在爱荷华州和印第安纳州的社区实施心理健康计划以实现转型 (IMPACT)
可以使用实施促进将循证心理健康干预措施实施到现有的家访计划中吗？
研究概览
详细说明
围产期心理健康状况是怀孕和分娩最常见的并发症（八分之一的女性）。 如果不及时治疗，围产期抑郁和焦虑会对整个家庭产生不利影响，导致妊娠并发症和负面后果，包括早产、母婴关系受损、哺乳受损、药物滥用、离婚、自杀和杀婴。 围产期抑郁和焦虑的诊断和治疗仍然存在显着差异，而且这些不平等往往是交叉的。 与社区咨询委员会、代表性不足和少数族裔出生者以及州卫生部门等利益相关者进行的初步研究表明，社会支持作为减少围产期抑郁症差异的机制的重要性，特别是在农村地区。 家访计划 (HVP) 可以提供改善孕妇和产后妇女心理健康状况所需的社会支持。
利用实施促进策略，我们提出的研究将让多层次利益相关者（例如政策制定者、一线实施者和干预接受者）参与其中，以调整促进措施，将两个中西部农村州（爱荷华州和印第安纳州）的孕产妇心理健康干预措施与多个 HVP 模型。 考虑到母亲和婴儿融入的环境的复杂性和异质性，三变量混合实施-有效性-环境试验将测试调整后的促进策略与通常的实施（即标准教育）相比，并将评估相关的环境因素到结果。 使用基于证据的实施策略，根据特定人群和环境的需求定制实施交付，可以提高保真度和采用率，特别是在居民获得护理的机会有限的农村州。
这项研究的直接影响将是表明，适应性促进是否可以在多个 HVP 模型中提高母亲和婴儿等孕产妇心理健康干预措施的接受度和保真度，从而对接受者的抑郁症状和感知压力产生积极影响。 此外，其他州可以使用我们的实施方案，更好地将其他循证干预措施纳入公共卫生计划，从而进一步改善孕产妇心理健康，获得更公平的结果，并进一步减少对母亲、儿童和家庭的不良后果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46204
- Indiana Department of Health
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Iowa
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Des Moines、Iowa、美国、50319
- Department of Health and Human Services
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 转诊时已怀孕且研究入组时妊娠≤32 周。
- 符合居住州家访计划资格标准
排除标准：
- 没有基于当前抑郁症状或接受现有心理健康服务的排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：高压主管拒绝
试验之外的家庭访客不会从其主管那里获得有关母亲和婴儿干预的实施支持。
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有源比较器：标准实施
控制臂家庭访客将从其主管那里获得标准的母亲和婴儿实施支持。
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标准母亲和婴儿培训包括母亲和婴儿培训团队的持续实施支持
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实验性的：适应性便利
适应促进小组中的家访者将获得标准的母亲和婴儿支持以及由接受过适应实施促进培训的家访主管提供的适应促进服务。
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接受过适应性便利培训的家访主管将采用交互式问题解决方式，重点支持家访者实施母亲和婴儿计划 - 与孕妇一起工作、资源挑战、额外培训需求等 - 基于对各个社区、背景、项目过程中受助者和家庭访客的需求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用
大体时间：自招募之日起评估长达 12 个月（产后 3 个月）
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向计划接受者提供母亲和婴儿干预的家庭访客的百分比
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自招募之日起评估长达 12 个月（产后 3 个月）
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富达
大体时间：自招募之日起评估长达 12 个月（产后 3 个月）
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向计划接受者提供全部 9 场母婴课程的家庭访客的百分比
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自招募之日起评估长达 12 个月（产后 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状
大体时间：自招募之日起评估长达 12 个月（产后 3 个月）
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计划接受者在爱丁堡产后抑郁量表上的评分（分数范围为 0-30；分数超过 10 表明可能存在轻度或重度抑郁症。）
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自招募之日起评估长达 12 个月（产后 3 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elissa Z Faro, PhD、Hackensack Meridian Health
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202312148
- 1R01MH134474-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
- Pro2025-0522 (其他标识符：Hackensack Meridian Health)
- 28141 (其他标识符：Indiana University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
编码访谈/焦点小组记录数据将通过相关出版物或其他传播方式（例如会议演示）保存和共享。 访谈/焦点小组/观察记录数据将存放在 NIMH 数据档案 (NDA) 中，该数据档案位于广泛使用许可组内，只有提交数据使用认证 (DUC) 并符合 NDA 标准的研究人员才能访问该数据请求访问。 DUC 包含禁止尝试重新识别的条款。
调查回复将被保存和共享。 汇总数据和密码本将与相关出版物共享或在项目期结束时共享。 聚合数据是由多个调查参与者相关数据合并而成的数据集，因此无法追溯到特定参与者。 不会共享受访者的标识符。 去识别化的调查数据也将存入 NDA。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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