Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie programów zdrowia psychicznego w społecznościach w stanie Iowa i Indiana na rzecz transformacji (IMPACT)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hackensack Meridian Health

Czy interwencję dotyczącą zdrowia psychicznego opartą na dowodach można wdrożyć w istniejących programach wizyt domowych, korzystając z ułatwień wdrożeniowych?

Depresja i stany lękowe w czasie ciąży i po jej zakończeniu są częstymi powikłaniami medycznymi przyczyniającymi się do wzrostu śmiertelności matek. Programy wizyt domowych mogą oferować interwencje oparte na dowodach w celu poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego bezbronnej populacji ciężarnych; jednakże nadal istnieją bariery uniemożliwiające wykorzystanie pełnego potencjału tych interwencji. W naszej pracy zbadamy wpływ kontekstu na wdrożenie interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, aby zapewnić oparte na działaniu i mające wpływ dane, które skupiają się na doświadczeniach różnych populacji objętych programami wizyt domowych w Iowa i Indianie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okołoporodowe zaburzenia psychiczne są najczęstszym powikłaniem ciąży i porodu (1 na 8 kobiet). Nieleczona depresja i stany lękowe okołoporodowe niekorzystnie wpływają na całą rodzinę, powodując powikłania ciąży i negatywne skutki, w tym przedwczesny poród, zaburzenia więzi między matką a dzieckiem, zaburzenia laktacji, nadużywanie substancji psychoaktywnych, rozwody, samobójstwa i dzieciobójstwa. Utrzymują się znaczne rozbieżności w diagnostyce i leczeniu depresji i lęku okołoporodowego, a nierówności te często mają charakter przekrojowy. Wstępne badania przeprowadzone z udziałem interesariuszy, w tym lokalnych rad doradczych, niedostatecznie reprezentowanych i mniejszości rodzących oraz stanowych departamentów zdrowia, wykazały znaczenie wsparcia społecznego jako mechanizmu zmniejszania różnic w zakresie depresji okołoporodowej, szczególnie na obszarach wiejskich. Programy wizyt domowych (HVP) mogą zapewnić wsparcie społeczne niezbędne do poprawy stanu zdrowia psychicznego kobiet w ciąży i po porodzie.

Wykorzystując strategię ułatwiania wdrażania, proponowane przez nas badanie zaangażuje interesariuszy z wielu poziomów (np. decydentów, realizatorów pierwszej linii i odbiorców interwencji) w celu dostosowania ułatwień w celu zintegrowania interwencji w zakresie zdrowia psychicznego matki w dwóch wiejskich stanach środkowo-zachodnich (Iowa i Indiana) z wiele modeli HVP. Biorąc pod uwagę złożoność i heterogeniczność kontekstów, w których matki i dzieci zostaną zintegrowane, w trzyzmiennym hybrydowym badaniu dotyczącym wdrożenia, skuteczności i kontekstu przetestuje dostosowaną strategię facylitacji w porównaniu ze zwykłym wdrożeniem (tj. standardową edukacją) i oceni czynniki kontekstowe związane do wyników. Stosowanie strategii wdrażania opartej na dowodach, która dostosowuje realizację wdrożenia do potrzeb konkretnych populacji i kontekstu, może poprawić wierność i adopcję, szczególnie w stanach wiejskich, gdzie mieszkańcy mają ograniczony dostęp do opieki.

Bezpośrednim skutkiem tych badań będzie wykazanie, czy adaptowane facylitacje mogą poprawić wykorzystanie i wierność interwencji w zakresie zdrowia psychicznego matki, takiej jak matka i dziecko, w wielu modelach HVP, a tym samym pozytywnie wpłynąć na objawy depresyjne i odczuwany stres u odbiorców. Co więcej, nasz protokół wdrożenia może zostać wykorzystany przez inne stany w celu lepszego zintegrowania innych opartych na dowodach interwencji z programami zdrowia publicznego, co doprowadzi do dalszej poprawy zdrowia psychicznego matek, bardziej sprawiedliwych wyników i dalszego ograniczenia niekorzystnych skutków dla matek, dzieci i rodzin .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46204
        • Indiana Department of Health
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50319
        • Department of Health and Human Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciąża w momencie skierowania i ≤ 32 tygodnie ciąży w momencie włączenia do badania.
  • Spełnia kryteria kwalifikacyjne programu wizyt domowych stanu miejsca zamieszkania

