Implementación de programas de salud mental en comunidades de Iowa e Indiana para la transformación (IMPACT)
¿Se puede implementar una intervención de salud mental basada en evidencia en programas de visitas domiciliarias preexistentes mediante la facilitación de la implementación?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las afecciones de salud mental perinatales son la complicación más común del embarazo y el parto (1 de cada 8 mujeres). Cuando no se tratan, la depresión y la ansiedad perinatales afectan negativamente a toda la familia con complicaciones en el embarazo y resultados negativos que incluyen parto prematuro, deterioro del vínculo entre madre e hijo, problemas de lactancia, abuso de sustancias, divorcio, suicidio e infanticidio. Persisten importantes disparidades en el diagnóstico y tratamiento de la depresión y la ansiedad perinatales, y estas desigualdades suelen ser interseccionales. La investigación preliminar con partes interesadas, incluidas juntas asesoras comunitarias, personas subrepresentadas y de minorías que dan a luz, y departamentos de salud estatales, demuestra la importancia del apoyo social como mecanismo para reducir las disparidades en la depresión perinatal, particularmente en las geografías rurales. Los programas de visitas domiciliarias (HVP) pueden brindar el apoyo social necesario para mejorar los resultados de salud mental en mujeres embarazadas y en posparto.
Utilizando la estrategia de facilitación de la implementación, nuestro estudio propuesto involucrará a partes interesadas de múltiples niveles (p. ej., formuladores de políticas, implementadores de primera línea y destinatarios de la intervención) para adaptar la facilitación para integrar una intervención de salud mental materna en dos estados rurales del medio oeste (Iowa e Indiana) con Múltiples modelos de HVP. Dada la complejidad y heterogeneidad de los contextos en los que se integrarán madres y bebés, una prueba híbrida de implementación, efectividad y contexto de tres variables probará la estrategia de facilitación adaptada en comparación con la implementación habitual (es decir, educación estándar) y evaluará los factores contextuales relacionados. a los resultados. El uso de una estrategia de implementación basada en evidencia que adapte la implementación a las necesidades de poblaciones y contextos específicos puede mejorar la fidelidad y la adopción, particularmente en estados rurales donde los residentes tienen acceso limitado a la atención.
El impacto inmediato de esta investigación será mostrar si la facilitación adaptada puede mejorar la adopción y fidelidad de una intervención de salud mental materna como Madres y Bebés en múltiples modelos de HVP y, por lo tanto, afectar positivamente los síntomas depresivos y el estrés percibido de los receptores. Además, otros estados pueden utilizar nuestro protocolo de implementación para integrar mejor otras intervenciones basadas en evidencia en los programas de salud pública, lo que conducirá a mayores mejoras en la salud mental materna, resultados más equitativos y mayores reducciones en los resultados adversos para las madres, los niños y las familias. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46204
- Indiana Department of Health
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50319
- Department of Health and Human Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada en el momento de la derivación y ≤32 semanas de gestación en el momento de la inscripción al estudio.
- Cumple con los criterios de elegibilidad del programa de visitas domiciliarias del estado de residencia
Criterios de exclusión:
- Sin criterios de exclusión basados en síntomas depresivos actuales o recepción de servicios de salud mental existentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Supervisor de alta tensión rechazado
Los visitantes domiciliarios fuera del ensayo no recibirán apoyo de implementación de sus supervisores con respecto a la intervención de Madres y Bebés.
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Comparador activo: Implementación estándar
Los visitadores domiciliarios del grupo de control recibirán apoyo de implementación estándar para madres y bebés por parte de sus supervisores.
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La capacitación estándar para Madres y Bebés incluye apoyo continuo para la implementación por parte del equipo de capacitación de Madres y Bebés.
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Experimental: Facilitación adaptada
Los visitantes domiciliarios del grupo de facilitación adaptada recibirán apoyo estándar para madres y bebés, además de facilitación adaptada impartida por supervisores de visitas domiciliarias capacitados en facilitación de implementación adaptada.
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El supervisor de visitas domiciliarias capacitado en facilitación adaptada empleará la resolución interactiva de problemas centrada en ayudar a los visitadores domiciliarios a implementar Madres y Bebés (trabajo con personas embarazadas, desafíos con recursos, necesidades de capacitación adicionales, etc.) basándose en la comprensión de las comunidades, contextos individuales. y las necesidades de los destinatarios y visitantes domiciliarios durante el transcurso del proyecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento evaluado hasta los 12 meses (3 meses posparto)
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Porcentaje de visitadores domiciliarios que realizan intervenciones de madres y bebés a beneficiarios del programa
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Desde la fecha de reclutamiento evaluado hasta los 12 meses (3 meses posparto)
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Fidelidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento evaluado hasta los 12 meses (3 meses posparto)
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Porcentaje de visitadores domiciliarios que imparten las 9 sesiones de Madres y bebés a los beneficiarios del programa
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Desde la fecha de reclutamiento evaluado hasta los 12 meses (3 meses posparto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento evaluado hasta los 12 meses (3 meses posparto)
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Puntajes de los beneficiarios del programa en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (los puntajes varían de 0 a 30; un puntaje de más de 10 sugiere que puede haber depresión menor o mayor).
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Desde la fecha de reclutamiento evaluado hasta los 12 meses (3 meses posparto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elissa Z Faro, PhD, Hackensack Meridian Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202312148
- 1R01MH134474-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Pro2025-0522 (Otro identificador: Hackensack Meridian Health)
- 28141 (Otro identificador: Indiana University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos codificados de las transcripciones de entrevistas/grupos focales se conservarán y compartirán a través de publicaciones relevantes u otra difusión (por ejemplo, presentaciones de conferencias). Los datos de la transcripción de la entrevista/grupo focal/observación se depositarán en el Archivo de datos del NIMH (NDA), ubicado dentro de un grupo de permiso de uso amplio donde solo podrán acceder a los datos los investigadores que presenten una Certificación de uso de datos (DUC) y que cumplan con los criterios de la NDA. para solicitar acceso. El DUC incluye términos que prohíben el intento de reidentificación.
Las respuestas de la encuesta se conservarán y compartirán. Los datos agregados y los libros de códigos se compartirán con publicaciones relevantes o al final del período del proyecto. Los datos agregados son un conjunto de datos compuesto por la consolidación de datos relacionados con múltiples participantes de la encuesta y, por lo tanto, no se pueden rastrear hasta un participante específico. Los identificadores de los encuestados no se compartirán. Los datos de la encuesta no identificados también se depositarán en la NDA.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .