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혈액투석을 위한 생체 임피던스 분석

2026년 2월 11일 업데이트: Han-ming Kuo, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

혈액투석 환자의 생체 임피던스 분석을 통해 유도된 목표 체중

이 임상 시험의 목표는 생체 임피던스에 따른 수액 관리가 혈액투석 합병증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

생체 임피던스에 따른 수액 관리가 주요 심혈관 사건을 감소시키는가? 생체임피던스에 따른 수액 관리로 다른 혈액투석 합병증이 감소합니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

월 1회 생체임피던스 분석을 실시합니다. 활동군에서는 가능한 분석에 따라 건조체중을 조정합니다. 분석 결과는 의사와 대조군 환자에게 공개되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험의 목표는 생체 임피던스 유도 수액 관리가 주요 심혈관 사건(MACE), 혈액투석 중 증상 또는 유지 혈액투석 환자의 혈관 접근 개방성, 수액 과부하 입원 등과 같은 기타 중요한 결과를 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

가설 1: 생체 임피던스 유도 수액 관리는 MACE를 감소시킵니다. 가설 2: 생체 임피던스 유도 수액 관리는 투석 중 저혈압, 경련 및 피로를 감소시킵니다. 가설 3: 생체 임피던스 유도 수액 관리는 혈액투석을 위한 혈관 통로의 긴급 재개통 필요성을 줄입니다.

대조군 참가자는 체액 상태 이상과 관련이 있다고 생각되는 증상(예: 부종, 체액 과부하로 인한 딱딱거림, 경련, 투석 중 저혈압, 체액 피로)에 따라 의사의 제안과 환자의 선호도에 따라 목표 체중을 결정합니다. 증상의 원인이 되는 다른 급성 질환이 없고 투석 중 체중 증가가 이전 체중의 5%를 초과하지 않는 경우)

활성(생체 임피던스) 그룹의 참가자는 체액 상태 이상의 증상이 나타나면 대조군의 참가자와 마찬가지로 건조 체중을 조정합니다. 다만, 증상이 없을 경우에는 생체임피던스 분석을 통한 측정값에 따라 조정을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 842
        • Cishan Hospital, MOHW, Taiwan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 혈액투석을 받은 지 3개월 이상
  • 같은 쪽 상지와 하지가 온전한 한 쌍 이상 있음

제외 기준:

  • 임신한
  • 심장박동기로
  • 측정을 방해할 수 있는 금속 임플란트의 경우(심장 스텐트 허용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생체 임피던스
생체 임피던스 분석을 통해 얻은 과잉수화 값을 사용하여 체액 관리를 안내합니다. 측정값은 한 달에 한 번 수집됩니다.
장치: 생체 임피던스
실험: 생체 임피던스 분석으로 얻은 과잉수화 값을 사용하여 체액 관리를 안내합니다. 측정값은 한 달에 한 번 수집됩니다.
위약 비교기: 제어
생체 임피던스 분석이 완료되었지만 결과는 참가자, 의료 서비스 제공자 및 결과 평가자에게 공개되지 않습니다.
장치: 제어
위약 비교기: 측정값도 한 달에 한 번 수집되지만 참가자와 의료 서비스 제공자에게는 공개되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관계 이상반응
기간: 첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지
심근경색, 뇌졸중, 모든 원인에 의한 사망의 복합
첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석중 저혈압을 동반한 혈액투석 횟수
기간: 첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지
혈액투석 중에는 수축기 혈압(SBP)이 <90mmHg로 떨어집니다. 단, 기준 SBP가 <90mmHg인 경우는 제외됩니다.
첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지
투석 중 경련 또는 투석 후 경련이 있는 혈액투석 세션 수
기간: 첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지
혈액투석 중 또는 혈액투석 당일 이후에 경련이 발생하는 경우(혈액투석을 하지 않는 날에 경련을 경험한 사람은 제외) 양쪽 사지와 복부의 경련이 계산됩니다.
첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지
함요부종이 있는 혈액투석 횟수
기간: 첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지
함요부종은 1등급 이상으로 정의됩니다.
첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지
폐부종을 동반한 혈액투석 횟수
기간: 첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지

폐부종은 다음 중 하나로 정의됩니다.

  1. 폐렴, 무기폐 또는 흉막 질환과 같이 수포를 유발하는 다른 질병의 명백한 병력이나 징후가 있는 경우를 제외하고 폐에 수포가 발생함
  2. 흉부 X선 침윤의 근위부 또는 간질성 패턴
첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지
동정맥 션트 기능이 없는 혈액투석 횟수
기간: 첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지
비기능이란 션트의 스릴이나 잡음이 없음을 의미하며, 바늘이 투석을 위한 적절한 혈류로 배치될 수 없음을 의미합니다. 이 결과에서는 동정맥루와 이식편이 모두 고려됩니다.
첫 번째 생체 임피던스 분석 완료부터 1년 후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

수사관

  • 연구 의자: Han-Ming Kuo, Master, Cishan Hospital, MOHW, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Bioimpedance_hemodialysis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 해당 저자의 요청에 따라 제공됩니다. 데이터는 개인 정보 보호 또는 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 제공되지 않습니다.

IPD 공유 기간

연구가 발표된 지 1년 후

IPD 공유 액세스 기준

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 해당 저자의 요청에 따라 제공됩니다. 데이터는 개인 정보 보호 또는 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 제공되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

생체 임피던스에 대한 임상 시험

  • ImpediMed Limited
    California Institute of Renal Research; Frenova Renal Research
    모집하지 않고 적극적으로
    혈액투석 환자의 BIS 관찰 연구
    혈액 투석 | 신부전, 만성 | 신부전 만성
    미국

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