Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaleidoscope Virtual Reality Briller Smerte og angstnivåer i venøst ​​blodprøvetaking barn

26. august 2024 oppdatert av: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Effekten av Kaleidoskop og Virtual Reality-briller på smerte- og angstnivåer ved innsamling av venøst ​​blod hos barn i alderen 9-12

Målet med vår forskning er å undersøke effekten av å distrahere barns oppmerksomhet med et kaleidoskop og virtual reality-briller under venøs blodinnsamling på opplevd smerte- og angstnivå.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet nødvendige institusjonelle tillatelser, vil foreldre og barn som kommer til blodprøverommet bli informert om forskningen gjennom "Informed Consent Form". Forskningsdataene vil bli samlet inn av forskeren ved hjelp av en ansikt-til-ansikt intervjuteknikk. Før blodinnsamlingsprosedyren vil barna og deres familier som skal inngå i kalejdoskopgruppen, virtual reality-gruppen og kontrollgruppen bli informert om forskningen. Kaleidoskopet vil bli brukt 5 minutter før blodprøvetakingen da barnet som skal inngå i kalejdoskopgruppen sitter i pasientstolen. Sykepleieren vil begynne å forberede barnet til blodprøvetakingen på det tidspunktet. Sykepleieren vil bruke en tourniquet og bestemme venen fra den antecubitale regionen som skal tas fra. Blodinnsamlingsprosedyren vil bli tatt fra den antecubitale regionen av samme sykepleier på én gang ved hjelp av en vakuteynir (vakuum-blodprøvetakingsrør), og blod som kommer til Vakuteynir innen 5 sekunder vil indikere at prosedyren var vellykket. Denne prosedyren vil ta ca. 2-3 minutter og barna vil se på kalejdoskopet gjennom hele prosedyren. Etter at prosedyren er fullført, vil barna bli tatt ut av blodprøverommet og ført til venteområdet, og barna vil bli bedt om å bestemme smertenivået de følte under prosedyren. Barnet vil vurdere hvor mye frykt barnet opplevde under blodinnsamlingsprosedyren og nivået av angst.

Barnet som tas inn i virtual reality-gruppen vil sitte i pasientstolen og virtual reality vil bli brukt 5 minutter før blodprøvetakingen. Sykepleieren vil begynne å forberede barnet til blodprøvetakingen på det tidspunktet. Sykepleieren vil utføre tourniquet-påføringen og bestemmelsen av venen fra den antecubitale regionen som blodet skal tas fra. Blodinnsamlingsprosedyren vil bli utført av samme sykepleier på én gang fra antecubital-regionen ved hjelp av en vakutainer (vakuum-blodprøvetakingsrør) og blod som kommer inn i vakutaineren innen 5 sekunder vil indikere at prosedyren var vellykket. Denne prosedyren vil ta ca. 2-3 minutter og barna vil bli vist virtuell virkelighet gjennom hele prosedyren. Etter at prosedyren er fullført, vil barna bli tatt ut av blodprøverommet og ført til venteområdet, og barna vil bli bedt om å bestemme smertenivået de følte under prosedyren. Barnet vil vurdere hvor mye frykt barnet opplevde under blodinnsamlingsprosedyren og nivået av angst de opplevde. Barn i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen intervensjonsprosedyrer. Blodprøvetaking vil bli arrangert for å bli tatt fra den antecubitale regionen av samme sykepleier via en vacutainer. Etter at prosedyren er fullført, vil barna bli tatt ut av blodprøverommet og ført til venteområdet. Etter å ha fått hvile i 1-2 minutter, vil et spørreskjema bli gitt til barna. Barnet vil vurdere hvor mye frykt barnet har under blodinnsamlingsprosedyren og hva angsten er. Barn i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen intervensjonsprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sakarya, Tyrkia
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Hovedetterforsker:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Underetterforsker:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Barnet må være mellom 9-12 år, Barnet og foreldrene må være enige om å delta i forskningen, Barnet skal kunne kommunisere og være åpent for kommunikasjon, Barnet må ikke ha hørsels-, tale- eller synsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

Barnet er ikke innenfor aldersområdet spesifisert ovenfor. Barnet og foreldrene samtykker ikke i å delta i forskningen. Barnet har et kommunikasjonsproblem Barnet har en hørsels-, tale- eller synsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kaleidoskopgruppe
Kaleidoskopet vil bli brukt 5 minutter før blodprøvetaking, da barnet som skal inngå i kalejdoskopgruppen sitter i pasientstolen. Sykepleieren vil begynne å forberede barnet til blodprøvetakingen på det tidspunktet.
Deltakelsen av pasienter i denne gruppen i studien vil ta ca. 15-20 minutter.
Aktiv komparator: virtuelle virkelighetsbriller
Barnet som skal inkluderes i virtual reality-gruppen vil sitte i pasientstolen og den virtuelle virkeligheten vil bli brukt 5 minutter før blodprøvetakingen. Sykepleieren vil begynne å forberede barnet til blodprøvetakingen på det tidspunktet.
Deltakelsen av pasienter i denne gruppen i studien vil ta ca. 15-20 minutter.
Annen: kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen intervensjonsprosedyrer. Blodprøvetaking vil bli arrangert for å bli tatt fra den antecubitale regionen av samme sykepleier via en vacutainer.
Deltakelsen av pasienter i denne gruppen i studien vil ta ca. 5-10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker vurderingsskala for ansiktsuttrykk (WB-FRS)
Tidsramme: 1 år
måle frykt
1 år
Inventar over tilstandstrekk for barn
Tidsramme: 1 år
måle angst
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EBYU-SBF-TO-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bare barn

Abonnere