血液透析生物阻抗分析
2026年2月11日 更新者：Han-ming Kuo、Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare
血液透析患者生物阻抗分析指导的目标体重
该临床试验的目的是了解生物阻抗引导的液体管理是否有助于减少血液透析并发症。 它旨在回答的主要问题是：
生物阻抗引导的液体管理是否可以减少主要心血管事件？ 生物阻抗引导的液体管理是否可以减少其他血液透析并发症？
参与者将：
每月进行一次生物阻抗分析 活性组根据分析尽可能调整干重 对照组对医生和患者进行盲法分析结果
研究概览
详细说明
该临床试验的目的是了解生物阻抗引导的液体管理是否可以减少维持性血液透析患者的主要不良心血管事件（MACE）、血液透析期间的症状或其他重要结果，例如血管通路通畅、液体超负荷入院等。 它旨在回答的主要问题是：
假设 1：生物阻抗引导的液体管理可减少 MACE 假设 2：生物阻抗引导的液体管理可减少透析中低血压、痉挛和疲劳 假设 3：生物阻抗引导的液体管理可减少血液透析血管通路紧急血运重建的需要
对照组的参与者将根据医生的建议和患者的偏好，根据被认为与液体状态异常相关的症状（例如水肿、液体超负荷的爆裂声、抽筋、透析中低血压、液体疲劳）来决定目标体重。不足，没有其他急性疾病导致症状，并且透析期间体重增加不超过先前体重的 5%）
如果出现体液状态异常的症状，活跃（生物阻抗）组的参与者将调整其干体重，与对照组的参与者相同。 然而，如果没有出现症状，则会根据生物阻抗分析的测量结果进行调整。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kaohsiung City、台湾、842
- Cishan Hospital, MOHW, Taiwan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已接受血液透析≥3个月
- 拥有至少1对完整的同侧上肢和下肢
排除标准：
- 孕
- 带有心脏起搏器
- 使用可能干扰测量的金属植入物（可接受心脏支架）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生物阻抗
利用生物阻抗分析获得的水合过多值来指导液体管理；测量结果每月进行一次
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实验：利用生物阻抗分析获得的水合过多值来指导液体管理；测量结果每月进行一次
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安慰剂比较：控制
已完成生物阻抗分析，但结果将对参与者、护理提供者和结果评估者隐藏
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安慰剂比较器：测量值也将每月获得一次，但不会透露给参与者和护理人员
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管事件
大体时间：从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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心肌梗塞、中风和全因死亡率的复合
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从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生透析期间低血压的血液透析次数
大体时间：从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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血液透析期间，收缩压 (SBP) 降至 <90mmHg，不包括基线 SBP <90mmHg 的患者
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从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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发生透析中痉挛或透析后痉挛的血液透析次数
大体时间：从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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血液透析期间或血液透析日晚些时候出现痉挛，不包括在非血液透析日出现痉挛的患者；计算四肢和腹部的痉挛情况
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从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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伴有凹陷性水肿的血液透析次数
大体时间：从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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凹陷性水肿定义为1级或以上
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从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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伴有肺水肿的血液透析次数
大体时间：从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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肺水肿定义为以下任一情况：
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从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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无动静脉分流功能的血液透析次数
大体时间：从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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无功能是指没有分流器的震颤或杂音，和/或无法放置针头以提供足够的血流进行透析；此结果同时考虑了动静脉瘘和移植物
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从第一次生物阻抗分析完成到一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Han-Ming Kuo, Master、Cishan Hospital, MOHW, Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu L, Sun Y, Chen Y, Xu J, Yuan P, Shen Y, Lin S, Sun W, Ma Y, Ren J, Liu W, Lei J, Zuo L. The effect of BCM guided dry weight assessment on short-term survival in Chinese hemodialysis patients : Primary results of a randomized trial - BOdy COmposition MOnitor (BOCOMO) study. BMC Nephrol. 2020 Apr 15;21(1):135. doi: 10.1186/s12882-020-01793-x.
- Onofriescu M, Mardare NG, Segall L, Voroneanu L, Cusai C, Hogas S, Ardeleanu S, Nistor I, Prisada OV, Sascau R, Covic A. Randomized trial of bioelectrical impedance analysis versus clinical criteria for guiding ultrafiltration in hemodialysis patients: effects on blood pressure, hydration status, and arterial stiffness. Int Urol Nephrol. 2012 Apr;44(2):583-91. doi: 10.1007/s11255-011-0022-y. Epub 2011 Jun 19.
- Hur E, Usta M, Toz H, Asci G, Wabel P, Kahvecioglu S, Kayikcioglu M, Demirci MS, Ozkahya M, Duman S, Ok E. Effect of fluid management guided by bioimpedance spectroscopy on cardiovascular parameters in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):957-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.12.017. Epub 2013 Feb 15.
- Onofriescu M, Hogas S, Voroneanu L, Apetrii M, Nistor I, Kanbay M, Covic AC. Bioimpedance-guided fluid management in maintenance hemodialysis: a pilot randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2014 Jul;64(1):111-8. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.01.420. Epub 2014 Feb 28.
- Huan-Sheng C, Yeong-Chang C, Ming-Hsing H, Fan-Lieh T, Chu-Cheng L, Tsai-Kun W, Hung-Ping C, Sze-Hung H, Hsien-Chang C, Chia-Chen L, Chun-Cheng H, Chun-Ting C, Hung-Hsiang L, Chun-Ju L, Paik-Seong L. Application of bioimpedance spectroscopy in Asian dialysis patients (ABISAD-III): a randomized controlled trial for clinical outcomes. Int Urol Nephrol. 2016 Nov;48(11):1897-1909. doi: 10.1007/s11255-016-1415-8. Epub 2016 Sep 12.
- Patel HV, Annigeri RA, Kowdle PC, Rao BS, Seshadri R, Balasubramanian S, Vadamalai V. Bioimpedance Spectroscopy-Guided Ultrafiltration Normalizes Hydration and Reduces Intradialytic Adverse Events in Hemodialysis Patients. Indian J Nephrol. 2019 Jan-Feb;29(1):1-7. doi: 10.4103/ijn.IJN_150_18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月11日
研究完成 (实际的)
2026年2月11日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Bioimpedance_hemodialysis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支持本研究结果的数据可根据通讯作者的要求提供。
由于隐私或道德限制，这些数据不公开。
IPD 共享时间框架
研究发表一年后
IPD 共享访问标准
支持本研究结果的数据可根据通讯作者的要求提供。
由于隐私或道德限制，这些数据不公开。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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