Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveysohjelmien toteuttaminen Iowan ja Indianan yhteisöissä muutosta varten (IMPACT)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hackensack Meridian Health

Voidaanko näyttöön perustuva mielenterveysinterventio toteuttaa olemassa oleviin kotikäyntiohjelmiin toteuttamisen helpottamista käyttämällä?

Masennus ja ahdistus raskauden aikana ja sen jälkeen ovat yleisiä lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka lisäävät äitiyskuolleisuutta. Kotivierailuohjelmat voivat tarjota näyttöön perustuvia interventioita haavoittuvien raskaana olevien väestön mielenterveyden parantamiseksi; Näiden toimien täyden potentiaalin saavuttamiselle on kuitenkin edelleen esteitä. Työmme tutkii kontekstin vaikutusta mielenterveystoimenpiteiden toteuttamiseen tarjotaksemme toimintaan perustuvaa ja vaikuttavaa dataa, joka keskittyy Iowan ja Indianan kotikäyntiohjelmien palvelemien eri väestöryhmien kokemiin kokemuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinataaliset mielenterveysongelmat ovat yleisin raskauden ja synnytyksen komplikaatio (1/8 naisesta). Hoitamattomana perinataalinen masennus ja ahdistus vaikuttavat haitallisesti koko perheeseen ja aiheuttavat raskauden komplikaatioita ja negatiivisia seurauksia, kuten ennenaikaisen synnytyksen, äidin ja lapsen välisen siteen heikkenemisen, imetyksen heikkenemisen, päihteiden väärinkäytön, avioeron, itsemurhan ja lapsenmurhan. Perinataalisen masennuksen ja ahdistuksen diagnosoinnissa ja hoidossa on edelleen merkittäviä eroja, ja nämä epätasa-arvot ovat usein risteäviä. Alustavat tutkimukset sidosryhmien kanssa, mukaan lukien yhteisön neuvoa-antavat lautakunnat, aliedustetut ja vähemmistöihin syntyneet ihmiset ja osavaltion terveysministeriöt, osoittavat sosiaalisen tuen merkityksen mekanismina perinataalisen masennuksen erojen vähentämisessä erityisesti maaseudulla. Kotikäyntiohjelmat (HVP) voivat tarjota sosiaalista tukea, jota tarvitaan parantamaan mielenterveystuloksia raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla.

Toteutuksen edistämisen strategiaa käyttämällä ehdottamamme tutkimuksemme ottaa mukaan monitasoiset sidosryhmät (esim. poliittiset päättäjät, etulinjan toteuttajat ja interventioiden vastaanottajat) mukauttamaan fasilitaatiota niin, että äitien mielenterveysinterventio integroidaan kahdessa keskilännen maaseutuvaltiossa (Iowa ja Indiana) useita HVP-malleja. Ottaen huomioon niiden kontekstien monimutkaisuuden ja heterogeenisyyden, joihin äidit ja vauvat integroidaan, kolmen muuttujan hybridi toteutuksen, tehokkuuden ja kontekstin kokeessa testataan mukautettua fasilitointistrategiaa verrattuna tavanomaiseen toteutukseen (eli vakioopetukseen) ja arvioidaan asiaan liittyviä kontekstuaalisia tekijöitä. tuloksiin. Näyttöön perustuvan täytäntöönpanostrategian käyttäminen, joka räätälöi täytäntöönpanon tietyn väestön ja kontekstin tarpeisiin, voi parantaa uskollisuutta ja adoptiota erityisesti maaseutuvaltioissa, joissa asukkailla on rajoitettu pääsy hoitoon.

Tämän tutkimuksen välitön vaikutus on osoittaa, voiko mukautettu fasilitaatio parantaa äitien mielenterveystoimenpiteiden, kuten äitien ja vauvojen, omaksumista ja uskollisuutta useissa HVP-malleissa ja vaikuttaa siten positiivisesti masennusoireisiin ja vastaanottajien kokemaan stressiin. Lisäksi muut valtiot voivat käyttää täytäntöönpanoprotokollaamme integroidakseen paremmin muita näyttöön perustuvia interventioita kansanterveysohjelmiin, mikä johtaa edelleen parannuksiin äitien mielenterveydessä, tasapuolisempiin tuloksiin ja entisestään äideille, lapsille ja perheille aiheutuvien haittavaikutusten vähentämiseen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46204
        • Indiana Department of Health
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50319
        • Department of Health and Human Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Raskaana lähetehetkellä ja ≤ 32 raskausviikkoa tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana.
  • Täyttää asuinvaltion kotikäyntiohjelman kelpoisuusvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