Kryteria wykluczenia:

- Brak kryteriów wykluczenia na podstawie aktualnych objawów depresji lub korzystania z istniejących usług w zakresie zdrowia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kierownik HV odmówił
Osoby odwiedzające dom poza badaniem nie otrzymają od swoich przełożonych żadnego wsparcia wdrożeniowego w zakresie interwencji „Matki i dzieci”.
Aktywny komparator: Standardowa implementacja
Osoby odwiedzające ramiona kontrolne w domu otrzymają od swoich przełożonych standardowe wsparcie wdrożeniowe dla matek i dzieci.
Behawioralne: Standardowa implementacja
Standardowe szkolenie dla matek i dzieci obejmuje stałe wsparcie wdrożeniowe ze strony zespołu szkoleniowego dla matek i dzieci
Eksperymentalny: Facylitacja dostosowana
Osoby odwiedzające dom w grupie adaptowanej facylitacji otrzymają standardowe wsparcie dla matek i dzieci oraz dostosowane facylitacje świadczone przez opiekunów wizyt domowych przeszkolonych w zakresie facylitacji adaptowanych.
Behawioralne: Facylitacja dostosowana
Opiekun wizyt domowych przeszkolony w zakresie facylitacji adaptowanej będzie stosował interaktywne rozwiązywanie problemów, skupiając się na wspieraniu osób odwiedzających dom we wdrażaniu Matek i Dzieci – praca z osobami w ciąży, wyzwania związane z zasobami, dodatkowe potrzeby szkoleniowe itp. – w oparciu o zrozumienie poszczególnych społeczności, kontekstów, oraz potrzeb odbiorców i gości domowych w trakcie trwania projektu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji ocenianej do 12 miesięcy (3 miesiące po porodzie)
Odsetek gości domowych, którzy zapewniają pomoc matkom i dzieciom wśród odbiorców programu
Od daty rekrutacji ocenianej do 12 miesięcy (3 miesiące po porodzie)
Wierność
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji ocenianej do 12 miesięcy (3 miesiące po porodzie)
Odsetek gości domowych, którzy dostarczyli odbiorcom programu wszystkie 9 sesji „Matek i dzieci”.
Od daty rekrutacji ocenianej do 12 miesięcy (3 miesiące po porodzie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji ocenianej do 12 miesięcy (3 miesiące po porodzie)
Wyniki beneficjentów programu w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (wyniki wahają się od 0 do 30; wynik większy niż 10 sugeruje, że może występować niewielka lub duża depresja).
Od daty rekrutacji ocenianej do 12 miesięcy (3 miesiące po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elissa Z Faro, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202312148
  • 1R01MH134474-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • Pro2025-0522 (Inny identyfikator: Hackensack Meridian Health)
  • 28141 (Inny identyfikator: Indiana University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zakodowane dane z transkrypcji wywiadów/grup fokusowych zostaną zachowane i udostępnione w odpowiednich publikacjach lub w inny sposób (np. prezentacje konferencyjne). Dane z wywiadu/grupy fokusowej/transkrypcji obserwacji zostaną zdeponowane w NIMH Data Archive (NDA), zlokalizowanym w grupie o szerokim zakresie uprawnień, gdzie dane będą dostępne wyłącznie dla badaczy, którzy złożą certyfikat wykorzystania danych (DUC) i którzy spełniają kryteria NDA aby poprosić o dostęp. DUC zawiera warunki zabraniające prób ponownej identyfikacji.

Odpowiedzi na ankietę zostaną zachowane i udostępnione. Zbiorcze dane i książki kodowe zostaną udostępnione odpowiednim publikacjom lub do końca okresu realizacji projektu. Dane zbiorcze to zbiór danych składający się z konsolidacji danych dotyczących wielu uczestników badania, w związku z czym nie można ich powiązać z konkretnym uczestnikiem. Identyfikatory respondentów nie będą udostępniane. Dane ankietowe pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną również zdeponowane w NDA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zgodnie z zatwierdzeniem NDA

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne wyłącznie dla badaczy, którzy złożą certyfikat wykorzystania danych (DUC) i spełniają kryteria NDA wymagane do uzyskania dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Standardowa implementacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj