Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реализация программ психического здоровья в сообществах Айовы и Индианы в целях трансформации (IMPACT)

15 апреля 2026 г. обновлено: Hackensack Meridian Health

Можно ли внедрить научно обоснованное вмешательство в области психического здоровья в уже существующие программы посещений на дому, используя содействие в реализации?

Депрессия и тревога во время и после беременности являются частыми медицинскими осложнениями, способствующими росту материнской смертности. Программы посещений на дому могут предложить научно обоснованные меры по улучшению показателей психического здоровья уязвимых беременных групп населения; однако остаются препятствия на пути реализации полного потенциала этих мер. Наша работа будет изучать влияние контекста на реализацию вмешательств в области психического здоровья, чтобы предоставить основанные на действиях и эффективные данные, которые фокусируются на жизненном опыте различных групп населения, обслуживаемых программами посещений на дому в Айове и Индиане.

Обзор исследования

Подробное описание

Перинатальные психические расстройства являются наиболее частым осложнением беременности и родов (1 из 8 женщин). При отсутствии лечения перинатальная депрессия и тревога отрицательно влияют на всю семью, вызывая осложнения беременности и негативные последствия, включая преждевременные роды, нарушение связи между матерью и ребенком, нарушение лактации, злоупотребление психоактивными веществами, развод, самоубийство и детоубийство. Сохраняются значительные различия в диагностике и лечении перинатальной депрессии и тревоги, и эти неравенства часто носят перекрестный характер. Предварительные исследования с участием заинтересованных сторон, включая общественные консультативные советы, недостаточно представленных рожениц и представителей меньшинств, а также департаменты здравоохранения штатов, демонстрируют важность социальной поддержки как механизма сокращения неравенства в перинатальной депрессии, особенно в сельской местности. Программы посещений на дому (HVP) могут обеспечить социальную поддержку, необходимую для улучшения показателей психического здоровья беременных и женщин в послеродовом периоде.

Используя стратегию содействия реализации, наше предлагаемое исследование привлечет многоуровневые заинтересованные стороны (например, политиков, лиц, непосредственно осуществляющих реализацию, и получателей вмешательств) для адаптации содействия для интеграции мероприятий по охране психического здоровья матерей в двух сельских штатах Среднего Запада (Айова и Индиана) с несколько моделей HVP. Учитывая сложность и неоднородность контекстов, в которых будут интегрированы программы «Матери и дети», гибридное испытание «реализация-эффективность-контекст» с тремя переменными проверит адаптированную стратегию содействия по сравнению с обычной реализацией (т. е. стандартным обучением) и оценит контекстуальные факторы, связанные с к результатам. Использование стратегии реализации, основанной на фактических данных, которая адаптирует реализацию к потребностям конкретных групп населения и контексту, может улучшить лояльность и принятие, особенно в сельских штатах, где жители имеют ограниченный доступ к медицинской помощи.

Непосредственным результатом этого исследования станет демонстрация того, может ли адаптированная фасилитация улучшить усвоение и точность вмешательства в области психического здоровья матерей, такого как «Матери и дети», в рамках нескольких моделей HVP и, таким образом, положительно повлиять на депрессивные симптомы и воспринимаемый стресс у реципиентов. Кроме того, наш протокол реализации может быть использован другими штатами для более эффективной интеграции других научно обоснованных вмешательств в программы общественного здравоохранения, что приведет к дальнейшему улучшению психического здоровья матерей, более справедливым результатам и дальнейшему снижению неблагоприятных последствий для матерей, детей и семей. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1750

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46204
        • Indiana Department of Health
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50319
        • Department of Health and Human Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременность на момент направления и срок беременности <32 недель на момент включения в исследование.
  • Соответствует критериям участия в программе посещений на дому по месту жительства

Критерии исключения:

- Отсутствие критериев исключения, основанных на текущих депрессивных симптомах или получении существующих психиатрических услуг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Руководитель HV отказался
Посетители на дому вне испытания не получат никакой поддержки со стороны своих руководителей в отношении вмешательства «Матери и дети».
Активный компаратор: Стандартная реализация
Посетители дома из подразделения контроля получат стандартную поддержку по внедрению программы «Матери и дети» от своих руководителей.
Стандартное обучение «Матери и дети» включает постоянную поддержку со стороны группы обучения «Матери и дети».
Экспериментальный: Адаптированное содействие
Посетители на дому в адаптированной группе содействия получат стандартную поддержку «Матери и дети», а также адаптированную помощь, предоставляемую кураторами посещений на дому, обученными адаптированному содействию внедрению.
Супервайзер по посещению на дому, обученный адаптированному фасилитированию, будет использовать интерактивное решение проблем, направленное на поддержку посетителей на дому в реализации программы «Матери и дети» – работа с беременными, проблемы с ресурсами, потребности в дополнительном обучении и т. д. – на основе понимания отдельных сообществ, контекста, а также потребности получателей и посетителей дома в ходе проекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие
Временное ограничение: С даты набора оценивается до 12 месяцев (3 месяца после родов)
Процент посетителей на дому, которые проводят мероприятия для матерей и младенцев получателям программы
С даты набора оценивается до 12 месяцев (3 месяца после родов)
Верность
Временное ограничение: С даты набора оценивается до 12 месяцев (3 месяца после родов)
Процент посетителей на дому, которые проводят все 9 сеансов «Матери и младенцы» для получателей программы
С даты набора оценивается до 12 месяцев (3 месяца после родов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: С даты набора оценивается до 12 месяцев (3 месяца после родов)
Участники программы получают баллы по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (оценки варьируются от 0 до 30; балл более 10 предполагает наличие незначительной или большой депрессии).
С даты набора оценивается до 12 месяцев (3 месяца после родов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elissa Z Faro, PhD, Hackensack Meridian Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202312148
  • 1R01MH134474-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • Pro2025-0522 (Другой идентификатор: Hackensack Meridian Health)
  • 28141 (Другой идентификатор: Indiana University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Закодированные данные стенограммы интервью/фокус-группы будут сохраняться и распространяться посредством соответствующих публикаций или иного распространения (например, презентаций на конференциях). Данные протоколов интервью/фокус-групп/наблюдений будут храниться в архиве данных NIMH (NDA), расположенном в группе разрешений широкого использования, где данные будут доступны только исследователям, которые представят сертификат использования данных (DUC) и соответствуют критериям NDA. чтобы запросить доступ. DUC включает условия, которые запрещают попытку повторной идентификации.

Ответы на опросы будут сохраняться и распространяться. Совокупные данные и кодовые книги будут переданы в соответствующие публикации или к концу периода проекта. Совокупные данные — это набор данных, состоящий из консолидированных данных, относящихся к нескольким участникам опроса, и поэтому его нельзя отследить до конкретного участника. Идентификаторы респондентов не будут разглашаться. Обезличенные данные опроса также будут переданы в NDA.

Сроки обмена IPD

Согласно утверждению NDA

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны только исследователям, которые предоставят Сертификат использования данных (DUC) и соответствуют критериям NDA для запроса доступа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться