金黄色葡萄球菌菌血症临床表型的鉴定和验证及其与死亡率和复杂菌血症发展的关系 (FEN-AUREUS)
这项观察性研究的目的是回顾性地确定不同患者临床表型（成人和儿童）是否会发展为金黄色葡萄球菌菌血症。其旨在回答的主要问题是：
- 评估其再现性以及与死亡率的相关性
- 推导并验证表型分配的简化概率模型
- 对前瞻性队列中发现的简化概率表型分配模型及其与死亡率和复杂菌血症发展的关联进行外部验证
- 应用微生物学、生化和免疫学技术来解释表型背后的病理生理学和遗传机制。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elisa Moreno, Pharmacist
- 电话号码：+34626909638
- 邮箱：elisamoreno50@hotmail.com
学习地点
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Sevilla、西班牙、41009
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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接触：
- Elisa Moreno Mellado
- 电话号码：617245402
- 邮箱：elisamoreno500@hotmail.com
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接触：
- Belén Gutiérrez Gutiérrez
- 电话号码：618442702
- 邮箱：belengutiguti@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有临床显着金黄色葡萄球菌菌血症的成人
描述
标准学习：
纳入标准：
- 患有临床显着金黄色葡萄球菌菌血症的成人和儿童（至少两个经典的全身炎症反应标准：发热、心动过速、呼吸急促、意识下降、低血压、白细胞增多/白细胞减少、器官衰竭）
排除标准：
- 患有无临床意义的菌血症的患者。
- 检测出菌血症后48小时内死亡为纳入回顾性病例，预期寿命小于48小时为纳入回顾性病例，预期寿命小于48小时为纳入回顾性病例。
- 报告菌血症时接受姑息镇静的患者。
- 多种微生物菌血症。
对于扩展学习：
纳入标准：
- 标准研究中包括具有临床意义的金黄色葡萄球菌菌血症的成人
- 随机选择作为模型表型之一，直至完成招募（仅限 HUVM 和 HUVV）
排除标准：
- 患有无临床意义的菌血症的患者。
- 检测出菌血症后48小时内死亡为纳入回顾性病例，预期寿命小于48小时为纳入回顾性病例，预期寿命小于48小时为纳入回顾性病例。
- 报告菌血症时接受姑息镇静的患者。
- 多种微生物菌血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定不同患者的临床表型是否会发展为金黄色葡萄球菌菌血症，评估其再现性以及与死亡率的相关性，并推导和验证表型分配的简化概率模型
大体时间：1个月
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分析一项关于金黄色葡萄球菌菌血症（2590 例）的国际研究（五个国家的 11 家医院）的 ISAC（国际金黄色葡萄球菌合作）队列
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对前瞻性队列中发现的简化概率表型分配模型及其与死亡率和复杂菌血症发展的关联进行外部验证
大体时间：34个月
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进行多中心前瞻性队列研究（标准研究）：所有发生金黄色葡萄球菌菌血症的患者将被分配一个表型，并随访六个月，以评估不同表型之间死亡率和复杂菌血症发生的差异。
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34个月
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应用微生物学、生化和免疫学技术来解释表型背后的病理生理学和遗传机制
大体时间：34个月
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研究两家医院前瞻性队列中选定表型代表的患者的遗传（微生物和患者）、免疫学、生化和微生物学变量（扩展研究）
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34个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月26日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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