- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06576141
Kaleidoskop-Virtual-Reality-Brille Schmerz- und Angstniveau bei Kindern zur venösen Blutentnahme
Die Wirkung von Kaleidoskopen und Virtual-Reality-Brillen auf das Schmerz- und Angstniveau bei der venösen Blutentnahme bei Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Einholung der erforderlichen institutionellen Genehmigungen werden Eltern und Kinder, die in den Blutentnahmeraum kommen, mithilfe des „Einverständniserklärungsformulars“ über die Forschung informiert. Die Forschungsdaten werden vom Forscher mithilfe einer persönlichen Interviewtechnik gesammelt. Vor der Blutentnahme werden die Kinder und ihre Familien, die in die Kaleidoskopgruppe, die Virtual-Reality-Gruppe und die Kontrollgruppe aufgenommen werden, über die Untersuchung informiert. Das Kaleidoskop wird 5 Minuten vor der Blutentnahme verwendet, da das Kind, das in die Kaleidoskopgruppe aufgenommen wird, auf dem Patientenstuhl sitzt. Zu diesem Zeitpunkt beginnt die Krankenschwester mit der Vorbereitung des Kindes auf die Blutentnahme. Die Krankenschwester legt ein Tourniquet an und bestimmt die Vene aus der Ellenbeugeregion, aus der entnommen werden soll. Der Blutentnahmevorgang wird von derselben Krankenschwester in einem Durchgang aus der Ellenbeugeregion mit einem Vakuteynir (Vakuum-Blutentnahmeröhrchen) entnommen und Blut, das innerhalb von 5 Sekunden in den Vakuteynir gelangt, zeigt an, dass der Eingriff erfolgreich war. Dieser Vorgang dauert etwa 2-3 Minuten und die Kinder beobachten während des gesamten Vorgangs das Kaleidoskop. Nach Abschluss des Eingriffs werden die Kinder aus dem Blutentnahmeraum in den Wartebereich gebracht und gebeten, das Ausmaß der Schmerzen zu bestimmen, die sie während des Eingriffs verspürt haben. Das Kind beurteilt, wie viel Angst das Kind während der Blutentnahme empfand und wie stark die Angst war.
Das Kind, das in die Virtual-Reality-Gruppe aufgenommen wird, sitzt auf dem Patientenstuhl und die virtuelle Realität wird 5 Minuten vor der Blutentnahme eingesetzt. Zu diesem Zeitpunkt beginnt die Krankenschwester mit der Vorbereitung des Kindes auf die Blutentnahme. Die Krankenschwester führt das Anlegen des Tourniquets und die Bestimmung der Vene im Ellenbeugebereich durch, aus der das Blut entnommen wird. Der Blutentnahmevorgang wird von derselben Krankenschwester in einem Durchgang aus der Ellenbeugeregion unter Verwendung eines Vakutainers (Vakuum-Blutentnahmeröhrchen) durchgeführt. Wenn innerhalb von 5 Sekunden Blut in den Vakutainer gelangt, zeigt dies an, dass der Eingriff erfolgreich war. Dieser Vorgang dauert etwa 2-3 Minuten und den Kindern wird während des gesamten Vorgangs die virtuelle Realität gezeigt. Nach Abschluss des Eingriffs werden die Kinder aus dem Blutentnahmeraum in den Wartebereich gebracht und gebeten, das Ausmaß der Schmerzen zu bestimmen, die sie während des Eingriffs verspürt haben. Das Kind wird beurteilen, wie viel Angst das Kind während der Blutentnahme empfand und wie stark die Angst war, die es empfand. Kinder in der Kontrollgruppe werden keinen interventionellen Eingriffen unterzogen. Die Blutentnahme aus der Ellenbogenregion wird von derselben Krankenschwester über einen Vacutainer durchgeführt. Nach Abschluss des Eingriffs werden die Kinder aus dem Blutentnahmeraum in den Wartebereich gebracht. Nach einer Ruhezeit von 1-2 Minuten wird den Kindern ein Fragebogen ausgehändigt. Das Kind beurteilt, wie viel Angst das Kind während der Blutentnahme hat und welche Angst es hat. Kinder in der Kontrollgruppe werden keinen interventionellen Eingriffen unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: tuğba oluç, nursing
- Telefonnummer: (0446) 226 6666
- E-Mail: tugba.oluc@erzincan.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: metin yıldız, nursing
- Telefonnummer: 02642953853
- E-Mail: yildizz.metin@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sakarya, Truthahn
- To Sakarya University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- metin yıldız
- Telefonnummer: 02642953853
- E-Mail: yildizz.metin@gmail.com
-
Hauptermittler:
- TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
-
Hauptermittler:
- METİN YILDIZ, NURSİNG
-
Unterermittler:
- KÜBRA YESİN, MIDWIFERY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Kind muss zwischen 9 und 12 Jahre alt sein. Das Kind und seine Eltern müssen der Teilnahme an der Forschung zustimmen. Das Kind muss kommunizieren können und offen für Kommunikation sein. Das Kind darf keine Hör-, Sprach- oder Sehstörungen haben
Ausschlusskriterien:
Das Kind befindet sich nicht in der oben genannten Altersgruppe. Das Kind und die Eltern stimmen der Teilnahme an der Forschung nicht zu. Das Kind hat ein Kommunikationsproblem. Das Kind hat eine Hör-, Sprach- oder Sehstörung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kaleidoskop-Gruppe
Das Kaleidoskop wird 5 Minuten vor der Blutentnahme eingesetzt, da das Kind, das in die Kaleidoskopgruppe aufgenommen wird, auf dem Patientenstuhl sitzt.
Zu diesem Zeitpunkt beginnt die Krankenschwester mit der Vorbereitung des Kindes auf die Blutentnahme.
|
Die Teilnahme der Patienten dieser Gruppe an der Studie wird etwa 15–20 Minuten dauern.
|
|
Aktiver Komparator: Virtual-Reality-Brille
Das in die Virtual-Reality-Gruppe aufzunehmende Kind sitzt auf dem Patientenstuhl und die virtuelle Realität wird 5 Minuten vor der Blutentnahme genutzt.
Zu diesem Zeitpunkt beginnt die Krankenschwester mit der Vorbereitung des Kindes auf die Blutentnahme.
|
Die Teilnahme der Patienten dieser Gruppe an der Studie wird etwa 15–20 Minuten dauern.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe werden keinen interventionellen Eingriffen unterzogen.
Die Blutentnahme aus der Ellenbogenregion wird von derselben Krankenschwester über einen Vacutainer durchgeführt.
|
Die Teilnahme der Patienten dieser Gruppe an der Studie wird etwa 5-10 Minuten dauern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wong-Baker-Bewertungsskala für den Gesichtsausdruck (WB-FRS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Angst messen
|
1 Jahr
|
|
Zustandsmerkmal-Angstinventar für Kinder
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Angst messen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EBYU-SBF-TO-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nur Kind
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
Jay ZuckermanAbgeschlossenDyspraxie | Entwicklungsdyspraxie | Tollpatschiges Kind-SyndromIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAbgeschlossenChild-Pugh-Klasse A | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIB | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIC | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVB | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten
-
Boehringer IngelheimNicht länger verfügbarLungenerkrankungen, interstitiell (bei pädiatrischen Populationen) | Interstitielle Lungenerkrankung im Kindesalter (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAbgeschlossenChild-Pugh-A-Hepatozelluläres KarzinomFrankreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStanford UniversityRekrutierungPsychische Probleme (z. B. Depression, Psychose, Persönlichkeitsstörung, Drogenmissbrauch) | Eltern-Kind-Beziehungen | Frühgeborenes | Entwicklung, KindVereinigte Staaten
-
MindRank AI LtdNoch keine RekrutierungLeberfunktionsstörung (leicht und mittelschwer, Child-Pugh-Klasse A und B) | Leberschwäche (MeSH- ID: D048550)China