Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de ViQtor-monitoringoplossing op operatieafdelingen (REQUEST)

30 april 2026 bijgewerkt door: Ephrahim Jerry, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

VERZOEK - Monitoring op afstand door ViQtor bij implementatie op een chirurgische afdeling

Het REQUEST-onderzoek heeft tot doel het gebruik van een nieuw draadloos monitoringapparaat, de viQtor-oplossing genaamd, op een chirurgische afdeling in het Catharina Ziekenhuis Eindhoven te evalueren. Dit apparaat volgt continu vitale functies, zoals hartslag, ademhaling en zuurstofniveaus in het bloed, bij patiënten na een operatie. Het doel is om te kijken of de viQtor-oplossing kan helpen gezondheidsproblemen eerder op te sporen en de werkdruk voor verpleegkundigen te verminderen door de noodzaak van handmatige controles te minimaliseren. Bij het onderzoek zijn 500 patiënten betrokken en het zal zeven maanden duren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve implementatie-evaluatiestudie van de viQtor-oplossing, een draagbaar medisch apparaat ontworpen voor continue monitoring van vitale functies bij postoperatieve patiënten. Het onderzoek wordt uitgevoerd in het Catharina Ziekenhuis Eindhoven op de operatieafdeling “5 Oost” en wordt opgedeeld in twee fasen, waarbij elk ongeveer 250 patiënten betrokken zijn.

In Fase 1 (maanden 1-3) zullen patiënten standaardzorg blijven ontvangen, waaronder handmatige steekproeven en Modified Early Warning Score (MEWS)-beoordelingen door verplegend personeel. Tijdens deze fase krijgen zorgprofessionals training over het gebruik van de viQtor-oplossing.

In de evaluatie- en validatieperiode (maand 4) zal de nauwkeurigheid van het viQtor-apparaat worden gevalideerd door de continue monitoringgegevens te vergelijken met de handmatige metingen van verpleegkundigen.

In fase 2 (maanden 5-7) wordt de viQtor-oplossing de primaire methode voor het monitoren van patiënten, waarbij handmatige controles alleen worden uitgevoerd als dat nodig is. Het onderzoek heeft tot doel de bruikbaarheid, acceptatie, adoptie door zorgprofessionals van de viQtor-oplossing en de nauwkeurigheid ervan bij het detecteren van achteruitgang bij patiënten te beoordelen. Het zal ook de haalbaarheid van de implementatie van deze technologie in een echte ziekenhuisomgeving en de impact ervan op de klinische resultaten evalueren.

De viQtor-oplossing is een CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel van klasse IIa, dat naleving van de Europese veiligheidsnormen garandeert. Het is ontworpen om op de bovenarm te worden gedragen en kan elke vijf minuten draadloos gegevens verzenden naar een cloudgebaseerd platform dat toegankelijk is voor professionals in de gezondheidszorg.

Tot de deelnemers aan dit onderzoek behoren volwassen patiënten die voor verschillende ingrepen op de chirurgische afdeling zijn opgenomen. Het onderzoek zal niet alleen de technische prestaties van de viQtor-oplossing beoordelen, maar ook de impact ervan op de workflow en werkdruk van zorgaanbieders.

Gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld, zullen worden gebruikt om de potentiële voordelen en uitdagingen van de implementatie van continue monitoringtechnologie in ziekenhuisomgevingen te bepalen. Het uiteindelijke doel is het verbeteren van de patiëntveiligheid en de uitkomsten door vroege detectie van achteruitgang van de gezondheid, terwijl tegelijkertijd de last voor het verplegend personeel wordt verminderd.

Indien succesvol zou dit onderzoek de weg kunnen vrijmaken voor een bredere adoptie van draagbare monitoringtechnologie in ziekenhuizen, waardoor mogelijk een nieuwe zorgstandaard voor postoperatieve patiënten zou kunnen ontstaan.

Deze gedetailleerde beschrijving biedt een uitgebreid overzicht van de onderzoeksdoelstellingen, methodologie en verwachte resultaten zonder informatie te dupliceren die elders in het dossier is ingevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5623EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen postoperatieve patiënten opgenomen op de operatieafdeling van het Catharina Ziekenhuis Eindhoven. Het onderzoek zal zich richten op het evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van continue monitoring van vitale functies met behulp van het viQtor-apparaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar en ouder).
  • Patiënten opgenomen op de operatieafdeling van het Catharina Ziekenhuis Eindhoven.
  • Vloeiend in het Nederlands of Engels.
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en het viQtor-monitoringapparaat te dragen tijdens hun ziekenhuisverblijf.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met cognitieve beperkingen.

