수술 병동에 대한 ViQtor 모니터링 솔루션 평가 (REQUEST)
요청 - 외과 부서 구현 시 ViQtor를 통한 원격 모니터링
연구 개요
상세 설명
자세한 설명
수술 후 환자의 활력 징후를 지속적으로 모니터링하도록 설계된 웨어러블 의료기기인 viQtor 솔루션에 대한 전향적 구현 평가 연구입니다. 이번 연구는 Catharina Hospital Eindhoven의 외과 병동 "5 Oost"에서 수행될 예정이며, 각 단계에는 약 250명의 환자가 참여하는 두 단계로 나누어질 예정입니다.
1단계(1~3개월)에서 환자는 수동 즉석 점검과 간호 직원의 수정된 조기 경고 점수(MEWS) 평가를 포함하는 표준 치료를 계속 받게 됩니다. 이 단계에서 의료 전문가는 viQtor 솔루션 사용 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
평가 및 검증 기간(4개월)에는 지속적인 모니터링 데이터와 간호사가 수동으로 측정한 데이터를 비교하여 viQtor 장치의 정확성을 검증합니다.
2단계(5~7개월)에서는 viQtor 솔루션이 환자를 모니터링하는 기본 방법이 되며 필요한 경우에만 수동 검사가 수행됩니다. 이 연구의 목표는 viQtor 솔루션의 유용성, 수용성, 의료 전문가의 채택 및 환자 악화 감지의 정확성을 평가하는 것입니다. 또한 실제 병원 환경에서 이 기술을 구현하는 타당성과 임상 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
viQtor 솔루션은 CE 마크 Class IIa 의료기기로 유럽 안전 표준을 준수합니다. 팔 위쪽에 착용하도록 설계되었으며 의료 전문가가 접근할 수 있는 클라우드 기반 플랫폼에 5분마다 데이터를 무선으로 전송할 수 있습니다.
본 연구의 참가자에는 다양한 시술을 위해 수술 병동에 입원한 성인 환자가 포함됩니다. 이 연구에서는 viQtor 솔루션의 기술적 성능뿐만 아니라 의료 서비스 제공자의 작업 흐름과 작업 부하에 미치는 영향도 평가할 것입니다.
연구 중에 수집된 데이터는 병원 환경에서 지속적인 모니터링 기술을 구현하는 데 따른 잠재적 이점과 과제를 결정하는 데 사용됩니다. 궁극적인 목표는 건강 악화의 조기 발견을 통해 환자의 안전과 결과를 향상시키는 동시에 간호 직원의 부담을 줄이는 것입니다.
성공할 경우, 이 연구는 병원에서 웨어러블 모니터링 기술을 보다 광범위하게 채택할 수 있는 길을 열어 잠재적으로 수술 후 환자를 위한 새로운 치료 표준을 설정할 수 있습니다.
이 상세한 설명은 기록의 다른 곳에 입력된 정보를 중복하지 않고 연구 목표, 방법론 및 예상 결과에 대한 포괄적인 개요를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5623EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 에인트호번 카타리나 병원 수술병동에 입원한 환자들.
- 네덜란드어나 영어에 능통합니다.
- 연구에 참여하고 입원 기간 동안 viQtor 모니터링 장치를 착용하려는 의지.
제외 기준:
인지 장애가 있는 환자.
- 금속이나 플라스틱에 알레르기가 있는 환자.
- 팔뚝에 심각한 기형, 부기, 자극, 퇴행성 변화 또는 부종이 있는 환자.
- 이식된 심장박동기, 내부 심장율동전환 제세동기 또는 만성 재동기화 치료 장치를 장착한 환자.
- 장치를 배치할 팔의 혈관 손상 위험이 있는 환자.
- 혈압 커프 또는 이와 유사한 장치의 사용이 금기인 상태의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ViQtor로 모니터링되는 수술 환자
이 그룹에는 Catharina Hospital Eindhoven의 수술 병동에 입원한 성인 환자가 포함됩니다.
이 그룹의 참가자들은 viQtor 웨어러블 장치를 사용하여 병원에 머무는 동안 심박수, 호흡수, 혈중 산소 포화도와 같은 활력 징후를 지속적으로 모니터링하게 됩니다.
실제 임상 환경에서 viQtor 솔루션의 구현, 유용성 및 효율성을 평가하는 데 중점을 두고 있습니다.
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ViQtor 장치는 심박수(PR), 호흡수(RR) 및 혈중 산소 포화도(SpO2)를 포함한 활력 징후를 지속적으로 모니터링하도록 설계된 웨어러블 의료 기기입니다.
팔뚝에 착용해 클라우드 기반 플랫폼에 무선으로 데이터를 전송한다.
이 장치는 수술 병동 환경에서 수술 후 환자를 위한 표준 모니터링 프로토콜의 일부로 평가되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ViQtor 모니터링 솔루션의 유용성
기간: 8개월
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SUS(System Usability Scale)를 기반으로 viQtor 솔루션의 사용성 평가.
결과는 SUS 점수로 측정되며 목표 점수 >68은 허용 가능한 유용성을 나타냅니다.
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8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호 업무량 감소
기간: 8개월
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ViQtor 솔루션 구현 전과 후의 수동 불시 점검에 소요되는 시간을 비교하여 간호 업무량 감소를 평가합니다.
성공은 수동 점검에 소요되는 시간이 20% 감소한 것으로 정의됩니다.
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8개월
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ViQtor 솔루션의 예측 정확도
기간: 8개월
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지속적인 활력징후 측정(SpO2, PR, RR)과 MEWS 프로토콜의 일부로 수행되는 간헐적 측정을 비교하여 환자 악화를 예측하는 viQtor 솔루션의 정확성을 평가합니다.
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8개월
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ViQtor 솔루션 구현 성공
기간: 8개월
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연구 기간 동안 장치에서 수집된 사용 가능한 데이터(>70%)의 비율로 측정된 viQtor 솔루션의 성공적인 구현 여부를 결정합니다.
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8개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사와 의사의 viQtor 솔루션 채택
기간: 8개월
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EBPAS(Evidence-Based Practice Attitude Scale)를 통해 평가된 의료 직원의 viQtor 솔루션 채택 및 수용 수준을 측정합니다.
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8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon S.W. Nienhuijs, Dr. PHD., Catharina Ziekenhuis Eindhoven
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jerry EE, Bouwman ARA, van Esch EMG, Richardson R, Nienhuijs SW. Remote Monitoring With a Reusable Device Upon Implementation on a Surgical Department (REQUEST Trial). World J Surg. 2026 Mar;50(3):676-683. doi: 10.1002/wjs.70261. Epub 2026 Feb 11.
- Jerry EE, Bouwman AR, Nienhuijs SW. Remote Monitoring by ViQtor Upon Implementation on a Surgical Department (REQUEST-Trial): Protocol for a Prospective Implementation Study. JMIR Res Protoc. 2025 Jul 3;14:e70707. doi: 10.2196/70707.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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