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女性缺氧、热和交叉耐受适应的机制 (FemAdapt_HOT)

2024年8月26日 更新者：Tadej Debevec、Jozef Stefan Institute

研究 10 天热适应和运动干预对女性生理适应和交叉耐受性的影响

这项研究将采用平行组设计，将 30 名健康活跃的女性参与者随机分配到实验性热适应和运动干预组，或热中性运动干预对照组。 干预措施将持续 10 天，包括每天在适当的环境条件下进行 60 分钟的锻炼。 每次干预前后，都会进行各种测试，以确定各种环境条件下的运动能力，以及每次干预引起的生理适应的潜在机制。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

大多数关于人体如何应对不同环境条件的研究主要集中在男性，这在我们对女性如何适应这些条件的理解上留下了空白。 众所周知，热暴露尤其会影响人类的健康和表现，并通过适应/适应过程诱导慢性适应，这有助于身体更好地调节核心温度。 此外，当代研究开始探索“交叉耐受”现象。暴露于一种环境压力源（以及适应/适应环境）可能会影响对另一种环境压力源的反应的概念。 特别是，众所周知，热和缺氧都会激活常见的适应途径，从而发生肺部、心血管、血液和肌肉的适应，以促进氧气输送和核心体温调节。 在此背景下，本研究的主要目的是调查热适应和运动干预相对于热中性运动控制干预在各种环境条件（热、缺氧、中性）下对运动耐量的影响。健康、活跃的女性。 第二个目标是通过在休息和运动期间进行的各种测试探索干预引起的肺、心血管、血液和肌肉因素的变化，建立适应机制。

为了实现这些目标，30 名年龄在 18 岁至 35 岁之间的健康活跃女性参与者将被随机分为实验组（热适应和运动训练）或对照组（热中性运动训练）。 实验组将完成为期10天的热适应训练干预，每天在设置为35°C和50%相对湿度的气候室中锻炼60分钟。 对照组将完成类似的运动干预，但在热中性条件下（23°C 和 50% 相对湿度）。 干预期前后，两组都将完成各种各样的测试，包括各种环境条件下的运动能力测量（高温[35°C]、缺氧[吸入氧分数=0.135]、中性[23°C、FiO2] = 0.209]），身体成分评估，肺功能测试，血红蛋白质量和血容量定量，骨骼肌线粒体功能和血管反应性评估，以及各种性激素-，氧化还原平衡-，造血-，热休克的静脉血采样蛋白质、缺氧诱导因子和遗传相关标记。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 斯洛文尼亚
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • University of Ljubljana
    • SI
      • Ljubljana、SI、斯洛文尼亚、1000
        • Jozef Stefan Institute
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄：18-35岁
  • 体重指数：18.5 - 25.0 kg/m^2
  • 定期进行身体活动（至少 30 分钟的中等强度活动，每周 3 次）

排除标准：

  • 过去5年内有习惯吸烟者
  • 代谢性疾病史或任何被认为构成不当风险或在任何结果测量中引入偏差的药物
  • 计划参与后四个星期内暴露于海拔 > 2000 米的海拔高度
  • 永久居留海拔>1000米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：热适应和运动组
实验组将在高温条件下完成运动训练干预
其他：热适应和运动训练
为期 10 天的干预包括每天 60 分钟的锻炼，旨在提高核心体温，在设置为 35°C 和 50% 相对湿度的气候室中进行。
有源比较器：热中性运动训练组
对照组将在中性条件下完成运动训练干预
其他：热中性运动训练组
为期 10 天的干预，包括每天在温度为 23°C、相对湿度为 50% 的气候室中进行 60 分钟的锻炼。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
热中性常氧条件下的运动能力
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
在 23°C 和 FiO2 为 0.209 的条件下进行的增量运动测试的结果，使用最大摄氧量进行量化
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
热常氧条件下的运动能力
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
在 35°C 和 FiO2 为 0.209 的条件下进行的增量运动测试结果，使用最大摄氧量进行量化
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
热中性缺氧条件下的运动能力
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
在 23°C 和 FiO2 为 0.135 的条件下进行的增量运动测试的结果，使用最大摄氧量进行量化
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动时核心体温调节
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
在增量运动测试中使用直肠温度探头测量核心体温。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
运动时皮肤温度调节
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
在增量运动测试过程中，使用连接在小腿、大腿、胸部和手臂上的温度探头测量皮肤温度，并据此计算加权平均值。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
运动时的出汗率
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
使用安装在前额上的传感器在整个增量运动测试中测量出汗率。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
运动期间的血流动力学活动
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
通过生物电阻抗心动图在增量运动测试中测量心输出量。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
运动时的肺通气量
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
使用代谢车记录的流量测量值在整个增量运动测试中测量肺通气量。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
运动时的气体交换
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
使用代谢车记录的气体成分传感器在整个增量运动测试中测量摄氧量和二氧化碳产生的平衡。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
运动时肌肉的氧合
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
使用近红外光谱在增量运动测试中测量股外侧肌氧合。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
运动时脑部供氧
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
在增量运动测试中使用近红外光谱测量左前额叶皮层的脑氧合。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
运动时脉搏血氧饱和度
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
在增量运动测试中，使用脉搏血氧仪测量右耳垂的毛细血管氧饱和度。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
身体成分
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
使用标准体重秤测量体重，并使用标准化的八点皮褶测量协议和相关方程估计体脂百分比。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
肺功能
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
使用用力呼气量评估肺功能的标准肺活量测定程序
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
血红蛋白质量
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
使用一氧化碳再呼吸法估算血红蛋白质量
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
血液/血浆量
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
使用一氧化碳再呼吸法估算血液/血浆体积
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
骨骼肌线粒体功能
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
使用外周血管闭塞测试量化骨骼肌线粒体功能，并使用肌肉氧合下降率来估计线粒体功能。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
骨骼肌血管反应性
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
使用外周血管闭塞测试量化骨骼肌血管反应性，再灌注期间肌肉氧合的增加率以及相对于闭塞前基线的氧合超调，用于估计血管反应性。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
血液粘度
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
通过从参与者处获取静脉血样本、提取血浆并使用锥/板粘度计来量化粘度和变化的剪切率来测量血液粘度。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
氧化应激标记物
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
将获得静脉血样本以量化提取血浆的氧化还原平衡。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
造血作用
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
将获得静脉血样本以测量提取的血浆、血清和/或全血中的各种造血标志物。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
热休克蛋白
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
将获得静脉血样本以测量提取的血浆和血清中的热休克蛋白。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
缺氧诱导因子1α
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
采集静脉血样本以测定提取的血浆和血清中的缺氧诱导因子1α。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
雌激素
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
将对从静脉血样本中提取的血浆中的雌激素进行定量，以确定参与者的月经周期阶段。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
黄体酮
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
将从静脉血样本中提取的血浆中的黄体酮进行定量，以识别参与者的月经周期阶段。
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
单核苷酸多态性
大体时间：在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次
将处理和分析静脉血样本以鉴定单核苷酸多态性
在干预期之前（前）和干预期后（后）1周内测量一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jozef Stefan Institute

合作者

University of Ljubljana
University of Ljubljana, Faculty of Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Tadej Debevec, PhD、University of Ljubljana

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月26日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月26日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FemAdapt_HEAT
  • J5-50180 (其他赠款/资助编号：Javna Agencija za Raziskovalno Dejavnost RS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究期间收集的所有个人参与者数据在去识别化后，将通过在线数据存储库公开。

IPD 共享时间框架

数据将在发布后立即提供，没有结束日期。

IPD 共享访问标准

任何目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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