Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten hypoksisen, lämpö- ja ristitoleranssisopeutumisen taustalla olevat mekanismit (FemAdapt_HOT)

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

10 päivän kuumuuteen sopeutumisen ja harjoittelun vaikutusten tutkiminen naisten fysiologisiin sopeutumiseen ja ristitoleranssiin

Tämä tutkimus koostuu rinnakkaisten ryhmien suunnittelusta, jossa 30 tervettä aktiivista naispuolista osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen lämpötotuttelu- ja harjoitusinterventioon tai lämpöneutraaliin harjoitusinterventiokontrolliryhmään. Interventiot kestävät 10 päivää ja koostuvat päivittäisistä 60 minuutin harjoituksista asianmukaisissa ympäristöolosuhteissa. Ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen tehdään erilaisia ​​testejä, joilla selvitetään harjoituskyky erilaisissa ympäristöolosuhteissa sekä kunkin toimenpiteen aiheuttamat taustalla olevat fysiologisen sopeutumismekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat tutkimukset siitä, miten ihmiskeho reagoi erilaisiin ympäristöolosuhteisiin, ovat keskittyneet ensisijaisesti miehiin, mikä jättää aukon käsityksemme siitä, kuinka naiset sopeutuvat näihin olosuhteisiin. Erityisesti lämmölle altistumisen tiedetään vaikuttavan ihmisten hyvinvointiin ja suorituskykyyn sekä aiheuttavan kroonisia sopeutumisia sopeutumis-/akklimatisaatioprosessin kautta, mikä auttaa kehoa säätelemään paremmin sisälämpötilaa. Lisäksi nykyaikainen tutkimus alkaa tutkia "ristitoleranssin" ilmiötä; käsitys, että altistuminen (ja sopeutuminen/akklimatisoituminen) yhdelle ympäristön stressitekijälle voi vaikuttaa reaktioihin toiseen. Erityisesti sekä lämmön että hypoksian tiedetään aktivoivan yhteisiä totuttelureittejä, jolloin keuhkoihin, sydän- ja verisuonisairauksiin, hematologisiin ja lihaksiin sopeutumista tapahtuu helpottamaan sekä hapen kuljetusta että kehon sisälämpötilan säätelyä. Tämän taustan mukaisesti tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lämpöneutraaliin harjoituksenhallintainterventioon verrattuna lämpötotuttelun ja harjoituksen vaikutuksia rasituksen kestävyyteen erilaisissa ympäristöolosuhteissa (kuumuus, hypoksia, neutraali) terveitä, aktiivisia naisia. Toissijaisena tavoitteena on luoda sopeutumismekanismeja tutkimalla interventioiden aiheuttamia muutoksia keuhko-, kardiovaskulaarisissa, hematologisissa ja lihasperäisissä tekijöissä erilaisten levossa ja rasituksen aikana suoritettavien testien avulla.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 30 tervettä aktiivista naista, iältään 18-35 vuotta, satunnaistetaan joko kokeelliseen (lämpöön sopeutuminen ja harjoittelu) tai kontrolliryhmään (lämpöneutraali harjoittelu). Koeryhmä suorittaa 10 päivää kestävän lämpötotutteluharjoittelun harjoittaen 60 minuuttia päivässä ilmastokammiossa, jonka lämpötila on 35 °C ja suhteellinen kosteus 50 %. Kontrolliryhmä suorittaa samanlaisen harjoitustoimenpiteen, mutta lämpöneutraaleissa olosuhteissa (23°C ja 50 % suhteellinen kosteus). Ennen ja jälkeen interventiojakson molemmat ryhmät suorittavat laajan valikoiman testejä, mukaan lukien harjoituskyvyn mittaukset kussakin ympäristöolosuhteissa (lämpö [35°C], hypoksia [hengitetyn hapen osuus = 0,135], neutraali [23°C, FiO2) = 0,209]), kehon koostumuksen arvioinnit, keuhkojen toiminnan testaus, hemoglobiinimassan ja veritilavuuden kvantifiointi, luustolihasten mitokondrioiden toiminnan ja verisuonten herkkyyden arviointi sekä laskimoverinäytteen otto erilaisten sukupuolihormonien, redox-tasapainon, hematopoieettisten ja lämpösokkien määrittämiseksi proteiini-, hypoksia-indusoitavissa olevat tekijät ja geneettiset markkerit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University of Ljubljana
    • SI
      • Ljubljana, SI, Slovenia, 1000
        • Jozef Stefan Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä: 18-35 vuotta
  • Painoindeksi: 18,5 - 25,0 kg/m^2
  • Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä toimintaa, kolme kertaa viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija viimeisten 5 vuoden aikana
  • Aiemmat aineenvaihduntahäiriöt tai lääkkeet, joiden katsotaan aiheuttavan kohtuuttoman riskin tai aiheuttavan vääristymiä kaikissa tulosmittauksissa
  • Altistuminen korkeudelle > 2000 m merenpinnan yläpuolella neljän viikon kuluessa suunnitellusta osallistumisesta
  • Pysyvä asuinpaikka > 1000 m merenpinnan yläpuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpöön sopeutuminen ja harjoitusryhmä
Kokeellinen ryhmä, joka suorittaa harjoittelun kuumissa olosuhteissa
10 päivän interventio, joka koostuu päivittäisistä 60 minuutin harjoituksista, joiden tarkoituksena on nostaa ruumiinlämpöä ja joka suoritetaan ilmastokammiossa, jonka lämpötila on 35 °C ja suhteellinen kosteus 50 %.
Active Comparator: Lämpöneutraali harjoitusryhmä
Kontrolliryhmä, joka suorittaa harjoitustoimenpiteen lämpöneutraaleissa olosuhteissa
10 päivän interventio, joka koostuu päivittäisistä 60 minuutin harjoituksista, jotka suoritetaan ilmastokammiossa, jonka lämpötila on 23 °C ja suhteellinen kosteus 50 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti termoneutraaleissa normoksisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Tulokset 23 °C:ssa suoritetusta uupumukseen asteittaisesta rasitustestistä ja FiO2:sta 0,209, mitattuna käyttämällä maksimaalista hapenottoa
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Harjoituskapasiteetti kuumissa normoksisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Tulokset 35 °C:ssa suoritetusta uupumukseen asteittaisesta rasitustestistä ja FiO2:sta 0,209, mitattuna käyttämällä maksimaalista hapenottoa
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Harjoituskapasiteetti termoneutraaleissa hypoksisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Tulokset 23 °C:ssa suoritetusta uupumustestistä ja FiO2:sta 0,135, mitattuna käyttämällä maksimaalista hapenottoa
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon lämpötilan säätö harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Kehon sisälämpötila mitataan inkrementaalisten rasitustestien aikana peräsuolen lämpötila-anturin avulla.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Ihon lämpötilan säätely harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Ihon lämpötila mitataan inkrementaalisten rasitustestien aikana käyttämällä pohkeeseen, reiteen, rintakehään ja käsivarteen kiinnitettyjä lämpötila-antureita, joista lasketaan painotetut keskiarvot.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Hikoilu harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Hikoilunopeus mitattiin inkrementaalisten rasitustestien aikana otsaan kiinnitetyllä sensorilla.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Hemodynaaminen aktiivisuus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna inkrementaalisten rasitustestien aikana biosähköisellä impedanssikardiografialla.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Keuhkojen ventilaatio harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Keuhkoventilaatio mitattiin inkrementaalisten rasitustestien aikana käyttämällä virtausmittauksia, jotka on kirjattu metabolisen kärryn avulla.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Kaasunvaihto harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Hapenoton ja hiilidioksidin tuotannon tasapaino mitattuna inkrementaalisten rasitustestien aikana käyttämällä aineenvaihdunnan vaunun tallentamia kaasukoostumusantureita.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Lihasten hapetus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Vastus lateralis -hapetus mitattuna inkrementaalisten rasitustestien aikana lähi-infrapunaspektroskopialla.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Aivojen hapetus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Aivojen hapetus mitattiin vasemmasta esiotusaivokuoresta inkrementaalisten rasitustestien ajan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Pulssin happisaturaatio harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Kapillaarihappisaturaatio mitattiin oikeasta korvalehdestä inkrementaalisten rasitustestien aikana pulssioksimetrialla.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Kehon massa mitattuna käyttämällä standardivaakaa, ja kehon rasvaprosentti on arvioitu käyttämällä standardisoitua kahdeksan kohdan ihopoimumittausprotokollaa ja siihen liittyvää yhtälöä.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Vakiospirometriamenetelmä keuhkojen toiminnan arvioimiseksi pakotetun uloshengityksen tilavuuden avulla
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Hemoglobiinin massa
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Hemoglobiinimassan estimointi hiilimonoksidin uudelleenhengitysmenetelmällä
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Veren/plasman tilavuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Veren/plasman tilavuuden arviointi hiilimonoksidin uudelleenhengitysmenetelmällä
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta kvantifioitu käyttämällä perifeeristä verisuonten okkluusiotestiä, ja lihasten hapettumisen vähenemisnopeutta käytettiin mitokondrioiden toiminnan arvioimiseen.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Luustolihasten vaskulaarinen vaste
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Luustolihasten verisuonten herkkyys mitattiin käyttämällä ääreisverisuonten okkluusiotestiä, jossa lihasten hapettuminen lisääntyy uudelleen perfuusion aikana ja hapetuksen ylitys suhteessa pre-okkluusiota edeltävään perusviivaan, jota käytettiin verisuonten vasteen arvioimiseen.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Veren viskositeetti
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Veren viskositeetti mitataan ottamalla osallistujilta laskimoverinäytteet, uuttamalla plasmaa ja käyttämällä kartio-/levyviskosimetriä viskositeetin ja vaihtelevien leikkausnopeuksien määrittämiseen.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Oksidatiivisen stressin merkkiaine
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Laskimoverinäytteet otetaan uutetun plasman redox-tasapainon kvantifioimiseksi.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Hematopoieesi
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Laskimoverinäytteet otetaan erilaisten hematopoieesin merkkiaineiden mittaamiseksi uutetusta plasmasta, seerumista ja/tai kokoverestä.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Lämpösokkiproteiinit
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Laskimoverinäytteet otetaan lämpöshokkiproteiinien mittaamiseksi uutetusta plasmasta ja seerumista.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Hypoksian aiheuttama tekijä 1α
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Laskimoverinäytteet otetaan hypoksian aiheuttaman tekijä 1α:n mittaamiseksi uutetusta plasmasta ja seerumista.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estrogeeni
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Estrogeenin määrä mitataan laskimoverinäytteistä uutetusta plasmasta osallistujien kuukautiskierron vaiheiden tunnistamiseksi.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Progesteroni
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Progesteronin määrä määritetään laskimoverinäytteistä uutetusta plasmasta osallistujien kuukautiskierron vaiheiden tunnistamiseksi.
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Yhden nukleotidin polymorfismit
Aikaikkuna: Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson
Laskimoverinäytteet käsitellään ja analysoidaan yksittäisten nukleotidien polymorfismien tunnistamiseksi
Mitattu kerran ennen (ennen) ja kerran korkeintaan 1 viikkoon (jälkeen) interventiojakson

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tadej Debevec, PhD, University of Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FemAdapt_HEAT
  • J5-50180 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Javna Agencija za Raziskovalno Dejavnost RS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot, henkilöllisyyden poistamisen jälkeen, asetetaan julkisesti saataville verkkotietovaraston avulla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisemisen jälkeen ilman päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Mikä tahansa tarkoitus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

Kliiniset tutkimukset Lämpöön sopeutumista ja harjoittelua

Tilaa