Program priorytetów kardiologicznych dla pacjentów kardiologicznych zagrożonych przerwaniem rehabilitacji kardiologicznej

Pomimo postępu w ograniczaniu chorób układu krążenia, choroby serca pozostają poważnym problemem zdrowotnym. Rehabilitacja kardiologiczna (CR) ma kluczowe znaczenie dla powrotu do zdrowia, a dowody wskazują na jej pozytywny wpływ na zachorowalność, śmiertelność i funkcjonowanie. Jednakże odsetek osób przerywających naukę, zwłaszcza wśród pacjentów znajdujących się w szczególnie trudnej sytuacji, jest wysoki ze względu na nierówności społeczne i brak dostosowanych interwencji. Aby wdrożyć interwencje dla osób znajdujących się w trudnej sytuacji, należy: 1) zidentyfikować grupę docelową oraz 2) opracować interwencję dostosowaną do tej grupy. Obecnie nie ma takiej interwencji w obszarze CR. Dlatego opracowaliśmy i przetestowaliśmy wykonalność Programu Priorytetów Sercowych, którego celem jest zmniejszenie liczby osób przerywających rehabilitację kardiologiczną wśród pacjentów znajdujących się w trudnej sytuacji.

Celem jest opracowanie Programu Priorytetu Sercowego w ścisłej współpracy z zainteresowanymi stronami, a następnie przeprowadzenie studium wykonalności w zakresie lokalnych usług opieki zdrowotnej w regionie środkowej Danii.

W badaniu zastosowano ramy opracowane przez Radę ds. Badań Medycznych dotyczące opracowywania złożonych interwencji, koncentrując się na fazach rozwoju i wykonalności.

Najpierw zostanie przeprowadzone badanie rozwojowe. Opracowanie Programu Priorytetów Sercowych będzie przebiegać w trzyetapowym, iteracyjnym procesie, obejmującym przegląd dowodów, konsultacje z zainteresowanymi stronami, koprodukcję treści interwencyjnych i tworzenie prototypów przy ścisłej współpracy między pacjentami kardiologicznymi, pracownikami służby zdrowia i badaczami. Program Heart Priority obejmuje dwie główne części: 1) oparty na dowodach formularz identyfikacyjny umożliwiający identyfikację pacjentów znajdujących się w trudnej sytuacji (profesjonalne narzędzie do wykorzystania podczas wstępnej konsultacji) oraz 2) dodatkową interwencję uzupełniającą standardową CR ukierunkowaną na te pacjenci.

Następnie w dwóch lokalnych placówkach opieki zdrowotnej w regionie środkowej Danii zostanie przeprowadzone studium wykonalności zaprojektowane w formie jednoramiennego badania kontrolnego. Program realizowany jest przez zespół CR. Formularz identyfikacyjny oparty na dowodach będzie stosowany w przypadku wszystkich pacjentów kardiologicznych kierowanych do CR i wypełniany podczas wstępnej konsultacji. Jeżeli pracownik służby zdrowia zidentyfikuje pacjenta zagrożonego porzuceniem leczenia ze względu na bezbronność, pacjent ten otrzyma dodatkową interwencję skierowaną do tych pacjentów. Interwencja dodatkowa obejmuje trzy podstawowe elementy:

1. Przypisanie osoby kontaktowej z określonymi obowiązkami (np. zapewnienie pacjentowi poczucia bezpieczeństwa i mile widzianego podczas pierwszej sesji oraz pełnienie roli osoby kontaktowej w przypadku rezygnacji)
2. Systematyczne przekazywanie informacji o pacjencie współpracownikom z zespołu CR
3. Systematyczne monitorowanie (np. utrzymywanie ciągłego kontaktu w przypadku anulowania/nieobecności oraz bieżąca kontrola).

Dodana interwencja zostanie szczegółowo opisana zgodnie z Szablonem Opisu i Replikacji Interwencji (TIDieR)

Do gromadzenia danych zostaną wykorzystane zarówno metody ilościowe (dane z formularza identyfikacyjnego), jak i jakościowe (dane ze spotkań zwrotnych z pracownikami służby zdrowia). Dane dotyczące procesu będą gromadzone w sposób ciągły przez okres sześciu miesięcy i na zakończenie badania, koncentrując się na trzech wymiarach: wdrażaniu (zasięg i wierność), akceptowalności i mechanizmie oddziaływania. Do analizy danych dotyczących wdrożenia zostaną wykorzystane statystyki opisowe, natomiast do oceny akceptowalności i mechanizmów oddziaływania zostanie zastosowana analiza oparta na treści. Na podstawie oceny klinicznej i badawczej uznano, że dogodna próba obejmująca co najmniej 150 pacjentów z chorobami kardiologicznymi skierowanych do CR została wystarczająca do odpowiedniego reprezentowania populacji docelowej i dostarczenia danych do studium wykonalności.

Zgodnie z duńskim ustawodawstwem i ustawą o systemie komisji ds. etyki badań biomedycznych obowiązującą w Danii badania bez ludzkiego materiału biologicznego nie wymagają zgody komisji etyki (§14 ust. 2). Badanie zostało zarejestrowane i zatwierdzone przez Agencję Ochrony Danych Regionu Środkowej Danii (1-16-02-121-24). Pacjenci kardiolodzy i pracownicy służby zdrowia wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział w procesie koprodukcji, podobnie jak uczestnicy testu wykonalności.

Jeżeli studium wykonalności przyniesie obiecujące wyniki, zostanie przeprowadzone badanie na większą skalę w celu oceny ogólnego wpływu programu Heart Priority Programme na odsetek osób przerywających rehabilitację kardiologiczną.