Программа «Приоритет сердца» для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, подвергающихся риску прекращения кардиореабилитации

Несмотря на успехи в снижении сердечно-сосудистых заболеваний, болезни сердца остаются серьезной проблемой здравоохранения. Сердечная реабилитация (КР) имеет решающее значение для выздоровления, и данные свидетельствуют о ее положительном влиянии на заболеваемость, смертность и функционирование. Однако процент отсева, особенно среди пациентов, находящихся в уязвимом положении, высок из-за социального неравенства и отсутствия специализированных мер. Для реализации вмешательств для лиц, находящихся в уязвимой ситуации, необходимо: 1) определить целевую группу и 2) разработать вмешательство, адаптированное к этой группе. В настоящее время такого вмешательства в сфере CR не существует. Поэтому мы разработали и проверили технико-экономическое обоснование Программы «Приоритет сердца», целью которой является сокращение числа случаев прекращения участия в кардиореабилитации среди пациентов, находящихся в уязвимом положении.

Целью является разработка программы «Приоритет сердца» в тесном сотрудничестве с заинтересованными сторонами и последующее проведение технико-экономического обоснования в сфере общественных медицинских услуг в регионе Центральной Дании.

Исследование следует схеме Совета медицинских исследований по разработке комплексных вмешательств с упором на этапы разработки и осуществимости.

Сначала будет проведено исследование развития. Разработка программы Heart Priority будет состоять из трехэтапного итеративного процесса, включающего анализ фактических данных, консультации с заинтересованными сторонами, совместное производство содержания вмешательств и создание прототипов, предполагающее тесное сотрудничество между сердечными пациентами, медицинскими работниками и исследователями. Программа «Приоритет сердца» включает в себя две основные части: 1) основанную на фактических данных форму идентификации для выявления пациентов, находящихся в уязвимой ситуации (профессиональный инструмент, который будет использоваться во время первичной консультации) и 2) дополнительное вмешательство в дополнение к стандартному CR, направленному на эти цели. пациенты.

Впоследствии технико-экономическое обоснование, разработанное в виде самостоятельного последующего исследования, будет проведено в двух местных службах здравоохранения в регионе Центральной Дании. Программу реализует команда CR. Форма идентификации, основанная на фактических данных, будет использоваться для всех пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, направленных в отделение CR, и заполняется во время первичной консультации. Если медицинский работник выявит пациента, которому грозит риск выбывания из программы из-за того, что он находится в уязвимой ситуации, этот пациент получит дополнительное вмешательство, предназначенное для этих пациентов. Дополнительное вмешательство включает в себя три основных элемента:

1. Назначение контактному лицу с конкретными обязанностями (например, обеспечивать, чтобы пациент чувствовал себя в безопасности и был желанным гостем на первом сеансе, и выступать в качестве контактного лица в случае отмены)
2. Систематическая передача информации о пациентах коллегам из команды CR.
3. Систематическое наблюдение (например, поддержание постоянного контакта в случае отмены/отсутствия и постоянное наблюдение).

Добавленное вмешательство будет подробно описано в соответствии с Шаблоном описания и репликации вмешательства (TIDiR).

Для сбора данных будут использоваться как количественные (данные из идентификационной формы), так и качественные методы (данные встреч с медицинскими работниками). Данные о процессе будут собираться непрерывно в течение шести месяцев и по завершении исследования, уделяя особое внимание трем измерениям: реализация (охват и точность), приемлемость и механизм воздействия. Описательная статистика будет использоваться для анализа данных о реализации, а контент-ориентированный анализ будет применяться для оценки приемлемости и механизмов воздействия. На основании клинических и исследовательских заключений, удобная выборка из не менее 150 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, направленных в CR, была сочтена достаточной, чтобы адекватно представить целевую популяцию и предоставить данные для технико-экономического обоснования.

Согласно датскому законодательству и Закону о системе комитетов по этике биомедицинских исследований в Дании, исследования без использования биологического материала человека не требуют одобрения комитета по этике (раздел 2 §14). Исследование было зарегистрировано и одобрено Агентством по защите данных региона Центральной Дании (1-16-02-121-24). Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и медицинские работники предоставляют письменное информированное согласие на участие в процессе совместного производства, как и участники технико-экономического обоснования.

Если технико-экономическое обоснование даст многообещающие результаты, будет проведено более крупномасштабное исследование для оценки общего влияния Программы «Приоритет сердца» на уровень прекращения участия в кардиореабилитации.