Sydämen prioriteettiohjelma sydänpotilaille, joilla on riski keskeytyä sydämen kuntouttamisesta

Vaikka sydän- ja verisuonitautien vähentämisessä on edistytty, sydänsairaudet ovat edelleen merkittävä terveysongelma. Sydämen kuntoutus (CR) on ratkaisevan tärkeää toipumisen kannalta, ja todisteet osoittavat sen positiivisen vaikutuksen sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja toimintakykyyn. Varsinkin haavoittuvassa asemassa olevien potilaiden keskeyttämisluvut ovat kuitenkin korkeat sosiaalisen eriarvoisuuden ja räätälöityjen toimenpiteiden puutteen vuoksi. Interventioiden toteuttamiseksi haavoittuvassa asemassa oleville yksilöille on tarpeen: 1) tunnistaa kohderyhmä ja 2) kehittää ryhmälle räätälöity interventio. CR:n alalla ei tällä hetkellä ole tällaista interventiota. Siksi kehitimme ja toteutettavuustestasimme Heart Priority -ohjelman, jonka tavoitteena on vähentää haavoittuvaisessa tilanteessa olevien potilaiden sydänkuntoutuksen keskeyttämisiä.

Tarkoituksena on kehittää Heart Priority -ohjelmaa tiiviissä yhteistyössä sidosryhmien kanssa ja tehdä sen jälkeen toteutettavuustutkimus yhteisöllisistä terveydenhuoltopalveluista Keski-Tanskan alueella.

Tutkimus noudattaa Lääketieteellinen tutkimusneuvoston viitekehystä monimutkaisten interventioiden kehittämiselle keskittyen kehitys- ja toteutettavuusvaiheisiin.

Ensin tehdään kehitystutkimus. Sydänprioriteettiohjelman kehittäminen seuraa kolmivaiheista iteratiivista prosessia, joka sisältää todisteiden tarkastelun, sidosryhmien kuulemisen, interventiosisällön yhteistuotannon ja prototyyppien valmistuksen, johon sisältyy tiivistä yhteistyötä sydänpotilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden välillä. Heart Priority -ohjelma sisältää kaksi pääosaa: 1) näyttöön perustuvan tunnistuslomakkeen haavoittuvassa asemassa olevien potilaiden tunnistamiseksi (ammattimainen työkalu, jota käytetään alustavassa konsultaatiossa) ja 2) lisätoimenpiteet, jotka täydentävät standardinmukaista CR:ää. potilaita.

Myöhemmin toteutettavuustutkimus, joka on suunniteltu yhden haaran seurantatutkimukseksi, tehdään kahdessa yhteisöllisen terveydenhuollon palvelussa Keski-Tanskan alueella. Ohjelman toimittaa CR-tiimi. Todisteeseen perustuvaa tunnistuslomaketta käytetään kaikille sydänpotilaille, jotka on lähetetty CR:ään ja täytetään alustavan konsultaation aikana. Jos terveydenhuollon ammattilainen havaitsee potilaan, joka on vaarassa keskeyttää haavoittuvan tilanteen vuoksi, tämä potilas saa näihin potilaisiin kohdistetun lisätoimenpiteen. Lisätoimenpide sisältää kolme ydinosaa:

1. Nimeä yhteyshenkilö, jolla on erityisiä velvollisuuksia (esim. varmistaa, että potilas tuntee olonsa turvalliseksi ja tervetulleeksi ensimmäisellä istunnolla, ja toimiminen yhteyshenkilönä peruutuksen yhteydessä)
2. Potilastietojen järjestelmällinen välittäminen CR-tiimin kollegoille
3. Järjestelmällinen seuranta (esim. jatkuva yhteydenpito peruutuksen/poissaolon sattuessa ja jatkuva seuranta).

Lisäinterventio kuvataan yksityiskohtaisesti Intervention Description and Replication (TIDieR) -mallin mukaisesti.

Tiedon keräämiseen käytetään sekä kvantitatiivisia (tunnistelomakkeen tiedot) että laadullisia menetelmiä (tiedot terveydenhuollon ammattilaisten kanssa pidetyistä palautekokouksista). Prosessitietoja kerätään jatkuvasti kuuden kuukauden aikana ja tutkimuksen päätyttyä keskittyen kolmeen ulottuvuuteen: toteutus (tavoittavuus ja uskollisuus), hyväksyttävyys ja vaikutusmekanismi. Toteutustietojen analysointiin käytetään kuvailevia tilastoja, kun taas hyväksyttävyyttä ja vaikutusmekanismeja arvioidaan sisältölähtöisellä analyysillä. Kliinisen ja tutkimusarvioinnin perusteella vähintään 150 sydänpotilaan mukavuusotoksen katsottiin riittävän edustamaan kohderyhmää riittävästi ja toimittamaan tietoja toteutettavuustutkimukseen.

Tanskan lainsäädännön ja Tanskan biolääketieteellisen tutkimuksen etiikkakomiteajärjestelmästä annetun lain mukaan tutkimus ilman ihmisen biologista materiaalia ei vaadi eettisen komitean hyväksyntää (§14 § 2). Tutkimuksen rekisteröi ja hyväksyi Keski-Tanskan alueen tietosuojavirasto (1-16-02-121-24). Sydänpotilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen yhteistuotantoprosessiin, kuten toteutettavuustestin osallistujat.

Jos toteutettavuustutkimus tuottaa lupaavia tuloksia, tehdään laajempi tutkimus, jossa arvioidaan Sydänprioriteettiohjelman kokonaisvaikutusta sydänkuntoutuksen keskeyttämiseen.