针对有心脏康复中途退出风险的心脏病患者的心脏优先计划

尽管在减少心血管疾病方面取得了进展，但心脏病仍然是一个重大的健康问题。 心脏康复 (CR) 对于康复至关重要，有证据表明其对发病率、死亡率和功能产生积极影响。 然而，由于社会不平等和缺乏针对性的干预措施，辍学率很高，尤其是处于弱势地位的患者。 为了对弱势群体实施干预措施，有必要：1）确定目标群体，2）制定适合该群体的干预措施。 目前CR领域还没有这样的干预措施。 因此，我们制定了心脏优先计划并对其进行了可行性测试，旨在减少弱势患者在心脏康复中的退出率。

目的是与利益相关者密切合作制定心脏优先计划，并随后在丹麦中部地区的社区医疗服务中进行可行性研究。

该研究遵循医学研究委员会制定复杂干预措施的框架，重点关注开发和可行性阶段。

首先将进行开发研究。 心脏优先计划的开发将遵循三个阶段的迭代过程，包括证据审查、利益相关者咨询、干预内容的共同制作以及涉及心脏病患者、医疗保健专业人员和研究人员之间密切合​​作的原型设计。 心脏优先计划包括两个主要部分：1）基于证据的识别表，用于识别处于弱势情况的患者（在初次咨询期间使用的专业工具）和 2）针对这些患者的标准 CR 的补充干预措施患者。

随后，将在丹麦中部地区的两个社区医疗服务机构进行一项单臂随访研究的可行性研究。 该计划由 CR 团队交付。 基于证据的识别表将用于所有转至 CR 并在初次咨询期间填写的心脏病患者。 如果医疗保健专业人员发现患者因处于弱势状况而面临退出风险，则该患者将接受针对这些患者的附加干预措施。 附加干预措施包含三个核心要素：

1. 指定一名具有特定职责的联系人（例如，确保患者在第一次治疗时感到安全和受欢迎，并在取消治疗时充当联系人）
2. 系统地将患者信息传达给 CR 团队的同事
3. 系统跟进（例如，在取消/缺席的情况下保持持续联系，并持续跟进）。

添加干预将根据干预描述和复制模板（TIDieR）进行详细描述

定量（来自识别表的数据）和定性方法（来自与医疗保健专业人员的反馈会议的数据）都将用于收集数据。 过程数据将在六个月内持续收集，并在研究结束时收集，重点关注三个维度：实施（范围和保真度）、可接受性和影响机制。 描述性统计将用于分析实施数据，而内容驱动的分析将用于评估可接受性和影响机制。 根据临床和研究判断，至少 150 名转诊至 CR 的心脏病患者的方便样本被认为足以充分代表目标人群并为可行性研究提供数据。

根据丹麦立法和丹麦《生物医学研究伦理委员会制度法》，不含人体生物材料的研究不需要伦理委员会的批准（§14 第 2 条）。 该研究已获得丹麦中部地区数据保护局 (1-16-02-121-24) 的注册和批准。 心脏病患者和医疗保健专业人员提供书面知情同意书以参与联合生产过程，就像可行性测试的参与者一样。

如果可行性研究产生有希望的结果，将进行更大规模的研究，以评估心脏优先计划对心脏康复中退出率的总体影响。