Het hartprioriteitsprogramma voor hartpatiënten die het risico lopen de hartrevalidatie te verlaten

Ondanks de vooruitgang bij het terugdringen van hart- en vaatziekten, blijven hartziekten een belangrijk gezondheidsprobleem. Hartrevalidatie (CR) is cruciaal voor herstel, en er is bewijs dat de positieve impact ervan op morbiditeit, mortaliteit en functioneren wordt aangetoond. De uitvalpercentages, vooral onder patiënten in een kwetsbare situatie, zijn echter hoog als gevolg van sociale ongelijkheid en het gebrek aan op maat gemaakte interventies. Om interventies voor individuen in een kwetsbare situatie te implementeren is het noodzakelijk om: 1) de doelgroep in kaart te brengen en 2) een interventie op maat van de groep te ontwikkelen. Momenteel bestaat een dergelijke interventie niet op het gebied van CR. Daarom hebben we het Heart Priority Program ontwikkeld en op haalbaarheid getest, met als doel het terugdringen van uitval bij hartrevalidatie bij patiënten in een kwetsbare situatie.

Het doel is om het Heart Priority Program te ontwikkelen in nauwe samenwerking met belanghebbenden en vervolgens een haalbaarheidsstudie uit te voeren naar gemeenschapsgezondheidszorg in de regio Midden-Denemarken.

De studie volgt het raamwerk van de Medical Research Council voor het ontwikkelen van complexe interventies, waarbij de nadruk ligt op de ontwikkelings- en haalbaarheidsfase.

Eerst zal een ontwikkelingsstudie worden uitgevoerd. De ontwikkeling van het Heart Priority Program zal een iteratief proces in drie fasen volgen, inclusief beoordeling van bewijsmateriaal, overleg met belanghebbenden, coproductie van interventie-inhoud en prototyping, waarbij nauwe samenwerking tussen hartpatiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en onderzoekers plaatsvindt. Het Heart Priority Program omvat twee hoofdonderdelen: 1) een op bewijsmateriaal gebaseerd identificatieformulier om patiënten te identificeren die zich in een kwetsbare situatie bevinden (professioneel hulpmiddel dat moet worden gebruikt tijdens het eerste consult) en 2) een aanvullende interventie als aanvulling op de standaard CR die hierop is gericht. patiënten.

Vervolgens zal een haalbaarheidsonderzoek, ontworpen als een eenarmig vervolgonderzoek, worden uitgevoerd in twee gemeenschapsgezondheidszorgdiensten in de regio Midden-Denemarken. Het programma wordt verzorgd door het CR-team. Het op bewijzen gebaseerde identificatieformulier zal worden gebruikt voor alle hartpatiënten die naar CR worden verwezen en tijdens het eerste consult worden ingevuld. Als de zorgprofessional een patiënt identificeert die het risico loopt op uitval vanwege een kwetsbare situatie, krijgt deze patiënt de aanvullende interventie die op deze patiënten is gericht. De aanvullende interventie omvat drie kernelementen:

1. Het toewijzen van een contactpersoon met specifieke verantwoordelijkheden (bijvoorbeeld ervoor zorgen dat de patiënt zich veilig en welkom voelt bij de eerste sessie, en optreden als contactpersoon bij annulering)
2. Systematisch communiceren van patiëntinformatie naar collega's in het CR-team
3. Systematische opvolging (bijvoorbeeld continu contact onderhouden bij afzegging/afwezigheid, en doorlopende opvolging).

De aanvullende interventie wordt gedetailleerd beschreven in overeenstemming met de Template for Intervention Beschrijving and Replication (TIDieR).

Zowel kwantitatieve (gegevens uit het identificatieformulier) als kwalitatieve methoden (gegevens uit feedbackgesprekken met zorgprofessionals) zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Procesgegevens zullen continu worden verzameld gedurende een periode van zes maanden en aan het einde van het onderzoek, waarbij de nadruk zal liggen op drie dimensies: implementatie (bereik en betrouwbaarheid), aanvaardbaarheid en mechanisme van impact. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om implementatiegegevens te analyseren, terwijl inhoudgestuurde analyses zullen worden toegepast om de aanvaardbaarheid en de mechanismen van impact te beoordelen. Op basis van klinisch en onderzoeksoordeel werd een gemakssteekproef van ten minste 150 naar CR verwezen hartpatiënten voldoende geacht om de doelpopulatie adequaat te vertegenwoordigen en gegevens voor het haalbaarheidsonderzoek te leveren.

Volgens de Deense wetgeving en het systeem van de ethische commissie voor biomedisch onderzoek in Denemarken is voor onderzoek zonder menselijk biologisch materiaal geen goedkeuring van een ethische commissie vereist (§14, sectie 2). Het onderzoek werd geregistreerd en goedgekeurd door het Gegevensbeschermingsagentschap van de regio Midden-Denemarken (1-16-02-121-24). Hartpatiënten en zorgprofessionals geven schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het coproductieproces, net als deelnemers aan de haalbaarheidstest.

Als de haalbaarheidsstudie veelbelovende resultaten oplevert, zal een grootschaliger onderzoek worden uitgevoerd om de algehele impact van het Heart Priority Program op de uitval bij hartrevalidatie te evalueren.