STereotAcctic 身体放射治疗和 177 镥 PSMA 治疗局部晚期前列腺癌 (STARLiT)

纳入标准：

• 参与者必须年满 18 岁。
• ECOG 表现状态 ≤ 1
• 前列腺癌的组织学证实

• PSMA PET/CT 上显示 PSMA 严重疾病，其中前列腺肿瘤的 SUVmax ≥ 10。

  • PSMA PET/CT 必须在 4 个月内获得。

• 需要 ≥ 1 个标准：

  • PSMA PET/CT 或常规成像显示淋巴结阳性疾病，定义为具有以下任何一项：

    • 盆腔淋巴结病 (cN1)，由始于髂总血管分叉处的淋巴结站定义
    • 区域性淋巴结病 (M1a) 由 LN 站定义，起始于主动脉分叉处和近端下腔静脉与髂总静脉的分叉处。

  • 在没有淋巴结转移的情况下，必须满足以下条件中的 ≥ 2 项

    • 我。通过传统成像 (MRI) 或 PSMA PET/CT 进行 cT3a 或 cT3b
    • 二.年级组≥4
    • 三. PSA≥40纳克/毫升

• 接受治疗的足够的器官和骨髓功能：

  • 血红蛋白 > 10 克/分升
  • 白细胞（WBC）>3000/mL
  • 绝对中性粒细胞计数 ≥ 1,500 / mcL
  • 血小板≥100,000/mcL
  • 肌酐 ≤ 1.5x ULN
  • 估计肾小球滤过率 (eGFR)* > 50 mL/min
  • 总胆红素** < 2× ULN
  • 白蛋白 > 3 g/dL

  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) < 3× ULN

    • *基于慢性肾脏病-流行病学协作 (CKD-EPI) 方程。 估计 GFR 在 50 - 60 mL/min 之间的参与者将需要进行 99mTc-TPA GFR 测试，并且只有患有非阻塞性病理的参与者才会被纳入研究中。
    • ** 总胆红素 ≤ 2x ULN（已知吉尔伯特综合征的参与者除外，允许 ≤ 3x ULN）
• 国际前列腺症状评分 (IPSS) ≤ 15。
• 身体状况适合治疗并愿意接受随访。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 具有生育潜力的伴侣的参与者同意使用屏障避孕方法（避孕套），并在接受最后一剂 Lu-PSMA-617 后继续使用 14 周。 参与者在接受最后一剂 Lu-PSMA-617 后 14 周内不得捐献精子。

排除标准：

• 任何影像学显示的远处转移性疾病（主动脉分叉上方的 M1a、M1b 或 M1c）的临床或放射学证据。 参与者可以患有主动脉分叉以下的 M1a 淋巴结疾病。 阴性 PSMA PET/CT 是传统分期的可接受的替代方案。
• 通过超声波或 MRI 测量前列腺大小 >90 cc
• 既往接受头颈部放射治疗。
• 既往前列腺癌治疗（包括化疗、放射治疗或抗雄激素治疗）。
• 研究治疗用药前 30 天内禁止：螺内酯和其他研究药物疗法。
• 受试者登记前 3 个月和研究治疗期间禁止：口服酮康唑、化疗、免疫治疗、雌激素和放射性药物。
• 既往盆腔放射治疗史。
• 注册后 6 个月内同时参加另一项研究性药物研究。
• 过去 3 年内有其他活动性恶性肿瘤病史，经过充分治疗的皮肤癌或浅表性膀胱癌除外。
• 既往血液系统恶性肿瘤病史，包括骨髓增生异常综合征或白血病。
• 有克罗恩病或溃疡性结肠炎病史或活动期。
• 禁忌或无法耐受 PSMA/PET。
• 研究者认为排除参与本研究的任何情况。