Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer bakom hypoxisk, värme- och korstoleransanpassning hos kvinnor (FemAdapt_HOT)

26 augusti 2024 uppdaterad av: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Undersöker effekterna av en 10-dagars värmeacklimatisering och träningsintervention på fysiologiska anpassningar och korstolerans hos kvinnor

Denna studie kommer att bestå av en parallellgruppsdesign, med 30 friska aktiva kvinnliga deltagare som slumpmässigt tilldelas antingen en experimentell värmeacklimatiserings- och träningsintervention eller en termo-neutral träningsinterventionskontrollgrupp. Interventionerna kommer att vara 10 dagar långa och består av dagliga 60-minuters träningspass under lämpliga miljöförhållanden. Före och efter varje intervention kommer olika tester att utföras för att fastställa träningskapacitet under olika miljöförhållanden, såväl som underliggande mekanismer för fysiologisk anpassning som induceras av varje intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den mesta forskningen om hur människokroppen reagerar på olika miljöförhållanden har i första hand fokuserat på män, vilket lämnar en lucka i vår förståelse av hur kvinnor anpassar sig till dessa förhållanden. Speciellt värmeexponering är känd för att påverka människors välbefinnande och prestationsförmåga, samt inducera kroniska anpassningar genom en acklimatiserings-/acklimatiseringsprocess, vilket hjälper kroppen att bättre reglera kärntemperaturen. Dessutom börjar nutida forskning utforska fenomenet "korstolerans"; föreställningen att exponering (och acklimatisering/acklimatisering) för en miljöstressfaktor kan påverka reaktionerna på en annan. I synnerhet är både värme och hypoxi kända för att aktivera vanliga acklimatiseringsvägar, med pulmonella, kardiovaskulära, hematologiska och muskulära anpassningar som sker för att underlätta både syretransport och kroppstemperaturreglering. I linje med denna bakgrund är det primära syftet med denna studie att undersöka effekterna av en värmeacklimatiserings- och träningsintervention, i förhållande till en termo-neutral träningskontrollintervention, på träningstolerans under olika miljöförhållanden (värme, hypoxi, neutral) i friska, aktiva kvinnor. Det sekundära målet är att etablera mekanismer för anpassning, genom att utforska de interventionsinducerade förändringarna i lung-, kardiovaskulära, hematologiska och muskulära faktorer, genom olika tester utförda i vila och under träning.

För att möta dessa mål kommer 30 friska aktiva kvinnliga deltagare, mellan 18 och 35 år, att randomiseras till antingen en experimentell (värmeacklimatisering och träningsträning) eller kontrollgrupp (termo-neutral träningsträning). Experimentgruppen kommer att genomföra en 10-dagars värmeacklimatiseringsträningsintervention, och träna i 60 minuter per dag i en klimatkammare inställd på 35°C och 50 % relativ luftfuktighet. Kontrollgruppen kommer att genomföra en liknande träningsintervention, men under termoneutrala förhållanden (23°C och 50 % relativ luftfuktighet). Före och efter interventionsperioden kommer båda grupperna att genomföra en mängd olika tester, inklusive mätningar av träningskapacitet under varje miljötillstånd (värme [35°C], hypoxi [fraktion av inandat syre = 0,135], neutral [23°C, FiO2 = 0,209]), bedömning av kroppssammansättning, lungfunktionstestning, kvantifiering av hemoglobinmassa och blodvolym, skelettmuskelmitokondriell funktion och bedömning av vaskulär känslighet, och venös blodprovtagning för en mängd olika könshormon-, redoxbalans-, hematopoetisk-, värmechock protein-, hypoxi-inducerbara faktor- och genetiskt relaterade markörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University of Ljubljana
    • SI
      • Ljubljana, SI, Slovenien, 1000
        • Jozef Stefan Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 - 35 år
  • Kroppsmassaindex: 18,5 - 25,0 kg/m^2
  • Regelbunden fysisk aktivitet (minst 30 minuters måttlig aktivitet, tre gånger i veckan)

Uteslutningskriterier:

  • Vane-rökare under de senaste 5 åren
  • Historik med metabola störningar eller mediciner som anses utgöra en onödig risk eller införa partiskhet i några resultatmått
  • Exponering för höjd > 2000 m över havet inom fyra veckor efter planerat deltagande
  • Permanent boende på höjd > 1000 m över havet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värmeacklimatisering och träningsgrupp
Experimentgrupp som ska genomföra en träningsintervention under varma förhållanden
10-dagars intervention bestående av dagliga 60-minuters träningspass som syftar till att inducera ökningar av kroppstemperaturen, utförda i en klimatkammare inställd på 35°C och 50 % relativ luftfuktighet.
Aktiv komparator: Termo-neutral träningsträningsgrupp
Kontrollgrupp som ska genomföra en träningsintervention under termoneutrala förhållanden
10-dagars intervention bestående av dagliga 60-minuters träningspass utförda i en klimatkammare inställd på 23°C och 50 % relativ luftfuktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet under termo-neutrala normoxiska förhållanden
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Resultat av ett inkrementellt träningstest till utmattning utfört vid 23°C och ett FiO2 på 0,209, kvantifierat med maximalt syreupptag
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Träningskapacitet under varma normoxiska förhållanden
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Resultat av ett inkrementellt träningstest till utmattning utfört vid 35°C och ett FiO2 på 0,209, kvantifierat med maximalt syreupptag
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Träningskapacitet under termoneutrala hypoxiska förhållanden
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Resultat av ett inkrementellt träningstest till utmattning utfört vid 23°C och ett FiO2 på 0,135, kvantifierat med maximalt syreupptag
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärnreglering av kroppstemperatur under träning
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Kärnkroppstemperaturen mäts under de inkrementella träningstesterna med hjälp av en rektal temperatursond.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Hudtemperaturreglering under träning
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Hudtemperaturen mäts under de inkrementella träningstesterna med temperatursonder fästa på vaden, låret, bröstet och armen, från vilka vägda medelvärden beräknas.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Svetthastigheter under träning
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Svetthastigheten mäts under de inkrementella träningstesterna med hjälp av en sensor fäst i pannan.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Hemodynamisk aktivitet under träning
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Hjärtminutvolym mäts under de inkrementella träningstesterna med bioelektrisk impedanskardiografi.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Lungventilation under träning
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Lungventilation uppmätt under de inkrementella träningstesterna med hjälp av flödesmätningar som registrerats av metabolisk vagn.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Gasutbyte under träning
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Balans mellan syreupptagning och koldioxidproduktion uppmätt under de inkrementella träningstesterna med hjälp av gassammansättningssensorer registrerade av metabolisk vagn.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Muskelsyresättning under träning
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Vastus lateralis syresättning uppmätt under de inkrementella träningstesterna med hjälp av nära-infraröd spektroskopi.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Syresättning av hjärnan under träning
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Cerebral syresättning uppmätt vid den vänstra prefrontala cortex under de inkrementella träningstesterna med hjälp av nära-infraröd spektroskopi.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Puls syremättnad under träning
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Kapillär syremättnad uppmätt på höger örsnibb under de inkrementella träningstesterna med hjälp av pulsoximetri.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Kroppssammansättning
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Kroppsmassan mäts med hjälp av standardvågar, med kroppsfettprocenten uppskattad med hjälp av ett standardiserat protokoll för mätning av hudveck på åtta platser med tillhörande ekvation.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Lungfunktion
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Standard spirometriprocedur för att bedöma lungfunktionen med hjälp av forcerad utandningsvolym
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Hemoglobinmassa
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Hemoglobinmassauppskattning med hjälp av kolmonoxidåterandningsmetoden
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Blod/plasmavolym
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Uppskattning av blod/plasmavolym med hjälp av kolmonoxidåterandningsmetoden
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Skelettmuskel mitokondriell funktion
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Skelettmuskel-mitokondriell funktion kvantifierad med ett perifert vaskulärt ocklusionstest, med minskningshastigheten i muskelsyresättning som används för att uppskatta mitokondriell funktion.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Skelettmuskulaturens vaskulära reaktionsförmåga
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Skelettmuskulaturens vaskulära reaktionsförmåga kvantifierad med hjälp av ett perifert vaskulärt ocklusionstest, med ökningshastigheten i muskelsyresättning under återperfusion, och syresättningsöverskridandet i förhållande till pre-ocklusionsbaslinjen, som används för att uppskatta vaskulär respons.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Blodets viskositet
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Blodets viskositet kommer att mätas genom att ta venösa blodprov från deltagarna, extrahera plasma och använda en kon/platta-viskosimeter för att kvantifiera viskositeten och varierande skjuvhastigheter.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Oxidativ stressmarkör
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Venösa blodprov kommer att tas för att kvantifiera redoxbalansen från den extraherade plasman.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Hematopoiesis
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Venösa blodprov kommer att tas för att mäta olika markörer för hematopoiesis från den extraherade plasman, serumet och/eller helblodet.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Värmechockproteiner
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Venösa blodprov kommer att tas för att mäta värmechockproteiner i den extraherade plasman och serumet.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Hypoxi-inducerbar faktor 1α
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Venösa blodprov kommer att tas för att mäta hypoxi-inducerbar faktor 1α i den extraherade plasman och serumet.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Östrogen
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Östrogen kommer att kvantifieras i plasman som extraheras från venösa blodprover, för att identifiera deltagarnas menstruationscykelfaser.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Progesteron
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Progesteron kommer att kvantifieras i plasman som extraheras från venösa blodprover för att identifiera deltagarnas menstruationscykelfaser.
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Enkelnukleotidpolymorfismer
Tidsram: Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden
Venösa blodprover kommer att bearbetas och analyseras för att identifiera enstaka nukleotidpolymorfismer
Mäts en gång före (för) och en gång upp till 1 vecka efter (efter) interventionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tadej Debevec, PhD, University of Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FemAdapt_HEAT
  • J5-50180 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Javna Agencija za Raziskovalno Dejavnost RS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlats in under studien, efter avidentifiering, kommer att göras allmänt tillgängliga med hjälp av ett onlinedatalager.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga omedelbart efter publicering utan slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Vilket syfte som helst.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera