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Caleidoscopio Occhiali per realtà virtuale Livelli di dolore e ansia nei bambini che prelevano sangue venoso

26 agosto 2024 aggiornato da: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

L'effetto del caleidoscopio e degli occhiali per realtà virtuale sui livelli di dolore e ansia nel prelievo di sangue venoso nei bambini di età compresa tra 9 e 12 anni

Lo scopo della nostra ricerca è quello di indagare gli effetti della distrazione dell'attenzione dei bambini con un caleidoscopio e occhiali per realtà virtuale durante il prelievo di sangue venoso sui livelli di dolore percepito e di ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto le necessarie autorizzazioni istituzionali, i genitori e i bambini che si presenteranno alla sala prelievi verranno informati della ricerca attraverso il “Modulo di Consenso Informato”. I dati della ricerca saranno raccolti dal ricercatore utilizzando una tecnica di intervista faccia a faccia. Prima della procedura di raccolta del sangue, i bambini e le loro famiglie che saranno inclusi nel gruppo caleidoscopio, nel gruppo realtà virtuale e nel gruppo di controllo verranno informati della ricerca. Il caleidoscopio verrà utilizzato 5 minuti prima della procedura di prelievo del sangue poiché il bambino che sarà incluso nel gruppo del caleidoscopio si siede sulla poltrona del paziente. L'infermiera inizierà a preparare il bambino per la procedura di prelievo del sangue in quel momento. L'infermiera applicherà un laccio emostatico e determinerà la vena dalla regione antecubitale da cui prelevare. La procedura di prelievo del sangue verrà prelevata dalla regione antecubitale dalla stessa infermiera in una volta sola utilizzando un vakuteynir (provetta per la raccolta del sangue sottovuoto) e il sangue che arriva al Vakuteynir entro 5 secondi indicherà che la procedura ha avuto successo. Questa procedura richiederà circa 2-3 minuti e i bambini guarderanno il caleidoscopio durante tutta la procedura. Una volta completata la procedura, i bambini verranno portati fuori dalla sala di raccolta del sangue e portati nell'area di attesa e verrà chiesto loro di determinare il livello di dolore che hanno sentito durante la procedura. Il bambino valuterà quanta paura ha provato durante la procedura di prelievo del sangue e il livello di ansia.

Il bambino che verrà portato nel gruppo di realtà virtuale sarà seduto sulla poltrona del paziente e la realtà virtuale verrà utilizzata 5 minuti prima della procedura di prelievo del sangue. L'infermiera inizierà a preparare il bambino per la procedura di prelievo del sangue in quel momento. L'infermiera eseguirà l'applicazione del laccio emostatico e la determinazione della vena della regione antecubitale da cui verrà prelevato il sangue. La procedura di prelievo del sangue verrà eseguita dalla stessa infermiera in una volta sola dalla regione antecubitale utilizzando un vakutainer (provetta per la raccolta del sangue sotto vuoto) e il sangue che entra nel vakutainer entro 5 secondi indicherà che la procedura ha avuto successo. Questa procedura richiederà circa 2-3 minuti e ai bambini verrà mostrata la realtà virtuale durante tutta la procedura. Una volta completata la procedura, i bambini verranno portati fuori dalla sala di raccolta del sangue e portati nell'area di attesa e verrà chiesto loro di determinare il livello di dolore che hanno sentito durante la procedura. Il bambino valuterà quanta paura ha sperimentato durante la procedura di prelievo del sangue e il livello di ansia che ha sperimentato. I bambini nel gruppo di controllo non saranno sottoposti ad alcuna procedura interventistica. Verrà predisposto il prelievo del sangue dalla regione antecubitale da parte della stessa infermiera tramite un vacutainer. Una volta completata la procedura, i bambini verranno portati fuori dalla sala di raccolta del sangue e portati nell'area di attesa. Dopo aver lasciato riposare per 1-2 minuti, ai bambini verrà somministrato un questionario. Il bambino valuterà quanta paura ha durante la procedura di prelievo del sangue e qual è la sua ansia. I bambini nel gruppo di controllo non saranno sottoposti ad alcuna procedura interventistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Sakarya, Tacchino
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Investigatore principale:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Sub-investigatore:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Il bambino deve avere un'età compresa tra 9 e 12 anni, Il bambino e i suoi genitori devono accettare di partecipare alla ricerca, Il bambino deve essere in grado di comunicare ed essere aperto alla comunicazione, Il bambino non deve avere disturbi dell'udito, della parola o della vista

Criteri di esclusione:

Il bambino non rientra nella fascia di età sopra specificata. Il bambino e i suoi genitori non accettano di partecipare alla ricerca. Il bambino ha un problema di comunicazione Il bambino ha un disturbo dell'udito, della parola o della vista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo caleidoscopio
Il caleidoscopio verrà utilizzato 5 minuti prima della procedura di prelievo del sangue, poiché il bambino che sarà incluso nel gruppo del caleidoscopio si siede sulla poltrona del paziente. L'infermiera inizierà a preparare il bambino per la procedura di prelievo del sangue in quel momento.
La partecipazione dei pazienti di questo gruppo allo studio richiederà circa 15-20 minuti.
Comparatore attivo: occhiali per realtà virtuale
Il bambino da includere nel gruppo di realtà virtuale verrà fatto sedere sulla poltrona del paziente e la realtà virtuale verrà utilizzata 5 minuti prima della procedura di prelievo del sangue. L'infermiera inizierà a preparare il bambino per la procedura di prelievo del sangue in quel momento.
La partecipazione dei pazienti di questo gruppo allo studio richiederà circa 15-20 minuti.
Altro: gruppo di controllo
I bambini nel gruppo di controllo non saranno sottoposti ad alcuna procedura interventistica. Verrà predisposto il prelievo del sangue dalla regione antecubitale da parte della stessa infermiera tramite un vacutainer.
La partecipazione dei pazienti di questo gruppo allo studio richiederà circa 5-10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione delle espressioni facciali di Wong-Baker (WB-FRS)
Lasso di tempo: 1 anno
misurare la paura
1 anno
Inventario dell'ansia da tratto di stato per i bambini
Lasso di tempo: 1 anno
misurare l’ansia
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EBYU-SBF-TO-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambino, Solo

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