  • Patiënten met allergieën voor metaal of plastic.
  • Patiënten met aanzienlijke misvormingen, zwelling, irritatie, degeneratieve veranderingen of oedeem van de bovenarm.
  • Patiënten met geïmplanteerde pacemakers, interne cardioverter-defibrillatoren of apparaten voor chronische resynchronisatietherapie.
  • Patiënten die risico lopen op vasculaire schade aan de arm waarop het apparaat wordt geplaatst.
  • Patiënten met aandoeningen die het gebruik van een bloeddrukmanchet of soortgelijke apparaten contra-indiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische patiënten gevolgd met viQtor
Tot deze groep behoren volwassen patiënten die zijn opgenomen op de operatieafdeling van het Catharina Ziekenhuis Eindhoven. Deelnemers in deze groep zullen continu worden gemonitord met behulp van het draagbare ViQtor-apparaat om vitale functies zoals hartslag, ademhalingsfrequentie en bloedzuurstofverzadiging tijdens hun ziekenhuisverblijf te volgen. De focus ligt op het evalueren van de implementatie, bruikbaarheid en effectiviteit van de viQtor-oplossing in een echte klinische setting.
Apparaat: viQtor draagbaar monitoringapparaat
Het viQtor-apparaat is een draagbaar medisch apparaat dat is ontworpen voor continue monitoring van vitale functies, waaronder hartslag (PR), ademhalingsfrequentie (RR) en bloedzuurstofverzadiging (SpO2). Het wordt op de bovenarm gedragen en verzendt gegevens draadloos naar een cloudgebaseerd platform. Dit apparaat wordt geëvalueerd als onderdeel van het standaard monitoringprotocol voor postoperatieve patiënten op een chirurgische afdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de viQtor Monitoring Oplossing
Tijdsspanne: 8 maanden
Evaluatie van de bruikbaarheid van de viQtor-oplossing op basis van de System Usability Scale (SUS). Het resultaat wordt gemeten aan de hand van de SUS-score, waarbij een doelscore van >68 een aanvaardbare bruikbaarheid aangeeft.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de verpleegkundige werklast
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeling van de vermindering van de verpleegkundige werkdruk door de tijd besteed aan handmatige steekproeven voor en na de implementatie van de viQtor-oplossing te vergelijken. Succes wordt gedefinieerd als een reductie van 20% in de tijd die aan handmatige controles wordt besteed.
8 maanden
Voorspellende nauwkeurigheid van de viQtor-oplossing
Tijdsspanne: 8 maanden
Evaluatie van de nauwkeurigheid van de viQtor-oplossing bij het voorspellen van de verslechtering van de patiënt door de continue metingen van de vitale functies (SpO2, PR, RR) te vergelijken met intermitterende metingen uitgevoerd als onderdeel van het MEWS-protocol.
8 maanden
Implementatiesucces van de viQtor-oplossing
Tijdsspanne: 8 maanden
Bepaling van de succesvolle implementatie van de viQtor-oplossing, gemeten aan de hand van het percentage beschikbare en bruikbare gegevens (>70%) verzameld via het apparaat tijdens de onderzoeksperiode.
8 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verpleegkundige en arts adoptie van de viQtor-oplossing
Tijdsspanne: 8 maanden
Meting van de mate van adoptie en acceptatie van de viQtor-oplossing onder zorgpersoneel, beoordeeld via de Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS).
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon S.W. Nienhuijs, Dr. PHD., Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NL. REQUEST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege zorgen over de privacy en vertrouwelijkheid van patiënten. De verzamelde gegevens bevatten gevoelige gezondheidsinformatie, en het delen ervan kan het risico inhouden dat de anonimiteit van de deelnemers wordt geschonden. Bovendien staan ​​de datagebruiksovereenkomsten van het onderzoek en de lokale regelgeving het delen van IPD met externe onderzoekers niet toe.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren