Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy podmiňující hypoxickou, tepelnou a zkříženou toleranci u žen (FemAdapt_HOT)

26. srpna 2024 aktualizováno: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Zkoumání účinků 10denní aklimatizace na teplo a cvičební intervence na fyziologické adaptace a zkříženou toleranci u žen

Tato studie se bude skládat z návrhu paralelních skupin s 30 zdravými aktivními účastnicemi náhodně přidělenými buď do experimentální tepelné aklimatizace a cvičební intervence, nebo do termoneutrální kontrolní skupiny cvičební intervence. Intervence budou trvat 10 dní a budou se skládat z každodenních 60minutových cvičení za vhodných podmínek prostředí. Před a po každém zásahu budou provedeny různé testy, aby se stanovila cvičební kapacita za různých podmínek prostředí, stejně jako základní mechanismy fyziologické adaptace vyvolané každým zásahem.

Přehled studie

Detailní popis

Většina výzkumů o tom, jak lidské tělo reaguje na různé podmínky prostředí, se primárně soustředila na muže, což zanechalo mezeru v našem chápání toho, jak se ženy těmto podmínkám přizpůsobují. Je známo, že zejména vystavení teplu ovlivňuje pohodu a výkonnost lidí a také vyvolává chronické adaptace prostřednictvím procesu aklimatizace/aklimatizace, který pomáhá tělu lépe regulovat teplotu jádra. Současný výzkum navíc začíná zkoumat fenomén „křížené tolerance“; představa, že expozice (a aklimatizace/aklimatizace) jednomu environmentálnímu stresoru může ovlivnit reakce na jiný. Zejména je známo, že jak teplo, tak hypoxie aktivují běžné aklimatizační cesty, přičemž dochází k plicním, kardiovaskulárním, hematologickým a svalovým adaptacím, které usnadňují transport kyslíku a regulaci tělesné teploty. V souladu s tímto pozadím je primárním cílem této studie prozkoumat účinky tepelné aklimatizace a cvičební intervence ve srovnání s termoneutrálním cvičebním zásahem na toleranci cvičení za různých podmínek prostředí (teplo, hypoxie, neutrální). zdravé, aktivní ženy. Sekundárním cílem je stanovit mechanismy adaptace zkoumáním intervenčních změn v plicních, kardiovaskulárních, hematologických a svalových faktorech pomocí různých testů prováděných v klidu a během zátěže.

K dosažení těchto cílů bude 30 zdravých aktivních účastnic ve věku mezi 18 a 35 lety náhodně rozděleno do experimentální (aklimatizace na teplo a cvičební trénink) nebo kontrolní (termo-neutrální cvičební trénink) skupiny. Experimentální skupina absolvuje 10denní tréninkovou aklimatizaci na teplo, cvičí 60 minut denně v klimatické komoře nastavené na 35 °C a 50% relativní vlhkost. Kontrolní skupina absolvuje podobný cvičební zásah, ale za termo-neutrálních podmínek (23°C a 50% relativní vlhkost). Před a po období intervence obě skupiny dokončí širokou škálu testů, včetně měření zátěžové kapacity za všech podmínek prostředí (teplo [35°C], hypoxie [frakce vdechovaného kyslíku = 0,135], neutrální [23°C, FiO2 = 0,209]), hodnocení tělesného složení, testování plicních funkcí, kvantifikace hmoty hemoglobinu a objemu krve, mitochondriální funkce kosterního svalstva a hodnocení vaskulární citlivosti a odběr vzorků žilní krve pro různé pohlavní hormony, redoxní rovnováha, hematopoetický šok, tepelný šok proteinové, hypoxií indukovatelné faktory a genetické markery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University of Ljubljana
    • SI
      • Ljubljana, SI, Slovinsko, 1000
        • Jozef Stefan Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk: 18 - 35 let
  • Index tělesné hmotnosti: 18,5 - 25,0 kg/m^2
  • Pravidelná fyzická aktivita (nejméně 30 minut středně intenzivní aktivity, třikrát týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Obvyklý kuřák za posledních 5 let
  • Anamnéza metabolických poruch nebo jakýchkoli léků, o kterých se má za to, že představují nepřiměřené riziko nebo zavádějí zkreslení do jakýchkoli výsledných opatření
  • Vystavení nadmořské výšce > 2000 m nad mořem do čtyř týdnů od plánované účasti
  • Trvalé bydliště v nadmořské výšce > 1000 m nad mořem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aklimatizace na teplo a cvičení
Experimentální skupina, která absolvuje cvičební zásah v horkých podmínkách
10denní intervence sestávající z každodenních 60minutových cvičení zaměřených na vyvolání zvýšení tělesné teploty, prováděná v klimatické komoře nastavené na 35 °C a 50% relativní vlhkost.
Aktivní komparátor: Termo-neutrální cvičební skupina
Kontrolní skupina, která absolvuje cvičební zásah za termo-neutrálních podmínek
10denní intervence sestávající z každodenních 60minutových cvičení prováděných v klimatické komoře nastavené na 23°C a 50% relativní vlhkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěžová kapacita za termoneutrálních normoxických podmínek
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Výsledky přírůstkového zátěžového testu do vyčerpání provedeného při 23 °C a FiO2 0,209, kvantifikované pomocí maximálního příjmu kyslíku
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Výkonnost v horkých normoxických podmínkách
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Výsledky přírůstkového zátěžového testu do vyčerpání provedeného při 35 °C a FiO2 0,209, kvantifikované pomocí maximálního příjmu kyslíku
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Cvičební kapacita za termo-neutrálních hypoxických podmínek
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Výsledky přírůstkového zátěžového testu do vyčerpání provedeného při 23 °C a FiO2 0,135, kvantifikované pomocí maximálního příjmu kyslíku
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace tělesné teploty během cvičení
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Základní tělesná teplota měřená během přírůstkových zátěžových testů pomocí rektální teplotní sondy.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Regulace teploty pokožky během cvičení
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Teplota kůže měřená během přírůstkových zátěžových testů pomocí teplotních sond připevněných na lýtku, stehně, hrudníku a paži, ze kterých se vypočítají vážené průměry.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Míra pocení během cvičení
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Rychlost potu měřená během přírůstkových zátěžových testů pomocí senzoru připojeného na čelo.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Hemodynamická aktivita při cvičení
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Srdeční výdej měřený během inkrementálních zátěžových testů pomocí bioelektrické impedanční kardiografie.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Plicní ventilace během cvičení
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Plicní ventilace měřená během inkrementálních zátěžových testů pomocí měření průtoku zaznamenaných metabolickým vozíkem.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Výměna plynů během cvičení
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Bilance příjmu kyslíku a produkce oxidu uhličitého měřená během inkrementálních zátěžových testů pomocí senzorů složení plynu zaznamenaných metabolickým vozíkem.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Okysličení svalů během cvičení
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Okysličení Vastus lateralis měřeno během přírůstkových zátěžových testů pomocí blízké infračervené spektroskopie.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Okysličení mozku během cvičení
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Cerebrální oxygenace měřená v levém prefrontálním kortexu během inkrementálních zátěžových testů pomocí blízké infračervené spektroskopie.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Pulzní saturace kyslíkem během cvičení
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Kapilární saturace kyslíkem měřená na pravém ušním lalůčku během inkrementálních zátěžových testů pomocí pulzní oxymetrie.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Složení těla
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Tělesná hmotnost měřená pomocí standardních vah, procento tělesného tuku odhadnuté pomocí standardizovaného protokolu měření kožních řas na osmi místech s přidruženou rovnicí.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Funkce plic
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Standardní postup spirometrie k posouzení funkce plic pomocí usilovného výdechového objemu
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Hmota hemoglobinu
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Odhad hmotnosti hemoglobinu pomocí metody re-dýchání oxidu uhelnatého
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Objem krve/plazmy
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Odhad objemu krve/plazmy metodou re-dýchání oxidu uhelnatého
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Mitochondriální funkce kosterního svalstva
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Mitochondriální funkce kosterního svalu kvantifikovaná pomocí testu periferní vaskulární okluze, s mírou poklesu okysličení svalů použitou k odhadu mitochondriální funkce.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Cévní odezva kosterního svalstva
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Cévní odezva kosterního svalstva kvantifikovaná pomocí testu periferní vaskulární okluze, s rychlostí zvýšení okysličení svalů během reperfuze a překročením okysličení vzhledem k výchozí hodnotě před okluzí, použité k odhadu vaskulární odezvy.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Viskozita krve
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Viskozita krve bude měřena získáním vzorků žilní krve od účastníků, extrakcí plazmy a použitím kuželového/deskového viskozimetru pro kvantifikaci viskozity a různých smykových rychlostí.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Marker oxidačního stresu
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Budou odebrány vzorky žilní krve pro kvantifikaci redoxní rovnováhy z extrahované plazmy.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Hematopoéza
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Budou odebrány vzorky žilní krve pro měření různých markerů krvetvorby z extrahované plazmy, séra a/nebo plné krve.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Proteiny tepelného šoku
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Budou odebrány vzorky žilní krve pro měření proteinů tepelného šoku v extrahované plazmě a séru.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Hypoxií indukovatelný faktor 1α
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Budou odebrány vzorky žilní krve pro měření hypoxií indukovatelného faktoru 1α v extrahované plazmě a séru.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estrogen
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Estrogen bude kvantifikován v plazmě extrahované ze vzorků žilní krve, aby se identifikovaly fáze menstruačního cyklu účastnic.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Progesteron
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Progesteron bude kvantifikován v plazmě extrahované ze vzorků žilní krve, aby se identifikovaly fáze menstruačního cyklu účastnic.
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Jednonukleotidové polymorfismy
Časové okno: Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence
Vzorky žilní krve budou zpracovány a analyzovány k identifikaci jednonukleotidových polymorfismů
Měřeno jednou před (před) a jednou až 1 týden po (po) období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tadej Debevec, PhD, University of Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FemAdapt_HEAT
  • J5-50180 (Jiné číslo grantu/financování: Javna Agencija za Raziskovalno Dejavnost RS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během studie budou po deidentifikace zpřístupněna veřejnosti pomocí online úložiště dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny ihned po zveřejnění bez data ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakýkoli účel.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Aklimatizace na teplo a cvičení

Předplatit