Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ViQtors övervakningslösning på kirurgiska avdelningar (REQUEST)

30 april 2026 uppdaterad av: Ephrahim Jerry, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

BEGÄRAN - Fjärrövervakning av ViQtor vid implementering på en kirurgisk avdelning

REQUEST-studien syftar till att utvärdera användningen av en ny trådlös övervakningsenhet, kallad viQtor-lösningen, på en kirurgisk avdelning på Catharina Hospital Eindhoven. Denna enhet spårar kontinuerligt vitala tecken, såsom hjärtfrekvens, andningsfrekvens och blodsyrenivåer, hos patienter efter operation. Målet är att se om viQtors lösning kan hjälpa till att upptäcka hälsoproblem tidigare och minska arbetsbelastningen för sjuksköterskor genom att minimera behovet av manuella kontroller. Studien kommer att involvera 500 patienter och kommer att pågå under 7 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv implementeringsutvärderingsstudie av viQtor-lösningen, en bärbar medicinsk enhet designad för kontinuerlig övervakning av vitala tecken hos postoperativa patienter. Studien kommer att genomföras på Catharina Hospital Eindhoven på kirurgiska avdelningen "5 Oost" och kommer att delas upp i två faser som var och en involverar cirka 250 patienter.

I fas 1 (månader 1-3) kommer patienterna att fortsätta att få standardvård, som inkluderar manuella stickprovskontroller och bedömningar av modifierad tidig varning (MEWS) av vårdpersonal. Under denna fas kommer vårdpersonal att få utbildning i hur man använder viQtors lösning.

Under utvärderings- och valideringsperioden (månad 4) kommer viQtor-enhetens noggrannhet att valideras genom att jämföra dess kontinuerliga övervakningsdata med de manuella mätningar som tagits av sjuksköterskor.

I fas 2 (månader 5-7) kommer viQtor-lösningen att bli den primära metoden för att övervaka patienter, med manuella kontroller endast vid behov. Studien syftar till att bedöma viQtor-lösningens användbarhet, acceptans, användning av vårdpersonal och dess noggrannhet när det gäller att upptäcka patientförsämring. Den kommer också att utvärdera genomförbarheten av att implementera denna teknik i en verklig sjukhusmiljö och dess inverkan på kliniska resultat.

ViQtors lösning är en CE-märkt medicinteknisk produkt i klass IIa, som säkerställer överensstämmelse med europeiska säkerhetsstandarder. Den är designad för att bäras på överarmen och kan trådlöst överföra data var femte minut till en molnbaserad plattform tillgänglig för vårdpersonal.

Deltagarna i denna studie kommer att inkludera vuxna patienter som lagts in på kirurgiska avdelningen för olika ingrepp. Studien kommer inte bara att bedöma den tekniska prestandan hos viQtor-lösningen utan också dess inverkan på vårdgivares arbetsflöde och arbetsbelastning.

Data som samlas in under studien kommer att användas för att fastställa de potentiella fördelarna och utmaningarna med att implementera kontinuerlig övervakningsteknik i sjukhusmiljöer. Det slutliga målet är att förbättra patientsäkerheten och resultat genom att tidigt upptäcka hälsoförsämringar, samtidigt som belastningen på vårdpersonalen minskar.

Om den lyckas kan denna studie bana väg för ett bredare antagande av bärbar övervakningsteknik på sjukhus, vilket potentiellt kan sätta en ny standard för vård för postoperativa patienter.

Denna detaljerade beskrivning ger en omfattande översikt över studiens mål, metodik och förväntade resultat utan att duplicera information som har skrivits in någon annanstans i posten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Nederländerna, 5623EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna postoperativa patienter inlagda på kirurgiska avdelningen på Catharina Hospital Eindhoven. Studien kommer att fokusera på att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av kontinuerlig övervakning av vitala tecken med hjälp av viQtor-enheten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år och äldre).
  • Patienter inlagda på kirurgiska avdelningen på Catharina Hospital Eindhoven.
  • Flytande i holländska eller engelska.
  • Vilja att delta i studien och att bära viQtor övervakningsapparat under sin sjukhusvistelse.

Uteslutningskriterier:

Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar.

  • Patienter med allergier mot metall eller plast.
  • Patienter med betydande missbildningar, svullnad, irritation, degenerativa förändringar eller ödem i överarmen.
  • Patienter med implanterade pacemakers, interna cardioverter-defibrillatorer eller apparater för kronisk resynkroniseringsterapi.
  • Patienter som löper risk för vaskulär kompromittering av den arm som enheten ska placeras på.
  • Patienter med tillstånd som kontraindikerar användningen av en blodtrycksmanschett eller liknande anordningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgiska patienter övervakas med viQtor
Denna grupp inkluderar vuxna patienter som är inlagda på kirurgiska avdelningen på Catharina Hospital Eindhoven. Deltagare i denna grupp kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av viQtors bärbara enhet för att spåra vitala tecken som hjärtfrekvens, andningsfrekvens och blodsyremättnad under sin sjukhusvistelse. Fokus ligger på att utvärdera implementeringen, användbarheten och effektiviteten av viQtor-lösningen i en verklig klinisk miljö.
ViQtor-enheten är en bärbar medicinsk enhet designad för kontinuerlig övervakning av vitala tecken, inklusive hjärtfrekvens (PR), andningsfrekvens (RR) och blodsyremättnad (SpO2). Den bärs på överarmen och överför data trådlöst till en molnbaserad plattform. Denna enhet utvärderas som en del av standardövervakningsprotokollet för postoperativa patienter på en kirurgisk avdelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av viQtors övervakningslösning
Tidsram: 8 månader
Utvärdering av användbarheten av viQtor-lösningen baserad på System Usability Scale (SUS). Resultatet kommer att mätas med SUS-poängen, med ett målpoäng på >68 vilket indikerar acceptabel användbarhet.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad omvårdnadsbelastning
Tidsram: 8 månader
Bedömning av minskningen av sjuksköterskearbetet genom att jämföra tiden för manuella stickprovskontroller före och efter implementering av viQtor-lösningen. Framgång definieras som en 20-procentig minskning av tiden för manuella kontroller.
8 månader
Prediktiv noggrannhet för viQtor-lösningen
Tidsram: 8 månader
Utvärdering av viQtor-lösningens noggrannhet i att förutsäga patientförsämring genom att jämföra de kontinuerliga mätningarna av vitala tecken (SpO2, PR, RR) med intermittenta mätningar som utförs som en del av MEWS-protokollet.
8 månader
Implementering Framgång för viQtor-lösningen
Tidsram: 8 månader
Fastställande av den framgångsrika implementeringen av viQtor-lösningen, mätt med procentandelen tillgängliga och användbara data (>70 %) som samlats in från enheten under studieperioden.
8 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuksköterska och läkare Adoption av viQtor-lösningen
Tidsram: 8 månader
Mätning av graden av antagande och acceptans av viQtor-lösningen bland vårdpersonal, bedömd genom Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS).
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simon S.W. Nienhuijs, Dr. PHD., Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att delas på grund av oro för patientens integritet och konfidentialitet. De insamlade uppgifterna inkluderar känslig hälsoinformation och att dela den kan riskera att inkräkta på deltagarnas anonymitet. Dessutom tillåter studiens dataanvändningsavtal och lokala bestämmelser inte delning av IPD med externa forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera