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Kaleidoskop-Virtual-Reality-Brille Schmerz- und Angstniveau bei Kindern zur venösen Blutentnahme

26. August 2024 aktualisiert von: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Die Wirkung von Kaleidoskopen und Virtual-Reality-Brillen auf das Schmerz- und Angstniveau bei der venösen Blutentnahme bei Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren

Ziel unserer Forschung ist es, die Auswirkungen der Ablenkung der Aufmerksamkeit von Kindern mit einem Kaleidoskop und einer Virtual-Reality-Brille während der venösen Blutentnahme auf das wahrgenommene Schmerz- und Angstniveau zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der erforderlichen institutionellen Genehmigungen werden Eltern und Kinder, die in den Blutentnahmeraum kommen, mithilfe des „Einverständniserklärungsformulars“ über die Forschung informiert. Die Forschungsdaten werden vom Forscher mithilfe einer persönlichen Interviewtechnik gesammelt. Vor der Blutentnahme werden die Kinder und ihre Familien, die in die Kaleidoskopgruppe, die Virtual-Reality-Gruppe und die Kontrollgruppe aufgenommen werden, über die Untersuchung informiert. Das Kaleidoskop wird 5 Minuten vor der Blutentnahme verwendet, da das Kind, das in die Kaleidoskopgruppe aufgenommen wird, auf dem Patientenstuhl sitzt. Zu diesem Zeitpunkt beginnt die Krankenschwester mit der Vorbereitung des Kindes auf die Blutentnahme. Die Krankenschwester legt ein Tourniquet an und bestimmt die Vene aus der Ellenbeugeregion, aus der entnommen werden soll. Der Blutentnahmevorgang wird von derselben Krankenschwester in einem Durchgang aus der Ellenbeugeregion mit einem Vakuteynir (Vakuum-Blutentnahmeröhrchen) entnommen und Blut, das innerhalb von 5 Sekunden in den Vakuteynir gelangt, zeigt an, dass der Eingriff erfolgreich war. Dieser Vorgang dauert etwa 2-3 Minuten und die Kinder beobachten während des gesamten Vorgangs das Kaleidoskop. Nach Abschluss des Eingriffs werden die Kinder aus dem Blutentnahmeraum in den Wartebereich gebracht und gebeten, das Ausmaß der Schmerzen zu bestimmen, die sie während des Eingriffs verspürt haben. Das Kind beurteilt, wie viel Angst das Kind während der Blutentnahme empfand und wie stark die Angst war.

Das Kind, das in die Virtual-Reality-Gruppe aufgenommen wird, sitzt auf dem Patientenstuhl und die virtuelle Realität wird 5 Minuten vor der Blutentnahme eingesetzt. Zu diesem Zeitpunkt beginnt die Krankenschwester mit der Vorbereitung des Kindes auf die Blutentnahme. Die Krankenschwester führt das Anlegen des Tourniquets und die Bestimmung der Vene im Ellenbeugebereich durch, aus der das Blut entnommen wird. Der Blutentnahmevorgang wird von derselben Krankenschwester in einem Durchgang aus der Ellenbeugeregion unter Verwendung eines Vakutainers (Vakuum-Blutentnahmeröhrchen) durchgeführt. Wenn innerhalb von 5 Sekunden Blut in den Vakutainer gelangt, zeigt dies an, dass der Eingriff erfolgreich war. Dieser Vorgang dauert etwa 2-3 Minuten und den Kindern wird während des gesamten Vorgangs die virtuelle Realität gezeigt. Nach Abschluss des Eingriffs werden die Kinder aus dem Blutentnahmeraum in den Wartebereich gebracht und gebeten, das Ausmaß der Schmerzen zu bestimmen, die sie während des Eingriffs verspürt haben. Das Kind wird beurteilen, wie viel Angst das Kind während der Blutentnahme empfand und wie stark die Angst war, die es empfand. Kinder in der Kontrollgruppe werden keinen interventionellen Eingriffen unterzogen. Die Blutentnahme aus der Ellenbogenregion wird von derselben Krankenschwester über einen Vacutainer durchgeführt. Nach Abschluss des Eingriffs werden die Kinder aus dem Blutentnahmeraum in den Wartebereich gebracht. Nach einer Ruhezeit von 1-2 Minuten wird den Kindern ein Fragebogen ausgehändigt. Das Kind beurteilt, wie viel Angst das Kind während der Blutentnahme hat und welche Angst es hat. Kinder in der Kontrollgruppe werden keinen interventionellen Eingriffen unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Sakarya, Truthahn
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Hauptermittler:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Unterermittler:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Kind muss zwischen 9 und 12 Jahre alt sein. Das Kind und seine Eltern müssen der Teilnahme an der Forschung zustimmen. Das Kind muss kommunizieren können und offen für Kommunikation sein. Das Kind darf keine Hör-, Sprach- oder Sehstörungen haben

Ausschlusskriterien:

Das Kind befindet sich nicht in der oben genannten Altersgruppe. Das Kind und die Eltern stimmen der Teilnahme an der Forschung nicht zu. Das Kind hat ein Kommunikationsproblem. Das Kind hat eine Hör-, Sprach- oder Sehstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kaleidoskop-Gruppe
Das Kaleidoskop wird 5 Minuten vor der Blutentnahme eingesetzt, da das Kind, das in die Kaleidoskopgruppe aufgenommen wird, auf dem Patientenstuhl sitzt. Zu diesem Zeitpunkt beginnt die Krankenschwester mit der Vorbereitung des Kindes auf die Blutentnahme.
Die Teilnahme der Patienten dieser Gruppe an der Studie wird etwa 15–20 Minuten dauern.
Aktiver Komparator: Virtual-Reality-Brille
Das in die Virtual-Reality-Gruppe aufzunehmende Kind sitzt auf dem Patientenstuhl und die virtuelle Realität wird 5 Minuten vor der Blutentnahme genutzt. Zu diesem Zeitpunkt beginnt die Krankenschwester mit der Vorbereitung des Kindes auf die Blutentnahme.
Die Teilnahme der Patienten dieser Gruppe an der Studie wird etwa 15–20 Minuten dauern.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe werden keinen interventionellen Eingriffen unterzogen. Die Blutentnahme aus der Ellenbogenregion wird von derselben Krankenschwester über einen Vacutainer durchgeführt.
Die Teilnahme der Patienten dieser Gruppe an der Studie wird etwa 5-10 Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker-Bewertungsskala für den Gesichtsausdruck (WB-FRS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Angst messen
1 Jahr
Zustandsmerkmal-Angstinventar für Kinder
Zeitfenster: 1 Jahr
Angst messen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EBYU-SBF-TO-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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