Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer, der ligger til grund for hypoxisk, varme- og krydstolerancetilpasning hos kvinder (FemAdapt_HOT)

26. august 2024 opdateret af: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Undersøgelse af virkningerne af en 10-dages varmetilvænning og træningsintervention på fysiologiske tilpasninger og krydstolerance hos kvinder

Denne undersøgelse vil bestå af et parallel-gruppe design, med 30 raske aktive kvindelige deltagere tilfældigt tildelt enten en eksperimentel varmetilvænning og træningsintervention eller en termoneutral træningsintervention kontrolgruppe. Interventioner vil vare 10 dage og bestå af daglige 60-minutters træningskampe under passende miljøforhold. Før og efter hver intervention vil der blive udført forskellige tests for at etablere træningskapacitet under forskellige miljøforhold, såvel som underliggende mekanismer for fysiologisk tilpasning induceret af hver intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det meste af forskningen i, hvordan den menneskelige krop reagerer på forskellige miljøforhold, har primært fokuseret på mænd, hvilket efterlader et hul i vores forståelse af, hvordan kvinder tilpasser sig disse forhold. Især varmeeksponering er kendt for at påvirke menneskers velbefindende og ydeevne, samt inducere kroniske tilpasninger gennem en akklimatiserings-/akklimatiseringsproces, som hjælper kroppen til bedre at regulere kernetemperaturen. Desuden er nutidig forskning begyndt at udforske fænomenet 'krydstolerance'; forestillingen om, at eksponering (og akklimatisering/akklimatisering) til én miljøstressor kan påvirke reaktionerne på en anden. Især er både varme og hypoxi kendt for at aktivere almindelige akklimatiseringsveje, hvor pulmonale, kardiovaskulære, hæmatologiske og muskulære tilpasninger forekommer for at lette både ilttransport og regulering af kernelegemetemperaturen. I tråd med denne baggrund er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af en varmetilvænning og træningsintervention, i forhold til en termoneutral træningskontrolintervention, på træningstolerance under forskellige miljøforhold (varme, hypoxi, neutral) i sunde, aktive kvinder. Det sekundære mål er at etablere tilpasningsmekanismer ved at udforske de interventionsinducerede ændringer i pulmonale, kardiovaskulære, hæmatologiske og muskulære faktorer gennem forskellige tests udført i hvile og under træning.

For at nå disse mål vil 30 raske, aktive kvindelige deltagere i alderen mellem 18 og 35 år blive randomiseret til enten en eksperimentel (varmetilvænning og træningstræning) eller kontrol (termo-neutral træningstræning) gruppe. Forsøgsgruppen vil gennemføre en 10-dages varmetilvænningstræningsintervention, hvor de træner i 60 minutter om dagen i et klimakammer indstillet til 35°C og 50 % relativ luftfugtighed. Kontrolgruppen vil gennemføre en lignende træningsintervention, men under termoneutrale forhold (23°C og 50 % relativ luftfugtighed). Før og efter interventionsperioden vil begge grupper gennemføre en lang række tests, herunder træningskapacitetsmålinger under hver miljøtilstand (varme [35°C], hypoxi [fraktion af indåndet oxygen = 0,135], neutral [23°C, FiO2 = 0,209]), vurderinger af kropssammensætning, lungefunktionstestning, kvantificering af hæmoglobinmasse og blodvolumen, skeletmuskulaturens mitokondriefunktion og vurdering af vaskulær reaktionsevne og venøs blodprøvetagning for en række forskellige kønshormon-, redoxbalance-, hæmatopoietiske, varmechok protein-, hypoxi-inducerbare faktor- og genetisk-relaterede markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University of Ljubljana
    • SI
      • Ljubljana, SI, Slovenien, 1000
        • Jozef Stefan Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 - 35 år
  • Kropsmasseindeks: 18,5 - 25,0 kg/m^2
  • Regelmæssig fysisk aktivitet (mindst 30 minutters moderat intensitetsaktivitet, tre gange om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlig ryger inden for de seneste 5 år
  • Anamnese med metaboliske lidelser eller medicin, der anses for at udgøre en unødig risiko eller introducere skævhed i ethvert resultatmål
  • Eksponering for højde > 2000 m over havets overflade inden for fire uger efter planlagt deltagelse
  • Permanent opholdssted i højde > 1000 m over havets overflade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varmetilvænnings- og træningsgruppe
Eksperimentel gruppe, der vil gennemføre en træningsintervention under varme forhold
10-dages intervention bestående af daglige 60-minutters træningssessioner med det formål at fremkalde stigninger i kernekropstemperaturen, udført i et klimakammer indstillet til 35°C og 50% relativ luftfugtighed.
Aktiv komparator: Termo-neutral træningsgruppe
Kontrolgruppe, der vil gennemføre en træningsintervention under termoneutrale forhold
10-dages intervention bestående af daglige 60-minutters træningssessioner udført i et klimakammer indstillet til 23°C og 50 % relativ luftfugtighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet under termo-neutrale normoksiske forhold
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Resultater af en trinvis træningstest til udmattelse udført ved 23°C og en FiO2 på 0,209, kvantificeret ved hjælp af maksimal iltoptagelse
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Træningskapacitet under varme normoksiske forhold
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Resultater af en trinvis træningstest til udmattelse udført ved 35°C og en FiO2 på 0,209, kvantificeret ved hjælp af maksimal iltoptagelse
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Træningskapacitet under termoneutrale hypoxiske forhold
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Resultater af en trinvis træningstest til udmattelse udført ved 23°C og en FiO2 på 0,135, kvantificeret ved hjælp af maksimal iltoptagelse
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende kropstemperaturregulering under træning
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Kernetemperaturen målt under de trinvise træningstests ved hjælp af en rektal temperatursonde.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Hudtemperaturregulering under træning
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Hudtemperaturen målt under de inkrementelle træningstests ved hjælp af temperatursonder, der er fastgjort til læggen, låret, brystet og armen, hvorfra vægtede gennemsnit beregnes.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Sveden under træning
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Svedfrekvens målt under de trinvise træningstests ved hjælp af en sensor fastgjort til panden.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Hæmodynamisk aktivitet under træning
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Hjerteoutput målt under de inkrementelle træningstests ved hjælp af bio-elektrisk impedanskardiografi.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Lungeventilation under træning
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Lungeventilation målt under de inkrementelle træningstests ved hjælp af flowmålinger som registreret af metabolisk vogn.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Gasudveksling under træning
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Balance af iltoptagelse og kuldioxidproduktion målt gennem de trinvise træningstests ved hjælp af gassammensætningssensorer registreret af metabolisk vogn.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Muskeliltning under træning
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Vastus lateralis oxygenering målt gennem de inkrementelle træningstests ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Hjerneiltning under træning
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Cerebral iltning målt ved venstre præfrontale cortex under de inkrementelle træningstests ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Puls iltmætning under træning
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Kapillær iltmætning målt på højre øreflip under de inkrementelle træningstests ved hjælp af pulsoximetri.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Kropssammensætning
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Kropsmasse målt ved hjælp af standardvægte, med kropsfedtprocent estimeret ved hjælp af en standardiseret protokol til måling af hudfold på otte steder med tilhørende ligning.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Lungefunktion
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Standard spirometriprocedure til vurdering af lungefunktion ved hjælp af forceret ekspiratorisk volumen
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Hæmoglobinmasse
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Hæmoglobinmasseestimering ved hjælp af kulilte-genåndingsmetoden
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Blod/plasmavolumen
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Blod/plasmavolumen estimering ved hjælp af kulilte-genåndingsmetoden
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Skeletmuskulaturens mitokondriefunktion
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Skeletmuskulaturens mitokondrielle funktion kvantificeret ved hjælp af en perifer vaskulær okklusionstest, med hastigheden af ​​fald i muskeliltning brugt til at estimere mitokondriel funktion.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Skeletmuskulatur vaskulær reaktionsevne
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Skeletmuskulatur vaskulær reaktionsevne kvantificeret ved hjælp af en perifer vaskulær okklusionstest, med hastigheden af ​​stigning i muskeloxygenering under genperfusion, og iltningsoverskridelsen i forhold til præ-okklusions baseline, brugt til at estimere vaskulær reaktionsevne.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Blodets viskositet
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Blodviskositeten vil blive målt ved at indhente venøse blodprøver fra deltagerne, udtrække plasma og bruge et kegle-/pladeviskosimeter til at kvantificere viskositet og varierende forskydningshastigheder.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Oxidativ stressmarkør
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Venøse blodprøver vil blive taget for at kvantificere redoxbalancen fra det ekstraherede plasma.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Hæmatopoiesis
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Der vil blive taget venøse blodprøver for at måle forskellige markører for hæmatopoiese fra det ekstraherede plasma, serum og/eller fuldblod.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Varmechokproteiner
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Der vil blive taget venøse blodprøver for at måle varmechokproteiner i det ekstraherede plasma og serum.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Hypoxi-inducerbar faktor 1α
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Venøse blodprøver vil blive taget for at måle hypoxi-inducerbar faktor 1α i det ekstraherede plasma og serum.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Østrogen
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Østrogen vil blive kvantificeret i plasmaet ekstraheret fra venøse blodprøver for at identificere deltagernes menstruationscyklusfaser.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Progesteron
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Progesteron vil blive kvantificeret i plasmaet ekstraheret fra venøse blodprøver for at identificere deltagernes menstruationscyklusfaser.
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Enkeltnukleotidpolymorfier
Tidsramme: Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden
Venøse blodprøver vil blive behandlet og analyseret for at identificere enkeltnukleotidpolymorfismer
Målt én gang før (før) og én gang op til 1 uge efter (efter) interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tadej Debevec, PhD, University of Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FemAdapt_HEAT
  • J5-50180 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Javna Agencija za Raziskovalno Dejavnost RS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under undersøgelsen, efter afidentifikation, vil blive gjort offentligt tilgængelige ved hjælp af et online datalager.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelse uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Ethvert formål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Kliniske forsøg med Varmetilvænning og træningstræning

Abonner