Das Herz-Prioritätsprogramm für Herzpatienten, bei denen das Risiko besteht, die kardiale Rehabilitation abzubrechen

Trotz der Fortschritte bei der Reduzierung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bleiben Herzerkrankungen ein erhebliches Gesundheitsproblem. Die kardiale Rehabilitation (CR) ist für die Genesung von entscheidender Bedeutung. Es gibt Hinweise darauf, dass sie sich positiv auf Morbidität, Mortalität und Funktionsfähigkeit auswirkt. Allerdings sind die Abbrecherquoten, insbesondere bei Patienten in prekären Situationen, aufgrund sozialer Ungleichheiten und des Mangels an maßgeschneiderten Interventionen hoch. Um Interventionen für Einzelpersonen in einer prekären Situation umzusetzen, ist es notwendig: 1) die Zielgruppe zu identifizieren und 2) eine auf die Gruppe zugeschnittene Intervention zu entwickeln. Im Bereich CR gibt es derzeit keinen derartigen Eingriff. Aus diesem Grund haben wir das Heart Priority Program entwickelt und auf Machbarkeit getestet, um die Zahl der Abbrüche in der kardiologischen Rehabilitation bei Patienten in einer gefährdeten Situation zu reduzieren.

Ziel ist die Entwicklung des Herzprioritätsprogramms in enger Zusammenarbeit mit Interessenvertretern und die anschließende Durchführung einer Machbarkeitsstudie für kommunale Gesundheitsdienste in der Region Mitteldänemark.

Die Studie folgt dem Rahmenwerk des Medical Research Council für die Entwicklung komplexer Interventionen und konzentriert sich auf die Entwicklungs- und Machbarkeitsphase.

Zunächst wird eine Entwicklungsstudie durchgeführt. Die Entwicklung des Herz-Prioritätsprogramms folgt einem dreistufigen iterativen Prozess, der eine Überprüfung der Evidenz, Konsultationen mit Interessenvertretern, die Koproduktion von Interventionsinhalten und die Entwicklung von Prototypen umfasst und eine enge Zusammenarbeit zwischen Herzpatienten, medizinischen Fachkräften und Forschern beinhaltet. Das Herz-Prioritätsprogramm umfasst zwei Hauptteile: 1) ein evidenzbasiertes Identifizierungsformular zur Identifizierung von Patienten in einer gefährdeten Situation (professionelles Hilfsmittel, das während der Erstkonsultation verwendet werden kann) und 2) eine Zusatzintervention zur Ergänzung der darauf abzielenden Standard-CR Patienten.

Anschließend wird eine Machbarkeitsstudie, die als einarmige Folgestudie konzipiert ist, in zwei kommunalen Gesundheitsdiensten in der Region Mitteldänemark durchgeführt. Das Programm wird vom CR-Team bereitgestellt. Das evidenzbasierte Identifikationsformular wird für alle an CR überwiesenen Herzpatienten verwendet und während der Erstkonsultation ausgefüllt. Wenn das medizinische Fachpersonal einen Patienten identifiziert, bei dem das Risiko eines Studienabbruchs besteht, weil er sich in einer prekären Situation befindet, erhält dieser Patient die auf diesen Patienten ausgerichtete Zusatzintervention. Die Zusatzintervention umfasst drei Kernelemente:

1. Benennen Sie eine Kontaktperson mit bestimmten Aufgaben (z. B. dafür sorgen, dass sich der Patient bei der ersten Sitzung sicher und willkommen fühlt, und als Ansprechpartner im Falle einer Absage fungieren)
2. Systematische Weitergabe von Patienteninformationen an Kollegen im CR-Team
3. Systematische Nachverfolgung (z. B. Aufrechterhaltung des kontinuierlichen Kontakts im Falle einer Absage/Abwesenheit und laufende Nachverfolgung).

Die Add-Intervention wird detailliert gemäß der Vorlage für Interventionsbeschreibung und -replikation (TIDieR) beschrieben.

Zur Datenerhebung werden sowohl quantitative (Daten aus dem Identifikationsformular) als auch qualitative Methoden (Daten aus Feedbackgesprächen mit medizinischem Fachpersonal) eingesetzt. Über einen Zeitraum von sechs Monaten und am Ende der Studie werden kontinuierlich Prozessdaten gesammelt, wobei der Schwerpunkt auf drei Dimensionen liegt: Umsetzung (Reichweite und Treue), Akzeptanz und Wirkungsmechanismus. Deskriptive Statistiken werden zur Analyse der Implementierungsdaten verwendet, während inhaltsbasierte Analysen zur Bewertung der Akzeptanz und Wirkungsmechanismen eingesetzt werden. Basierend auf klinischer und wissenschaftlicher Beurteilung wurde eine Stichprobe von mindestens 150 an CR überwiesenen Herzpatienten als ausreichend erachtet, um die Zielpopulation angemessen zu repräsentieren und Daten für die Machbarkeitsstudie bereitzustellen.

Gemäß der dänischen Gesetzgebung und dem Gesetz über das System der Ethikkommissionen für biomedizinische Forschung in Dänemark ist für Forschung ohne menschliches biologisches Material keine Genehmigung durch eine Ethikkommission erforderlich (§14 Abschnitt 2). Die Studie wurde von der Datenschutzbehörde der Region Mitteldänemark registriert und genehmigt (1-16-02-121-24). Herzpatienten und medizinisches Fachpersonal geben ebenso wie Teilnehmer am Machbarkeitstest eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme am Koproduktionsprozess ab.

Wenn die Machbarkeitsstudie vielversprechende Ergebnisse liefert, wird eine größere Studie durchgeführt, um die Gesamtauswirkungen des Herzprioritätsprogramms auf die Abbrecherquoten in der Herzrehabilitation zu bewerten.