Hjerteprioriteringsprogrammet for hjertepasienter med risiko for frafall fra hjerterehabilitering

Til tross for fremskritt med å redusere hjerte- og karsykdommer, er hjertesykdom fortsatt et betydelig helseproblem. Hjerterehabilitering (CR) er avgjørende for utvinning, med bevis som viser dens positive innvirkning på sykelighet, dødelighet og funksjon. Frafallet, spesielt blant pasienter i en sårbar situasjon, er imidlertid høyt på grunn av sosiale ulikheter og mangel på skreddersydde tiltak. For å gjennomføre intervensjoner for enkeltpersoner i en sårbar situasjon er det nødvendig å: 1) identifisere målgruppen og 2) utvikle en intervensjon tilpasset gruppen. Det er foreløpig ingen slik intervensjon innenfor CR-feltet. Derfor utviklet og gjennomførbarhetstestet vi hjerteprioriteringsprogrammet med mål om å redusere frafall i hjerterehabilitering blant pasienter i en sårbar situasjon.

Hensikten er å utvikle hjerteprioriteringsprogrammet i nært samarbeid med interessenter og deretter gjennomføre en mulighetsstudie i samfunnshelsetjenester i Region Midtjylland.

Studien følger Medisinsk forskningsråds rammeverk for å utvikle komplekse intervensjoner, med fokus på utviklings- og gjennomførbarhetsfasene.

Først vil det bli gjennomført en utviklingsstudie. Utviklingen av hjerteprioriteringsprogrammet vil følge en tre-trinns iterativ prosess, inkludert bevisgjennomgang, interessentkonsultasjoner, samproduksjon av intervensjonsinnhold og prototyping som involverer tett samarbeid mellom hjertepasienter, helsepersonell og forskere. Hjerteprioriteringsprogrammet omfatter to hoveddeler: 1) et evidensbasert identifiseringsskjema for å identifisere pasienter som er i en sårbar situasjon (profesjonelt verktøy som skal brukes under den første konsultasjonen) og 2) en tilleggsintervensjon for å supplere standard CR rettet mot disse pasienter.

Deretter vil en mulighetsstudie utformet som en enarms oppfølgingsstudie bli utført i to lokale helsetjenester i Region Midt-Danmark. Programmet leveres av CR-teamet. Det evidensbaserte identifikasjonsskjemaet vil bli brukt for alle hjertepasienter som henvises til CR og fylles ut under den første konsultasjonen. Dersom helsepersonell identifiserer en pasient med risiko for frafall på grunn av å være i en sårbar situasjon, vil denne pasienten motta tilleggsintervensjonen rettet mot disse pasientene. Tilleggsintervensjonen omfatter tre kjerneelementer:

1. Tildele en kontaktperson med spesifikke ansvarsområder (f.eks. sørge for at pasienten føler seg trygg og velkommen ved den første økten, og fungere som kontakt ved avbestilling)
2. Systematisk formidling av pasientinformasjon til kollegaer i CR-teamet
3. Systematisk oppfølging (f.eks. holde kontinuerlig kontakt ved avbestilling/fravær, og løpende oppfølging).

Tilleggsintervensjonen vil bli beskrevet i detalj i samsvar med malen for intervensjonsbeskrivelse og replikering (TIDieR)

Både kvantitative (data fra identifikasjonsskjemaet) og kvalitative metoder (data fra tilbakemeldingsmøter med helsepersonell) vil bli brukt for å samle inn data. Prosessdata vil bli samlet inn kontinuerlig over en seks måneders periode og ved studiens konklusjon, med fokus på tre dimensjoner: implementering (rekkevidde og troskap), akseptabilitet og virkningsmekanisme. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å analysere implementeringsdata, mens innholdsdrevet analyse vil bli brukt for å vurdere aksept og virkningsmekanismer. Basert på kliniske og forskningsmessige vurderinger ble et praktisk utvalg på minst 150 hjertepasienter henvist til CR ansett som tilstrekkelig til å representere målpopulasjonen på en adekvat måte og gi data for mulighetsstudien.

I henhold til dansk lovgivning og lov om biomedisinsk forskningsetisk komitésystem i Danmark krever forskning uten humant biologisk materiale ikke godkjenning fra en etisk komité (§14 § 2). Studien ble registrert og godkjent av Datatilsynet i Region Midtjylland (1-16-02-121-24). Hjertepasienter og helsepersonell gir skriftlig informert samtykke til å delta i samproduksjonsprosessen, som deltakere i gjennomførbarhetstesten.

Dersom mulighetsstudien gir lovende resultater, vil det bli gjennomført en større studie for å evaluere Hjerteprioritetsprogrammets samlede innvirkning på frafallsrater i hjerterehabilitering.