심장 재활 중단 위험이 있는 심장 환자를 위한 심장 우선 프로그램

심혈관 질환 감소의 발전에도 불구하고 심장 질환은 여전히 ​​중요한 건강 문제로 남아 있습니다. 심장 재활(CR)은 회복에 매우 중요하며, 질병률, 사망률 및 기능에 긍정적인 영향을 미친다는 증거가 있습니다. 그러나 사회적 불평등과 맞춤형 개입 부족으로 인해 특히 취약한 상황에 처한 환자의 중퇴율이 높습니다. 취약한 상황에 처한 개인을 위한 개입을 실행하려면 1) 대상 그룹을 식별하고 2) 그룹에 맞는 개입을 개발해야 합니다. 현재 CR 분야에는 그러한 개입이 없습니다. 따라서 우리는 취약한 상황에 있는 환자의 심장 재활 중단을 줄이는 것을 목표로 하는 심장 우선 프로그램을 개발하고 타당성을 테스트했습니다.

목적은 이해관계자들과 긴밀히 협력하여 심장 우선순위 프로그램을 개발하고 이후 덴마크 중부 지역 내 지역사회 의료 서비스에 대한 타당성 조사를 수행하는 것입니다.

이 연구는 개발 및 타당성 단계에 중점을 두고 복잡한 개입을 개발하기 위한 의학 연구 위원회의 프레임워크를 따릅니다.

먼저 개발 연구가 수행될 것이다. 심장 우선순위 프로그램의 개발은 증거 검토, 이해관계자 협의, 중재 콘텐츠 공동 제작, 심장 환자, 의료 전문가 및 연구자 간의 긴밀한 협력을 포함하는 프로토타입 제작을 포함하는 3단계 반복 프로세스를 따릅니다. 심장 우선순위 프로그램은 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 1) 취약한 상황에 있는 환자를 식별하기 위한 증거 기반 식별 양식(초기 상담 중에 사용되는 전문 도구) 및 2) 이를 대상으로 하는 표준 CR을 보완하기 위한 추가 개입 환자.

그 후, 단일군 후속 연구로 설계된 타당성 조사가 덴마크 중부 지역의 두 지역 사회 의료 서비스에서 수행될 것입니다. 프로그램은 CR팀에서 제공합니다. 증거 기반 신원 확인 양식은 CR에 회부되고 초기 상담 중에 이행되는 모든 심장 환자에 대해 사용됩니다. 의료 전문가가 취약한 상황에 있어 중도 탈락 위험이 있는 환자를 식별하는 경우, 이 환자는 해당 환자를 대상으로 한 추가 개입을 받게 됩니다. 추가 개입에는 세 가지 핵심 요소가 포함됩니다.

1. 특정 책임을 맡은 담당자 지정(예: 첫 번째 세션에서 환자가 안전하고 환영받는 느낌을 받도록 하고 취소 시 연락 담당자 역할 수행)
2. CR팀 동료들에게 환자 정보를 체계적으로 전달
3. 체계적인 후속 조치(예: 취소/결석 시 지속적인 연락 유지 및 지속적인 후속 조치).

개입 설명 및 복제를 위한 템플릿(TIDieR)에 따라 추가 개입에 대해 자세히 설명합니다.

정량적 방법(신원 확인 양식의 데이터)과 정성적 방법(의료 전문가와의 피드백 회의 데이터)을 모두 사용하여 데이터를 수집합니다. 프로세스 데이터는 6개월 동안 연구 결론에 따라 지속적으로 수집되며 구현(도달 범위 및 충실도), 수용 가능성, 영향 메커니즘이라는 세 가지 차원에 중점을 둡니다. 기술 통계는 구현 데이터를 분석하는 데 사용되며, 내용 기반 분석은 수용 가능성과 영향 메커니즘을 평가하는 데 적용됩니다. 임상 및 연구 판단에 기초하여, CR에 회부된 최소 150명의 심장 환자로 구성된 편의 표본은 대상 집단을 적절하게 대표하고 타당성 연구를 위한 데이터를 제공하기에 충분하다고 간주되었습니다.

덴마크 법률 및 덴마크 생의학 연구 윤리 위원회 시스템에 관한 법률에 따르면, 인체 생물학적 물질을 사용하지 않는 연구에는 윤리 위원회의 승인이 필요하지 않습니다(§14 섹션 2). 이 연구는 덴마크 중부 지역 데이터 보호국(1-16-02-121-24)에 등록 및 승인되었습니다. 심장병 환자와 의료 전문가는 타당성 테스트 참가자처럼 공동 제작 과정에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공합니다.

타당성 조사에서 유망한 결과가 나오면 심장 우선순위 프로그램이 심장 재활의 중퇴율에 미치는 전반적인 영향을 평가하기 위해 대규모 연구가 수행될 것입니다.