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万花筒虚拟现实眼镜静脉采血儿童的疼痛和焦虑水平

2024年8月26日 更新者:Tuğba OLUÇ、Erzincan Binali Yildirim Universitesi

万花筒和虚拟现实眼镜对9-12岁儿童静脉采血疼痛和焦虑水平的影响

我们研究的目的是调查在静脉采血期间用万花筒和虚拟现实眼镜分散儿童注意力对感知疼痛和焦虑水平的影响。

研究概览

详细说明

在获得必要的机构许可后,来到采血室的家长和孩子将通过《知情同意书》获悉有关研究的信息。 研究数据将由研究人员使用面对面访谈技术收集。 在采血程序之前,将被纳入万花筒组、虚拟现实组和对照组的儿童及其家人将被告知有关研究的信息。 万花筒将在采血程序前 5 分钟使用,因为万花筒组的孩子坐在患者椅子上。 护士届时将开始为孩子进行采血程序做准备。 护士将使用止血带并确定要从肘前区域取出的静脉。 采血程序将由同一名护士使用 vakuteynir(真空采血管)一次性从肘前区域采血,5 秒内血液到达 Vakuteynir 将表明该程序成功。 该过程大约需要 2-3 分钟,孩子们将在整个过程中观看万花筒。 手术完成后,孩子们将被带出采血室并带到等候区,并要求孩子们确定他们在手术过程中感受到的疼痛程度。 孩子将评估孩子在采血过程中经历的恐惧程度和焦虑程度。

将被带入虚拟现实组的孩子将坐在患者椅子上,并在采血程序前 5 分钟使用虚拟现实。 护士届时将开始为孩子进行采血程序做准备。 护士将使用止血带并确定肘前区域的静脉并从中抽取血液。 采血程序将由同一名护士使用 vakutainer(真空采血管)从肘前区域一次性完成,5 秒内血液进入 vakutainer 将表明该程序成功。 该过程大约需要 2-3 分钟,整个过程中将向孩子们展示虚拟现实。 手术完成后,孩子们将被带出采血室并带到等候区,并要求孩子们确定他们在手术过程中感受到的疼痛程度。 孩子将评估孩子在采血过程中经历的恐惧程度以及他们经历的焦虑程度。 对照组的儿童不接受任何介入手术。 血液采集将安排由同一位护士通过真空采血管从肘前区域采集。 手术完成后,孩子们将被带出采血室并带到等候区。 休息1-2分钟后,将对孩子们进行问卷调查。 孩子将评估孩子在采血过程中的恐惧程度以及焦虑程度。 对照组的儿童不接受任何介入手术。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Sakarya、火鸡
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • 首席研究员:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • 副研究员:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

孩子年龄必须在 9-12 岁之间,孩子和家长必须同意参与研究,孩子必须能够沟通并愿意交流,孩子不得有任何听力、言语或视力障碍

排除标准:

孩子不在上述规定的年龄范围内 孩子和家长不同意参加研究。 孩子有沟通问题 孩子有听力、言语或视力障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:万花筒组
万花筒将在采血程序前 5 分钟使用,因为万花筒组的孩子坐在患者椅子上。 护士届时将开始为孩子进行采血程序做准备。
该组患者参与研究大约需要 15-20 分钟。
有源比较器:虚拟现实眼镜
虚拟现实组中的孩子将坐在患者椅子上,虚拟现实将在采血程序前 5 分钟使用。 护士届时将开始为孩子进行采血程序做准备。
该组患者参与研究大约需要 15-20 分钟。
其他:对照组
对照组的儿童不接受任何介入手术。 血液采集将安排由同一位护士通过真空采血管从肘前区域采集。
该组患者参与研究大约需要 5-10 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wong-Baker 面部表情评定量表 (WB-FRS)
大体时间:1年
测量恐惧
1年
儿童状态特质焦虑量表
大体时间:1年
测量焦虑
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月26日

首次发布 (实际的)

2024年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月26日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EBYU-SBF-TO-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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