: In-Hyuk Ha, Dr, Jaseng Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2024-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt farmakopunkturbehandling

Abonner