Il programma Heart Priority per i pazienti cardiopatici a rischio di abbandono della riabilitazione cardiaca

Nonostante i progressi compiuti nella riduzione delle malattie cardiovascolari, le malattie cardiache rimangono un problema sanitario significativo. La riabilitazione cardiaca (CR) è fondamentale per il recupero, con prove che dimostrano il suo impatto positivo su morbilità, mortalità e funzionamento. Tuttavia, i tassi di abbandono, soprattutto tra i pazienti in una situazione vulnerabile, sono elevati a causa delle disuguaglianze sociali e della mancanza di interventi su misura. Per implementare interventi per individui in una situazione vulnerabile, è necessario: 1) identificare il gruppo target e 2) sviluppare un intervento su misura per il gruppo. Attualmente non esiste alcun intervento di questo tipo nel campo della CR. Pertanto, abbiamo sviluppato e testato la fattibilità del Programma Heart Priority con l'obiettivo di ridurre gli abbandoni nella riabilitazione cardiaca tra i pazienti in una situazione vulnerabile.

Lo scopo è quello di sviluppare il programma Heart Priority in stretta collaborazione con le parti interessate e successivamente condurre uno studio di fattibilità nei servizi sanitari comunitari nella regione della Danimarca centrale.

Lo studio segue il quadro del Medical Research Council per lo sviluppo di interventi complessi, concentrandosi sulle fasi di sviluppo e fattibilità.

Innanzitutto verrà condotto uno studio di sviluppo. Lo sviluppo del programma Heart Priority seguirà un processo iterativo in tre fasi, tra cui la revisione delle prove, le consultazioni delle parti interessate, la coproduzione dei contenuti dell'intervento e la prototipazione che prevede una stretta collaborazione tra pazienti cardiaci, operatori sanitari e ricercatori. Il Programma Heart Priority comprende due parti principali: 1) un modulo di identificazione basato sull'evidenza per identificare i pazienti che si trovano in una situazione vulnerabile (strumento professionale da utilizzare durante la consultazione iniziale) e 2) un intervento aggiuntivo per integrare la CR standard mirata a questi pazienti.

Successivamente, uno studio di fattibilità concepito come studio di follow-up a braccio singolo sarà condotto in due servizi sanitari comunitari nella regione della Danimarca centrale. Il programma è consegnato dal team CR. Il modulo di identificazione basata sull'evidenza verrà utilizzato per tutti i pazienti cardiaci indirizzati alla CR e compilato durante la consultazione iniziale. Se l'operatore sanitario identifica un paziente a rischio di abbandono perché si trova in una situazione vulnerabile, questo paziente riceverà l'intervento aggiuntivo mirato a questi pazienti. L’intervento aggiuntivo comprende tre elementi fondamentali:

1. Assegnare una persona di contatto con responsabilità specifiche (ad esempio, garantire che il paziente si senta sicuro e benvenuto alla prima sessione e fungere da contatto in caso di cancellazione)
2. Comunicare sistematicamente le informazioni sui pazienti ai colleghi del team CR
3. Follow-up sistematico (ad esempio, mantenimento di un contatto continuo in caso di cancellazione/assenza e follow-up continuo).

L'intervento aggiuntivo sarà descritto in dettaglio in conformità al Modello per la Descrizione e la Replica dell'Intervento (TIDieR)

Per raccogliere i dati verranno utilizzati metodi sia quantitativi (dati dal modulo di identificazione) che qualitativi (dati provenienti da incontri di feedback con gli operatori sanitari). I dati di processo verranno raccolti ininterrottamente per un periodo di sei mesi e alla conclusione dello studio, concentrandosi su tre dimensioni: implementazione (portata e fedeltà), accettabilità e meccanismo di impatto. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per analizzare i dati di implementazione, mentre l'analisi basata sui contenuti sarà applicata per valutare l'accettabilità e i meccanismi di impatto. Sulla base del giudizio clinico e della ricerca, un campione di almeno 150 pazienti cardiaci indirizzati a CR è stato ritenuto sufficiente per rappresentare adeguatamente la popolazione target e fornire dati per lo studio di fattibilità.

Secondo la legislazione danese e la legge sul sistema del comitato etico della ricerca biomedica in Danimarca, la ricerca senza materiale biologico umano non richiede l'approvazione di un comitato etico (§14 sezione 2). Lo studio è stato registrato e approvato dall'Agenzia per la protezione dei dati della regione della Danimarca centrale (1-16-02-121-24). I pazienti cardiopatici e gli operatori sanitari forniscono il consenso informato scritto per partecipare al processo di coproduzione, come i partecipanti al test di fattibilità.

Se lo studio di fattibilità dovesse produrre risultati promettenti, verrà condotto uno studio su scala più ampia per valutare l'impatto complessivo del programma Heart Priority sui tassi di abbandono nella riabilitazione cardiaca.