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여성의 저산소증, 열 및 교차 내성 적응의 기본 메커니즘 (FemAdapt_HOT)

2024년 8월 26일 업데이트: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

10일간의 열순응 및 운동 중재가 여성의 생리적 적응 및 교차 내성에 미치는 영향 조사

이 연구는 30명의 건강하고 활동적인 여성 참가자를 무작위로 실험적 열 적응 및 운동 중재 그룹 또는 열 중립 운동 중재 제어 그룹에 할당하는 병렬 그룹 설계로 구성됩니다. 중재 기간은 10일이며 적절한 환경 조건에서 매일 60분간의 운동으로 구성됩니다. 각 개입 전후에 다양한 테스트를 실시하여 다양한 환경 조건에서의 운동 능력과 각 개입으로 인한 생리적 적응의 기본 메커니즘을 확립합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

인체가 다양한 환경 조건에 어떻게 반응하는지에 대한 대부분의 연구는 주로 남성에게 초점을 맞춰왔기 때문에 여성이 이러한 조건에 어떻게 적응하는지에 대한 이해에는 공백이 있었습니다. 특히 열 노출은 인간의 웰빙과 활동에 영향을 미칠 뿐만 아니라 적응/순응 과정을 통해 만성 적응을 유도하는 것으로 알려져 있으며, 이는 신체가 심부 체온을 더 잘 조절하도록 돕습니다. 더욱이 현대 연구에서는 '교차 관용' 현상을 탐구하기 시작했습니다. 하나의 환경적 스트레스 요인에 대한 노출(및 순응/적응)이 다른 환경 스트레스 요인에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있다는 개념. 특히, 열과 저산소증은 공통 순응 경로를 활성화하는 것으로 알려져 있으며, 폐, 심혈관, 혈액학 및 근육 적응이 발생하여 산소 수송과 핵심 체온 조절이 모두 촉진됩니다. 이러한 배경에 맞춰 본 연구의 주요 목적은 열중립 운동 조절 중재에 비해 열 순응 및 운동 중재가 다양한 환경 조건(열, 저산소증, 중성)에서 운동 내성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 건강하고 활동적인 여성. 두 번째 목표는 휴식 시간과 운동 중에 수행되는 다양한 테스트를 통해 중재로 인한 폐, 심혈관, 혈액 및 근육 요인의 변화를 탐색하여 적응 메커니즘을 확립하는 것입니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 18세에서 35세 사이의 건강하고 활동적인 여성 참가자 30명을 실험(열 적응 및 운동 훈련) 그룹 또는 대조군(열 중립 운동 훈련) 그룹으로 무작위 배정합니다. 실험 그룹은 35°C 및 50% 상대 습도로 설정된 기후실에서 하루 60분 동안 운동하는 10일간의 열 적응 훈련을 완료합니다. 대조군은 유사한 운동 중재를 완료하지만 열 중립 조건(23°C 및 50% 상대 습도)에서 수행합니다. 중재 기간 전후에 두 그룹은 각 환경 조건(열[35°C], 저산소증[흡입산소분율 = 0.135], 중성[23°C, FiO2)에서의 운동 능력 측정을 포함한 다양한 테스트를 완료합니다. = 0.209]), 체성분 평가, 폐 기능 검사, 헤모글로빈 질량 및 혈액량 정량화, 골격근 미토콘드리아 기능 및 혈관 반응성 평가, 다양한 성 호르몬, 산화 환원 균형, 조혈, 열 쇼크에 대한 정맥 채혈 단백질, 저산소증 유발 인자 및 유전 관련 마커.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University of Ljubljana
    • SI
      • Ljubljana, SI, 슬로베니아, 1000
        • Jozef Stefan Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령: 18 - 35세
  • 체질량 지수: 18.5 - 25.0kg/m^2
  • 규칙적인 신체 활동(중간 강도의 활동을 30분 이상, 주 3회)

제외 기준:

