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ViQtor 外科病房监控解决方案的评估 (REQUEST)

2026年4月30日 更新者:Ephrahim Jerry、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

请求 - ViQtor 在外科部门实施时进行远程监控

REQUEST 研究旨在评估一种名为 viQtor 解决方案的新型无线监控设备在埃因霍温 Catharina 医院外科病房的使用情况。 该设备持续跟踪手术后患者的生命体征,例如心率、呼吸频率和血氧水平。 目标是看看 viQtor 解决方案是否可以帮助更早地发现健康问题,并通过最大限度地减少手动检查的需要来减少护士的工作量。 该研究将涉及 500 名患者,并将持续 7 个多月。

研究概览

详细说明

详细说明

这是对 viQtor 解决方案的前瞻性实施评估研究,viQtor 解决方案是一款可穿戴医疗设备,设计用于连续监测术后患者的生命体征。 该研究将在埃因霍温 Catharina 医院的外科病房“5 Oost”进行,并将分为两个阶段,每个阶段涉及约 250 名患者。

在第一阶段(第 1-3 个月),患者将继续接受标准护理,其中包括护理人员进行的手动抽查和改良早期预警评分 (MEWS) 评估。 在此阶段,医疗保健专业人员将接受有关如何使用 viQtor 解决方案的培训。

在评估和验证期(第 4 个月),将通过将其连续监测数据与护士进行的手动测量进行比较来验证 viQtor 设备的准确性。

在第二阶段(第 5-7 个月),viQtor 解决方案将成为监测患者的主要方法,仅在必要时进行手动检查。 该研究旨在评估 viQtor 解决方案的可用性、接受度、医疗保健专业人员的采用及其检测患者病情恶化的准确性。 它还将评估在现实医院环境中实施该技术的可行性及其对临床结果的影响。

viQtor 解决方案是一款带有 CE 标志的 IIa 类医疗设备,确保符合欧洲安全标准。 它设计为佩戴在上臂上,能够每五分钟将数据无线传输到医疗保健专业人员可访问的基于云的平台。

这项研究的参与者将包括入住外科病房接受各种手术的成年患者。 该研究不仅将评估 viQtor 解决方案的技术性能,还将评估其对医疗保健提供者的工作流程和工作量的影响。

研究期间收集的数据将用于确定在医院环境中实施连续监测技术的潜在好处和挑战。 最终目标是通过及早发现健康状况恶化来提高患者安全和治疗结果,同时减轻护理人员的负担。

如果成功,这项研究将为医院更广泛地采用可穿戴监测技术铺平道路,有可能为术后患者制定新的护理标准。

该详细描述提供了研究目标、方法和预期结果的全面概述,没有重复记录中其他地方输入的信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Brabant
      • Eindhoven、North Brabant、荷兰、5623EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括埃因霍温凯瑟琳娜医院外科病房收治的成年术后患者。 该研究将重点评估使用 viQtor 设备进行连续生命体征监测的可行性和有效性。

描述

纳入标准:

  • 成年患者(18 岁及以上)。
  • 患者入住埃因霍温凯瑟琳娜医院外科病房。
  • 精通荷兰语或英语。
  • 愿意参加研究并在住院期间佩戴 viQtor 监测设备。

排除标准:

有认知障碍的患者。

  • 对金属或塑料过敏的患者。
  • 上臂有明显畸形、肿胀、刺激、退行性改变或水肿的患者。
  • 植入心脏起搏器、体内心脏复律除颤器或慢性再同步治疗装置的患者。
  • 放置该装置的手臂存在血管受损风险的患者。
  • 患有禁忌使用血压袖带或类似装置的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
使用 viQtor 监测手术患者
该组包括入住埃因霍温凯瑟琳娜医院外科病房的成年患者。 该组的参与者将在住院期间使用 viQtor 可穿戴设备进行持续监测,以跟踪心率、呼吸频率和血氧饱和度等生命体征。 重点是评估 viQtor 解决方案在现实临床环境中的实施、可用性和有效性。
ViQtor 设备是一款可穿戴医疗设备,设计用于连续监测生命体征,包括心率 (PR)、呼吸频率 (RR) 和血氧饱和度 (SpO2)。 它佩戴在上臂上,并将数据无线传输到基于云的平台。 该设备正在作为外科病房术后患者标准监测方案的一部分进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ViQtor 监控解决方案的可用性
大体时间:8个月
基于系统可用性量表 (SUS) 评估 viQtor 解决方案的可用性。 结果将通过 SUS 分数来衡量,目标分数 >68 表明可用性可接受。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少护理工作量
大体时间:8个月
通过比较实施 viQtor 解决方案前后手动抽查所花费的时间来评估护理工作量的减少。 成功的定义是手动检查时间减少 20%。
8个月
ViQtor 解决方案的预测准确性
大体时间:8个月
通过将连续生命体征测量(SpO2、PR、RR)与作为 MEWS 方案一部分进行的间歇测量进行比较,评估 viQtor 解决方案预测患者病情恶化的准确性。
8个月
ViQtor 解决方案的成功实施
大体时间:8个月
确定 viQtor 解决方案是否成功实施,通过研究期间从设备收集的可用数据的百分比 (>70%) 来衡量。
8个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
护士和医生采用 viQtor 解决方案
大体时间:8个月
通过循证实践态度量表 (EBPAS) 评估医疗保健人员对 viQtor 解决方案的采用和接受程度。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Simon S.W. Nienhuijs, Dr. PHD.、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月26日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于对患者隐私和机密性的担忧,个人参与者数据 (IPD) 将不会被共享。 收集的数据包括敏感的健康信息,共享这些数据可能会破坏参与者的匿名性。 此外,该研究的数据使用协议和当地法规不允许与外部研究人员共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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