Ocena rozwiązania monitorującego ViQtor na oddziałach chirurgicznych (REQUEST)

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie oceniające wdrożenie rozwiązania viQtor – przenośnego urządzenia medycznego przeznaczonego do ciągłego monitorowania parametrów życiowych u pacjentów pooperacyjnych. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Catharina w Eindhoven na oddziale chirurgicznym „5 Oost” i będzie podzielone na dwie fazy, każda obejmująca około 250 pacjentów.

W fazie 1 (miesiące 1–3) pacjenci będą nadal otrzymywać standardową opiekę, która obejmuje ręczne kontrole wyrywkowe i ocenę zmodyfikowanej punktacji wczesnego ostrzegania (MEWS) przez personel pielęgniarski. Na tym etapie pracownicy służby zdrowia zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z rozwiązania viQtor.

W okresie oceny i walidacji (4 miesiąc) dokładność urządzenia viQtor zostanie zweryfikowana poprzez porównanie danych z ciągłego monitorowania z ręcznymi pomiarami wykonywanymi przez pielęgniarki.

W fazie 2 (5–7 miesięcy) rozwiązanie viQtor stanie się podstawową metodą monitorowania pacjentów, a kontrole ręczne będą przeprowadzane tylko w razie potrzeby. Badanie ma na celu ocenę użyteczności, akceptacji i przyjęcia rozwiązania viQtor przez pracowników służby zdrowia oraz jego dokładności w wykrywaniu pogorszenia się stanu zdrowia pacjenta. Oceni także wykonalność wdrożenia tej technologii w rzeczywistych warunkach szpitalnych i jej wpływ na wyniki kliniczne.

Rozwiązanie viQtor jest wyrobem medycznym klasy IIa posiadającym znak CE, zapewniającym zgodność z europejskimi normami bezpieczeństwa. Jest przeznaczony do noszenia na ramieniu i może bezprzewodowo przesyłać dane co pięć minut do platformy w chmurze dostępnej dla pracowników służby zdrowia.

Uczestnikami badania będą dorośli pacjenci przyjmowani na oddział chirurgiczny w celu wykonania różnych zabiegów. Badanie nie tylko oceni wydajność techniczną rozwiązania viQtor, ale także jego wpływ na przepływ pracy i obciążenie pracą podmiotów świadczących opiekę zdrowotną.

Dane zebrane podczas badania zostaną wykorzystane do określenia potencjalnych korzyści i wyzwań związanych z wdrożeniem technologii ciągłego monitorowania w warunkach szpitalnych. Ostatecznym celem jest poprawa bezpieczeństwa pacjentów i wyników leczenia poprzez wczesne wykrywanie pogorszenia stanu zdrowia, przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia personelu pielęgniarskiego.

Jeśli badanie to zakończy się sukcesem, może utorować drogę do szerszego zastosowania technologii monitorowania noszenia w szpitalach, potencjalnie ustanawiając nowy standard opieki nad pacjentami pooperacyjnymi.

Ten szczegółowy opis zapewnia kompleksowy przegląd celów badania, metodologii i oczekiwanych wyników, bez powielania informacji wprowadzonych w innym miejscu rekordu.