  • 최근 5년 이내 습관성 흡연자
  • 과도한 위험을 초래하거나 결과 측정에 편견을 초래하는 것으로 간주되는 대사 장애 또는 약물의 병력
  • 예정된 참여 후 4주 이내에 해발 2000m 이상의 고도에 노출
  • 해발 1000m 이상 고도의 영주권자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열순응 및 운동군
더운 환경에서 운동훈련 중재를 완료할 실험군
다른: 더위 적응 및 운동 훈련
심부 체온 상승을 유도하기 위한 매일 60분 운동 세션으로 구성된 10일간의 개입은 35°C 및 50% 상대 습도로 설정된 기후실에서 수행되었습니다.
활성 비교기: 열 중립 운동 훈련 그룹
열 중립 조건에서 운동 훈련 중재를 완료할 대조군
다른: 열 중립 운동 훈련 그룹
23°C 및 50% 상대 습도로 설정된 기후실에서 매일 60분 운동 세션으로 구성된 10일간의 중재입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열중성 정상산소 조건에서의 운동 능력
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
23°C, FiO2 0.209에서 피로에 대한 증분 운동 테스트 결과, 최대 산소 섭취량을 사용하여 정량화
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
뜨거운 정상산소 조건에서의 운동 능력
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
35°C, FiO2 0.209에서 피로에 대한 증분 운동 테스트 결과, 최대 산소 섭취량을 사용하여 정량화
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
열 중성 저산소 조건에서의 운동 능력
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
23°C, FiO2 0.135에서 피로에 대한 증분 운동 테스트 결과, 최대 산소 섭취량을 사용하여 정량화
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 중 핵심 체온 조절
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
직장 온도 프로브를 사용하여 증분 운동 테스트 전반에 걸쳐 측정된 심부 체온.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
운동 중 피부 온도 조절
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
종아리, 허벅지, 가슴, 팔에 부착된 온도 프로브를 사용하여 증분 운동 테스트 전반에 걸쳐 측정된 피부 온도를 통해 가중 평균이 계산됩니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
운동 중 땀을 흘리는 비율
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
이마에 부착된 센서를 사용하여 점진적인 운동 테스트를 통해 측정된 땀율입니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
운동 중 혈역학적 활동
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
생체 전기 임피던스 심전도 검사를 통해 증분 운동 테스트 전반에 걸쳐 측정된 심박출량.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
운동 중 폐 환기
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
대사 카트에 기록된 유량 측정을 사용하여 증분 운동 테스트 전반에 걸쳐 측정된 폐 환기.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
운동 중 가스 교환
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
대사 카트에 기록된 가스 조성 센서를 사용하여 증분 운동 테스트 전반에 걸쳐 측정된 산소 섭취량과 이산화탄소 생산의 균형.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
운동 중 근육 산소 공급
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
외측광근 산소화는 근적외선 분광법을 사용하여 증분 운동 테스트 전반에 걸쳐 측정되었습니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
운동 중 뇌 산소 공급
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
근적외선 분광법을 사용하여 증분 운동 테스트 전반에 걸쳐 왼쪽 전두엽 피질에서 측정된 대뇌 산소화.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
운동 중 맥박 산소 포화도
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
맥박산소측정기를 사용한 증분 운동 테스트 전반에 걸쳐 오른쪽 귓볼에서 측정된 모세혈관 산소 포화도입니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
신체 구성
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
표준 체중계를 사용하여 측정한 체질량, 관련 방정식과 함께 표준화된 8개 부위 피부 접힘 측정 프로토콜을 사용하여 추정한 체지방 비율.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
폐 기능
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
강제 호기량을 사용하여 폐 기능을 평가하는 표준 폐활량 측정 절차
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
헤모글로빈 질량
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
일산화탄소 재호흡법을 이용한 헤모글로빈 질량 추정
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
혈액/혈장량
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
일산화탄소 재호흡법을 이용한 혈액/혈장량 추정
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
골격근 미토콘드리아 기능
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
골격근 미토콘드리아 기능은 말초 혈관 폐쇄 검사를 사용하여 정량화되었으며, 근육 산소 공급 감소 속도는 미토콘드리아 기능을 추정하는 데 사용되었습니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
골격근 혈관 반응
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
재관류 중 근육 산소 공급의 증가 속도와 혈관 반응을 추정하는 데 사용되는 폐색 전 기준선에 비해 산소 공급 오버슈트를 사용하여 말초 혈관 폐색 테스트를 사용하여 정량화된 골격근 혈관 반응.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
혈액 점도
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
혈액 점도는 참가자로부터 정맥혈 샘플을 채취하고, 혈장을 추출하고, 콘/플레이트 점도계를 사용하여 점도와 다양한 전단 속도를 정량화하여 측정됩니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
산화 스트레스 마커
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
추출된 혈장에서 산화환원 균형을 정량화하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
조혈
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
추출된 혈장, 혈청 및/또는 전혈에서 조혈의 다양한 지표를 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
열충격 단백질
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
추출된 혈장과 혈청의 열충격 단백질을 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
저산소증 유발 인자 1α
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
추출된 혈장 및 혈청 내 저산소증 유발 인자 1α를 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에스트로겐
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
참가자의 월경주기 단계를 식별하기 위해 정맥혈 샘플에서 추출한 혈장에서 에스트로겐을 정량화합니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
프로게스테론
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
참가자의 월경주기 단계를 식별하기 위해 정맥혈 샘플에서 추출한 혈장에서 프로게스테론을 정량화합니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
단일 뉴클레오티드 다형성
기간: 중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정
정맥혈 샘플을 처리하고 분석하여 단일 염기 다형성을 식별합니다.
중재 기간 전(사전)과 후(사후) 최대 1주일까지 1회 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jozef Stefan Institute

협력자

University of Ljubljana
University of Ljubljana, Faculty of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Tadej Debevec, PhD, University of Ljubljana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FemAdapt_HEAT
  • J5-50180 (기타 보조금/기금 번호: Javna Agencija za Raziskovalno Dejavnost RS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 중에 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별 처리 후 온라인 데이터 저장소를 통해 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 종료일 없이 출판 후 즉시 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

어떤 목적이든.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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