- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06576141
Kaleidoscope Virtual Reality Briller Smerte og angstnivåer i venøst blodprøvetaking barn
Effekten av Kaleidoskop og Virtual Reality-briller på smerte- og angstnivåer ved innsamling av venøst blod hos barn i alderen 9-12
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha innhentet nødvendige institusjonelle tillatelser, vil foreldre og barn som kommer til blodprøverommet bli informert om forskningen gjennom "Informed Consent Form". Forskningsdataene vil bli samlet inn av forskeren ved hjelp av en ansikt-til-ansikt intervjuteknikk. Før blodinnsamlingsprosedyren vil barna og deres familier som skal inngå i kalejdoskopgruppen, virtual reality-gruppen og kontrollgruppen bli informert om forskningen. Kaleidoskopet vil bli brukt 5 minutter før blodprøvetakingen da barnet som skal inngå i kalejdoskopgruppen sitter i pasientstolen. Sykepleieren vil begynne å forberede barnet til blodprøvetakingen på det tidspunktet. Sykepleieren vil bruke en tourniquet og bestemme venen fra den antecubitale regionen som skal tas fra. Blodinnsamlingsprosedyren vil bli tatt fra den antecubitale regionen av samme sykepleier på én gang ved hjelp av en vakuteynir (vakuum-blodprøvetakingsrør), og blod som kommer til Vakuteynir innen 5 sekunder vil indikere at prosedyren var vellykket. Denne prosedyren vil ta ca. 2-3 minutter og barna vil se på kalejdoskopet gjennom hele prosedyren. Etter at prosedyren er fullført, vil barna bli tatt ut av blodprøverommet og ført til venteområdet, og barna vil bli bedt om å bestemme smertenivået de følte under prosedyren. Barnet vil vurdere hvor mye frykt barnet opplevde under blodinnsamlingsprosedyren og nivået av angst.
Barnet som tas inn i virtual reality-gruppen vil sitte i pasientstolen og virtual reality vil bli brukt 5 minutter før blodprøvetakingen. Sykepleieren vil begynne å forberede barnet til blodprøvetakingen på det tidspunktet. Sykepleieren vil utføre tourniquet-påføringen og bestemmelsen av venen fra den antecubitale regionen som blodet skal tas fra. Blodinnsamlingsprosedyren vil bli utført av samme sykepleier på én gang fra antecubital-regionen ved hjelp av en vakutainer (vakuum-blodprøvetakingsrør) og blod som kommer inn i vakutaineren innen 5 sekunder vil indikere at prosedyren var vellykket. Denne prosedyren vil ta ca. 2-3 minutter og barna vil bli vist virtuell virkelighet gjennom hele prosedyren. Etter at prosedyren er fullført, vil barna bli tatt ut av blodprøverommet og ført til venteområdet, og barna vil bli bedt om å bestemme smertenivået de følte under prosedyren. Barnet vil vurdere hvor mye frykt barnet opplevde under blodinnsamlingsprosedyren og nivået av angst de opplevde. Barn i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen intervensjonsprosedyrer. Blodprøvetaking vil bli arrangert for å bli tatt fra den antecubitale regionen av samme sykepleier via en vacutainer. Etter at prosedyren er fullført, vil barna bli tatt ut av blodprøverommet og ført til venteområdet. Etter å ha fått hvile i 1-2 minutter, vil et spørreskjema bli gitt til barna. Barnet vil vurdere hvor mye frykt barnet har under blodinnsamlingsprosedyren og hva angsten er. Barn i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen intervensjonsprosedyrer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: tuğba oluç, nursing
- Telefonnummer: (0446) 226 6666
- E-post: tugba.oluc@erzincan.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: metin yıldız, nursing
- Telefonnummer: 02642953853
- E-post: yildizz.metin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia
- To Sakarya University Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- metin yıldız
- Telefonnummer: 02642953853
- E-post: yildizz.metin@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
-
Hovedetterforsker:
- METİN YILDIZ, NURSİNG
-
Underetterforsker:
- KÜBRA YESİN, MIDWIFERY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barnet må være mellom 9-12 år, Barnet og foreldrene må være enige om å delta i forskningen, Barnet skal kunne kommunisere og være åpent for kommunikasjon, Barnet må ikke ha hørsels-, tale- eller synsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
Barnet er ikke innenfor aldersområdet spesifisert ovenfor. Barnet og foreldrene samtykker ikke i å delta i forskningen. Barnet har et kommunikasjonsproblem Barnet har en hørsels-, tale- eller synsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaleidoskopgruppe
Kaleidoskopet vil bli brukt 5 minutter før blodprøvetaking, da barnet som skal inngå i kalejdoskopgruppen sitter i pasientstolen.
Sykepleieren vil begynne å forberede barnet til blodprøvetakingen på det tidspunktet.
|
Deltakelsen av pasienter i denne gruppen i studien vil ta ca. 15-20 minutter.
|
|
Aktiv komparator: virtuelle virkelighetsbriller
Barnet som skal inkluderes i virtual reality-gruppen vil sitte i pasientstolen og den virtuelle virkeligheten vil bli brukt 5 minutter før blodprøvetakingen.
Sykepleieren vil begynne å forberede barnet til blodprøvetakingen på det tidspunktet.
|
Deltakelsen av pasienter i denne gruppen i studien vil ta ca. 15-20 minutter.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen intervensjonsprosedyrer.
Blodprøvetaking vil bli arrangert for å bli tatt fra den antecubitale regionen av samme sykepleier via en vacutainer.
|
Deltakelsen av pasienter i denne gruppen i studien vil ta ca. 5-10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker vurderingsskala for ansiktsuttrykk (WB-FRS)
Tidsramme: 1 år
|
måle frykt
|
1 år
|
|
Inventar over tilstandstrekk for barn
Tidsramme: 1 år
|
måle angst
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EBYU-SBF-TO-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bare barn
-
University of HoustonUniversity of Texas at AustinRekruttering
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karsinom | Ikke-opererbart eller metastatisk hepatocellulært karsinom | Svikt av førstelinjebehandling som inkluderte et godkjent anti PD-(L)1-preparatItalia, Tyskland