Prioritní program srdce pro kardiaky, kterým hrozí výpadek srdeční rehabilitace

Přes pokroky ve snižování kardiovaskulárních onemocnění zůstávají srdeční choroby významným zdravotním problémem. Srdeční rehabilitace (CR) je zásadní pro uzdravení, přičemž důkazy ukazují její pozitivní vliv na morbiditu, mortalitu a fungování. Míra předčasného ukončování školní docházky, zejména mezi pacienty ve zranitelné situaci, je však vysoká kvůli sociálním nerovnostem a nedostatku intervencí na míru. Pro realizaci intervencí pro jednotlivce ve zranitelné situaci je nutné: 1) identifikovat cílovou skupinu a 2) vyvinout intervenci šitou na míru dané skupině. V oblasti ČR v současnosti takový zásah neexistuje. Proto jsme vyvinuli a otestovali proveditelnost programu Heart Priority Program, jehož cílem je snížit výpadky při srdeční rehabilitaci u pacientů ve zranitelné situaci.

Účelem je vyvinout Heart Priority Programme v úzké spolupráci se zúčastněnými stranami a následně provést studii proveditelnosti komunitních zdravotnických služeb v regionu středního Dánska.

Studie se řídí rámcem Medical Research Council pro vývoj komplexních intervencí se zaměřením na fáze vývoje a proveditelnosti.

Nejprve bude provedena vývojová studie. Vývoj programu Heart Priority Program bude následovat třístupňový iterativní proces, včetně přezkoumání důkazů, konzultací se zúčastněnými stranami, koprodukce obsahu intervencí a prototypování zahrnující úzkou spolupráci mezi kardiaky, zdravotníky a výzkumníky. Program Heart Priority Program zahrnuje dvě hlavní části: 1) identifikační formulář založený na důkazech k identifikaci pacientů ve zranitelné situaci (odborný nástroj, který má být použit během úvodní konzultace) a 2) doplňkovou intervenci, která doplní standardní CR zaměřené na tyto pacientů.

Následně bude provedena studie proveditelnosti navržená jako jednoramenná navazující studie ve dvou komunitních zdravotnických službách v regionu středního Dánska. Program zajišťuje tým ČR. Identifikační formulář založený na důkazech bude použit pro všechny kardiaky odeslané do ČR a vyplněný při vstupní konzultaci. Pokud zdravotnický pracovník identifikuje pacienta s rizikem předčasného ukončení školní docházky kvůli tomu, že se nachází ve zranitelné situaci, tento pacient obdrží doplňkovou intervenci zaměřenou na tyto pacienty. Doplňkový zásah zahrnuje tři základní prvky:

1. Přidělení kontaktní osoby s konkrétními povinnostmi (např. zajistit, aby se pacient na prvním sezení cítil bezpečně a vítán, a fungovat jako kontaktní osoba v případě zrušení)
2. Systematické sdělování informací o pacientovi kolegům v CR týmu
3. Systematické sledování (např. udržování nepřetržitého kontaktu v případě zrušení/nepřítomnosti a průběžné sledování).

Doplňkový zásah bude podrobně popsán v souladu s šablonou pro popis a replikaci zásahu (TIDieR)

Ke sběru dat budou využity jak kvantitativní (data z identifikačního formuláře), tak kvalitativní metody (data ze zpětnovazebních setkání se zdravotnickými pracovníky). Procesní data budou shromažďována nepřetržitě po dobu šesti měsíců a na závěr studie se zaměřením na tři dimenze: implementace (dosah a věrnost), přijatelnost a mechanismus dopadu. Popisná statistika bude použita k analýze implementačních dat, zatímco obsahově řízená analýza bude použita k posouzení přijatelnosti a mechanismů dopadu. Na základě klinického a výzkumného úsudku byl vhodný vzorek alespoň 150 kardiaků odeslaných do CR považován za dostatečný k tomu, aby adekvátně reprezentoval cílovou populaci a poskytl data pro studii proveditelnosti.

Podle dánské legislativy a zákona o systému etických komisí pro biomedicínský výzkum v Dánsku nevyžaduje výzkum bez lidského biologického materiálu souhlas etické komise (§14 odst. 2). Studie byla zaregistrována a schválena Agenturou pro ochranu dat regionu Střední Dánsko (1-16-02-121-24). Srdeční pacienti a zdravotníci poskytují písemný informovaný souhlas s účastí v koprodukčním procesu, stejně jako účastníci testu proveditelnosti.

Pokud studie proveditelnosti přinese slibné výsledky, bude provedena rozsáhlejší studie, která zhodnotí celkový dopad programu Heart Priority Programme na míru předčasného ukončení v srdeční rehabilitaci.