- Ei poissulkemiskriteerejä nykyisten masennusoireiden tai olemassa olevien mielenterveyspalvelujen saamisen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: HV-valvoja kieltäytyi
Kokeen ulkopuoliset kotivieraat eivät saa esimiehensä täytäntöönpanotukea äitien ja vauvojen interventioon liittyen.
Active Comparator: Vakiototeutus
Ohjausvarren kodin vierailijat saavat tavallista äitien ja vauvojen käyttöönottotukea esimiehiltä.
Tavallinen äitien ja vauvojen koulutus sisältää jatkuvaa käyttöönottotukea äitien ja vauvojen koulutustiimiltä
Kokeellinen: Mukautettu fasilitointi
Mukautetun fasilitointiryhmän kotivieraat saavat normaalia äitien ja vauvojen tukea sekä mukautettua fasilitaatiota, jonka toimittavat kotivierailuvalvojat, jotka on koulutettu mukautettuun täytäntöönpanon edistämiseen.
Mukautettuun fasilitaatioon koulutettu kotikäyntiohjaaja käyttää interaktiivista ongelmanratkaisua, joka keskittyy tukemaan kotikävijöitä Äidit ja vauvat -työskentelyssä raskaana olevien ihmisten kanssa, resurssien haasteet, lisäkoulutustarpeet jne. - joka perustuu yksittäisten yhteisöjen, kontekstien ymmärtämiseen, sekä vastaanottajien ja kotivieraiden tarpeet projektin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Arvioidusta rekrytointipäivästä 12 kuukauteen (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Prosenttiosuus kotikävijöistä, jotka toimittavat äitien ja vauvojen interventiota ohjelman vastaanottajille
Arvioidusta rekrytointipäivästä 12 kuukauteen (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Uskollisuus
Aikaikkuna: Arvioidusta rekrytointipäivästä 12 kuukauteen (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Prosenttiosuus kotikävijöistä, jotka toimittavat kaikki 9 äitien ja vauvan istuntoa ohjelman vastaanottajille
Arvioidusta rekrytointipäivästä 12 kuukauteen (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Arvioidusta rekrytointipäivästä 12 kuukauteen (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Ohjelman vastaanottajien pisteet Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla (pisteet vaihtelevat välillä 0-30; yli 10 pistemäärä viittaa pieneen tai vakavaan masennukseen.)
Arvioidusta rekrytointipäivästä 12 kuukauteen (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elissa Z Faro, PhD, Hackensack Meridian Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202312148
  • 1R01MH134474-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Pro2025-0522 (Muu tunniste: Hackensack Meridian Health)
  • 28141 (Muu tunniste: Indiana University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koodatut haastattelu-/fokusryhmätranskriptiotiedot sekä säilytetään että jaetaan asiaankuuluvien julkaisujen tai muun levityksen (esim. konferenssiesitelmien) kautta. Haastattelu-/fokusryhmä-/havainnointikopiotiedot tallennetaan NIMH-tietoarkistoon (NDA), joka sijaitsee laajan käyttöoikeusryhmän sisällä, jossa tiedot ovat vain tutkijoiden saatavilla, jotka toimittavat Data Use Certification (DUC) -todistuksen ja täyttävät NDA:n kriteerit. pyytää pääsyä. DUC sisältää ehtoja, jotka kieltävät uudelleentunnistusyrityksen.

Kyselyvastaukset sekä säilytetään että jaetaan. Aggregoidut tiedot ja koodikirjat jaetaan asiaankuuluvien julkaisujen kanssa tai projektikauden loppuun mennessä. Aggregaattidata on tietojoukko, joka koostuu useisiin kyselyn osallistujiin liittyvistä tiedoista, ja siksi niitä ei voida jäljittää tiettyyn osallistujaan. Vastaajien tunnisteita ei jaeta. Myös tunnistamattomat tutkimustiedot talletetaan NDA:han.

IPD-jaon aikakehys

NDA:n hyväksymä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin pääsevät vain tutkijat, jotka lähettävät Data Use Certification (DUC) -todistuksen ja täyttävät NDA:n kriteerit pääsyn pyytämiseen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa