- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06575985
Naisten hypoksisen, lämpö- ja ristitoleranssisopeutumisen taustalla olevat mekanismit (FemAdapt_HOT)
10 päivän kuumuuteen sopeutumisen ja harjoittelun vaikutusten tutkiminen naisten fysiologisiin sopeutumiseen ja ristitoleranssiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat tutkimukset siitä, miten ihmiskeho reagoi erilaisiin ympäristöolosuhteisiin, ovat keskittyneet ensisijaisesti miehiin, mikä jättää aukon käsityksemme siitä, kuinka naiset sopeutuvat näihin olosuhteisiin. Erityisesti lämmölle altistumisen tiedetään vaikuttavan ihmisten hyvinvointiin ja suorituskykyyn sekä aiheuttavan kroonisia sopeutumisia sopeutumis-/akklimatisaatioprosessin kautta, mikä auttaa kehoa säätelemään paremmin sisälämpötilaa. Lisäksi nykyaikainen tutkimus alkaa tutkia "ristitoleranssin" ilmiötä; käsitys, että altistuminen (ja sopeutuminen/akklimatisoituminen) yhdelle ympäristön stressitekijälle voi vaikuttaa reaktioihin toiseen. Erityisesti sekä lämmön että hypoksian tiedetään aktivoivan yhteisiä totuttelureittejä, jolloin keuhkoihin, sydän- ja verisuonisairauksiin, hematologisiin ja lihaksiin sopeutumista tapahtuu helpottamaan sekä hapen kuljetusta että kehon sisälämpötilan säätelyä. Tämän taustan mukaisesti tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lämpöneutraaliin harjoituksenhallintainterventioon verrattuna lämpötotuttelun ja harjoituksen vaikutuksia rasituksen kestävyyteen erilaisissa ympäristöolosuhteissa (kuumuus, hypoksia, neutraali) terveitä, aktiivisia naisia. Toissijaisena tavoitteena on luoda sopeutumismekanismeja tutkimalla interventioiden aiheuttamia muutoksia keuhko-, kardiovaskulaarisissa, hematologisissa ja lihasperäisissä tekijöissä erilaisten levossa ja rasituksen aikana suoritettavien testien avulla.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 30 tervettä aktiivista naista, iältään 18-35 vuotta, satunnaistetaan joko kokeelliseen (lämpöön sopeutuminen ja harjoittelu) tai kontrolliryhmään (lämpöneutraali harjoittelu). Koeryhmä suorittaa 10 päivää kestävän lämpötotutteluharjoittelun harjoittaen 60 minuuttia päivässä ilmastokammiossa, jonka lämpötila on 35 °C ja suhteellinen kosteus 50 %. Kontrolliryhmä suorittaa samanlaisen harjoitustoimenpiteen, mutta lämpöneutraaleissa olosuhteissa (23°C ja 50 % suhteellinen kosteus). Ennen ja jälkeen interventiojakson molemmat ryhmät suorittavat laajan valikoiman testejä, mukaan lukien harjoituskyvyn mittaukset kussakin ympäristöolosuhteissa (lämpö [35°C], hypoksia [hengitetyn hapen osuus = 0,135], neutraali [23°C, FiO2) = 0,209]), kehon koostumuksen arvioinnit, keuhkojen toiminnan testaus, hemoglobiinimassan ja veritilavuuden kvantifiointi, luustolihasten mitokondrioiden toiminnan ja verisuonten herkkyyden arviointi sekä laskimoverinäytteen otto erilaisten sukupuolihormonien, redox-tasapainon, hematopoieettisten ja lämpösokkien määrittämiseksi proteiini-, hypoksia-indusoitavissa olevat tekijät ja geneettiset markkerit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tadej Debevec, PhD
- Puhelinnumero: +38615207726
- Sähköposti: tadej.debevec@fsp.uni-lj.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Benjamin J Narang, MSci
- Puhelinnumero: +38640569967
- Sähköposti: benjamin.narang@ijs.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University of Ljubljana
-
-
SI
-
Ljubljana, SI, Slovenia, 1000
- Jozef Stefan Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Narang, MSci
- Puhelinnumero: +38640569967
- Sähköposti: benjamin.narang@ijs.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta
- Painoindeksi: 18,5 - 25,0 kg/m^2
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä toimintaa, kolme kertaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija viimeisten 5 vuoden aikana
- Aiemmat aineenvaihduntahäiriöt tai lääkkeet, joiden katsotaan aiheuttavan kohtuuttoman riskin tai aiheuttavan vääristymiä kaikissa tulosmittauksissa
- Altistuminen korkeudelle > 2000 m merenpinnan yläpuolella neljän viikon kuluessa suunnitellusta osallistumisesta
- Pysyvä asuinpaikka > 1000 m merenpinnan yläpuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpöön sopeutuminen ja harjoitusryhmä
Kokeellinen ryhmä, joka suorittaa harjoittelun kuumissa olosuhteissa
|
10 päivän interventio, joka koostuu päivittäisistä 60 minuutin harjoituksista, joiden tarkoituksena on nostaa ruumiinlämpöä ja joka suoritetaan ilmastokammiossa, jonka lämpötila on 35 °C ja suhteellinen kosteus 50 %.
|
|
Active Comparator: Lämpöneutraali harjoitusryhmä
Kontrolliryhmä, joka suorittaa harjoitustoimenpiteen lämpöneutraaleissa olosuhteissa
|
10 päivän interventio, joka koostuu päivittäisistä 60 minuutin harjoituksista, jotka suoritetaan ilmastokammiossa, jonka lämpötila on 23 °C ja suhteellinen kosteus 50 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti termoneutraaleissa normoksisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Tulokset 23 °C:ssa suoritetusta uupumukseen asteittaisesta rasitustestistä ja FiO2:sta 0,209, mitattuna käyttämällä maksimaalista hapenottoa
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Harjoituskapasiteetti kuumissa normoksisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Tulokset 35 °C:ssa suoritetusta uupumukseen asteittaisesta rasitustestistä ja FiO2:sta 0,209, mitattuna käyttämällä maksimaalista hapenottoa
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Harjoituskapasiteetti termoneutraaleissa hypoksisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Tulokset 23 °C:ssa suoritetusta uupumustestistä ja FiO2:sta 0,135, mitattuna käyttämällä maksimaalista hapenottoa
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötilan säätö harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Kehon sisälämpötila mitataan inkrementaalisten rasitustestien aikana peräsuolen lämpötila-anturin avulla.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Ihon lämpötilan säätely harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Ihon lämpötila mitataan inkrementaalisten rasitustestien aikana käyttämällä pohkeeseen, reiteen, rintakehään ja käsivarteen kiinnitettyjä lämpötila-antureita, joista lasketaan painotetut keskiarvot.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Hikoilu harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Hikoilunopeus mitattiin inkrementaalisten rasitustestien aikana otsaan kiinnitetyllä sensorilla.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Hemodynaaminen aktiivisuus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna inkrementaalisten rasitustestien aikana biosähköisellä impedanssikardiografialla.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Keuhkojen ventilaatio harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Keuhkoventilaatio mitattiin inkrementaalisten rasitustestien aikana käyttämällä virtausmittauksia, jotka on kirjattu metabolisen kärryn avulla.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Kaasunvaihto harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Hapenoton ja hiilidioksidin tuotannon tasapaino mitattuna inkrementaalisten rasitustestien aikana käyttämällä aineenvaihdunnan vaunun tallentamia kaasukoostumusantureita.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Lihasten hapetus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Vastus lateralis -hapetus mitattuna inkrementaalisten rasitustestien aikana lähi-infrapunaspektroskopialla.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Aivojen hapetus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Aivojen hapetus mitattiin vasemmasta esiotusaivokuoresta inkrementaalisten rasitustestien ajan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Pulssin happisaturaatio harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Kapillaarihappisaturaatio mitattiin oikeasta korvalehdestä inkrementaalisten rasitustestien aikana pulssioksimetrialla.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Kehon massa mitattuna käyttämällä standardivaakaa, ja kehon rasvaprosentti on arvioitu käyttämällä standardisoitua kahdeksan kohdan ihopoimumittausprotokollaa ja siihen liittyvää yhtälöä.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Vakiospirometriamenetelmä keuhkojen toiminnan arvioimiseksi pakotetun uloshengityksen tilavuuden avulla
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Hemoglobiinin massa
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Hemoglobiinimassan estimointi hiilimonoksidin uudelleenhengitysmenetelmällä
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Veren/plasman tilavuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Veren/plasman tilavuuden arviointi hiilimonoksidin uudelleenhengitysmenetelmällä
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta kvantifioitu käyttämällä perifeeristä verisuonten okkluusiotestiä, ja lihasten hapettumisen vähenemisnopeutta käytettiin mitokondrioiden toiminnan arvioimiseen.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Luustolihasten vaskulaarinen vaste
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Luustolihasten verisuonten herkkyys mitattiin käyttämällä ääreisverisuonten okkluusiotestiä, jossa lihasten hapettuminen lisääntyy uudelleen perfuusion aikana ja hapetuksen ylitys suhteessa pre-okkluusiota edeltävään perusviivaan, jota käytettiin verisuonten vasteen arvioimiseen.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Veren viskositeetti
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Veren viskositeetti mitataan ottamalla osallistujilta laskimoverinäytteet, uuttamalla plasmaa ja käyttämällä kartio-/levyviskosimetriä viskositeetin ja vaihtelevien leikkausnopeuksien määrittämiseen.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaine
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Laskimoverinäytteet otetaan uutetun plasman redox-tasapainon kvantifioimiseksi.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Hematopoieesi
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Laskimoverinäytteet otetaan erilaisten hematopoieesin merkkiaineiden mittaamiseksi uutetusta plasmasta, seerumista ja/tai kokoverestä.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Lämpösokkiproteiinit
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Laskimoverinäytteet otetaan lämpöshokkiproteiinien mittaamiseksi uutetusta plasmasta ja seerumista.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Hypoksian aiheuttama tekijä 1α
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Laskimoverinäytteet otetaan hypoksian aiheuttaman tekijä 1α:n mittaamiseksi uutetusta plasmasta ja seerumista.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estrogeeni
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Estrogeenin määrä mitataan laskimoverinäytteistä uutetusta plasmasta osallistujien kuukautiskierron vaiheiden tunnistamiseksi.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Progesteroni
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Progesteronin määrä määritetään laskimoverinäytteistä uutetusta plasmasta osallistujien kuukautiskierron vaiheiden tunnistamiseksi.
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
|
Yhden nukleotidin polymorfismit
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Laskimoverinäytteet käsitellään ja analysoidaan yksittäisten nukleotidien polymorfismien tunnistamiseksi
|
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tadej Debevec, PhD, University of Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FemAdapt_HEAT
- J5-50180 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Javna Agencija za Raziskovalno Dejavnost RS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong
-
Methodist Health SystemValmisMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisHight Intensity Interval TrainingTurkki (Türkiye)
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
Kliiniset tutkimukset Lämpöön sopeutumista ja harjoittelua
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
Michigan State UniversityIllinois Institute of TechnologyValmisAutismispektrihäiriö | Sosiaaliset taidot | Siirtyminen | Itseluottamus, itseluottamusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat