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변화를 위해 아이오와와 인디애나 지역사회 전반에 정신 건강 프로그램 구현 (IMPACT)

2026년 4월 15일 업데이트: Hackensack Meridian Health

구현 촉진을 사용하여 기존 가정 방문 프로그램에 증거 기반 정신 건강 개입을 구현할 수 있습니까?

임신 중 및 임신 후 우울증과 불안은 산모 사망률 증가에 기여하는 일반적인 의학적 합병증입니다. 가정 방문 프로그램은 취약한 임신 인구의 정신 건강 결과를 개선하기 위해 증거 기반 개입을 제공할 수 있습니다. 그러나 이러한 개입의 잠재력을 최대한 활용하는 데에는 여전히 장벽이 남아 있습니다. 우리의 작업은 아이오와와 인디애나의 가정 방문 프로그램을 통해 제공되는 다양한 인구의 생생한 경험에 초점을 맞춘 행동 기반의 영향력 있는 데이터를 제공하기 위해 정신 건강 개입 구현에 대한 상황의 영향을 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

주산기 정신 건강 상태는 임신과 출산의 가장 흔한 합병증입니다(여성 8명 중 1명). 치료하지 않고 놔두면 주산기 우울증과 불안은 임신 합병증과 조산, 모자 유대감 손상, 수유 장애, 약물 남용, 이혼, 자살, 영아 살해 등 부정적인 결과로 인해 가족 전체에 부정적인 영향을 미칩니다. 주산기 우울증과 불안의 진단과 치료에는 상당한 격차가 지속되며 이러한 불평등은 종종 교차적입니다. 지역사회 자문 위원회, 소외된 소수 민족 출산자, 주 보건부 등 이해관계자를 대상으로 한 예비 연구는 특히 농촌 지역에서 주산기 우울증의 격차를 줄이기 위한 메커니즘으로서 사회적 지원의 중요성을 보여줍니다. 가정 방문 프로그램(HVP)은 임산부 및 산후 여성의 정신 건강 결과를 개선하는 데 필요한 사회적 지원을 제공할 수 있습니다.

구현 촉진 전략을 사용하여 우리가 제안한 연구는 다단계 이해관계자(예: 정책 입안자, 최전선 구현자 및 개입 수혜자)를 참여시켜 두 중서부 시골 주(아이오와 및 인디애나)에 걸쳐 산모 정신 건강 개입을 통합하기 위한 촉진을 조정합니다. 다중 HVP 모델. 엄마와 아기가 통합될 상황의 복잡성과 이질성을 고려하여 3가지 변수 하이브리드 구현-효과-컨텍스트 시험을 통해 적응된 촉진 전략을 일반적인 구현(즉, 표준 교육)과 비교하여 테스트하고 관련 상황 요인을 평가할 것입니다. 결과에. 특정 인구 및 상황의 요구에 맞게 구현 제공을 조정하는 증거 기반 구현 전략을 사용하면 특히 주민들이 치료에 대한 접근이 제한적인 시골 주에서 충실도와 채택을 향상시킬 수 있습니다.

이 연구의 즉각적인 영향은 적응된 촉진이 여러 HVP 모델에 걸쳐 산모 및 아기와 같은 산모 정신 건강 중재의 이해와 충실도를 향상시켜 우울증 증상과 수용자의 인지된 스트레스에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 보여주는 것입니다. 또한, 우리의 구현 프로토콜은 다른 주에서 다른 증거 기반 개입을 공중 보건 프로그램에 더 잘 통합하여 산모의 정신 건강을 더욱 개선하고, 보다 공평한 결과를 가져오고, 어머니, 어린이 및 가족에 대한 부정적인 결과를 추가로 줄이기 위해 사용될 수 있습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1750

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46204
        • Indiana Department of Health
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50319
        • Department of Health and Human Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의뢰 당시 임신 중이고 연구 등록 당시 임신 기간이 32주 미만입니다.
  • 거주 국가의 가정 방문 프로그램 자격 기준을 충족합니다.

제외 기준:

- 현재 우울증 증상이나 기존 정신 건강 서비스 수령을 근거로 한 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: HV 감독자가 거부됨
시험 기간이 아닌 가정 방문객은 엄마와 아기 개입과 관련하여 감독자로부터 구현 지원을 받지 못합니다.
활성 비교기: 표준 구현
컨트롤 암 홈 방문자는 감독자로부터 표준 엄마와 아기 구현 지원을 받게 됩니다.
행동: 표준 구현
표준 엄마와 아기 교육에는 엄마와 아기 교육팀의 지속적인 구현 지원이 포함됩니다.
실험적: 적응된 촉진
적응된 촉진 그룹의 가정 방문자는 표준 엄마와 아기 지원과 적응된 구현 촉진에 대한 교육을 받은 가정 방문 감독자가 제공하는 적응된 촉진을 받게 됩니다.
행동: 적응된 촉진
적응 촉진 교육을 받은 가정 방문 감독자는 가정 방문자가 산모와 아기를 구현하도록 지원하는 데 초점을 맞춘 대화형 문제 해결을 사용합니다. 즉, 임신한 사람과 협력하고, 자원 문제, 추가 교육 요구 사항 등을 개별 커뮤니티, 상황, 환경에 대한 이해를 바탕으로 합니다. 프로젝트가 진행되는 동안 수혜자와 방문객의 요구 사항.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양자
기간: 채용일로부터 평가일로부터 최대 12개월(산후 3개월)
프로그램 수혜자에게 엄마와 아기 개입을 전달하는 가정 방문객의 비율
채용일로부터 평가일로부터 최대 12개월(산후 3개월)
충실도
기간: 채용일로부터 평가일로부터 최대 12개월(산후 3개월)
프로그램 수혜자에게 엄마와 아기의 9회 세션을 모두 전달한 가정 방문자의 비율
채용일로부터 평가일로부터 최대 12개월(산후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 채용일로부터 평가일로부터 최대 12개월(산후 3개월)
에든버러 산후 우울증 척도에 대한 프로그램 수혜자 점수(점수 범위는 0~30점이며, 10점 이상이면 경미하거나 심각한 우울증이 있을 수 있음을 의미합니다.)
채용일로부터 평가일로부터 최대 12개월(산후 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hackensack Meridian Health

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Elissa Z Faro, PhD, Hackensack Meridian Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202312148
  • 1R01MH134474-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Pro2025-0522 (기타 식별자: Hackensack Meridian Health)
  • 28141 (기타 식별자: Indiana University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

코딩된 인터뷰/포커스 그룹 기록 데이터는 관련 출판물 또는 기타 배포(예: 컨퍼런스 프레젠테이션)를 통해 보존 및 공유됩니다. 인터뷰/포커스 그룹/관찰 기록 데이터는 데이터 사용 인증(DUC)을 제출하고 NDA 기준을 충족하는 연구자만 데이터에 액세스할 수 있는 광범위한 사용 허가 그룹 내에 위치한 NIMH 데이터 아카이브(NDA)에 보관됩니다. 액세스를 요청합니다. DUC에는 재식별 시도를 금지하는 조항이 포함되어 있습니다.

설문조사 응답은 보존 및 공유됩니다. 집계된 데이터와 코드북은 관련 출판물과 공유되거나 프로젝트 기간이 끝날 때까지 공유됩니다. 집계 데이터는 여러 설문 조사 참가자와 관련된 데이터를 통합하여 구성된 데이터 세트이므로 특정 참가자를 역추적할 수 없습니다. 응답자의 식별자는 공유되지 않습니다. 식별되지 않은 설문조사 데이터도 NDA에 보관됩니다.

IPD 공유 기간

NDA의 승인을 받은 대로

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 인증(DUC)을 제출하고 NDA의 액세스 요청 기준을 충족하는 연구자만 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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