Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caleidoscopio Gafas de realidad virtual Niveles de dolor y ansiedad en niños que extraen sangre venosa

26 de agosto de 2024 actualizado por: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

El efecto del caleidoscopio y las gafas de realidad virtual sobre los niveles de dolor y ansiedad en la extracción de sangre venosa en niños de 9 a 12 años

El objetivo de nuestra investigación es investigar los efectos de distraer la atención de los niños con un caleidoscopio y gafas de realidad virtual durante la extracción de sangre venosa sobre el dolor percibido y los niveles de ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Luego de obtener los permisos institucionales necesarios, los padres y niños que acudan a la sala de extracción de sangre serán informados sobre la investigación a través del "Formulario de Consentimiento Informado". Los datos de la investigación serán recopilados por el investigador mediante una técnica de entrevista cara a cara. Antes del procedimiento de extracción de sangre, se informará sobre la investigación a los niños y sus familias que se incluirán en el grupo de caleidoscopio, el grupo de realidad virtual y el grupo de control. El caleidoscopio se utilizará 5 minutos antes del procedimiento de extracción de sangre mientras el niño que se incluirá en el grupo del caleidoscopio se sienta en la silla del paciente. En ese momento, la enfermera comenzará a preparar al niño para el procedimiento de extracción de sangre. La enfermera aplicará un torniquete y determinará la vena de la región antecubital que se extraerá. La misma enfermera tomará el procedimiento de extracción de sangre de la región antecubital de una sola vez utilizando un vakuteynir (tubo de extracción de sangre al vacío) y la sangre que llegue al Vakuteynir en 5 segundos indicará que el procedimiento fue exitoso. Este procedimiento durará aproximadamente de 2 a 3 minutos y los niños observarán el caleidoscopio durante todo el procedimiento. Una vez completado el procedimiento, se sacará a los niños de la sala de extracción de sangre y se los llevará a la sala de espera y se les pedirá que determinen el nivel de dolor que sintieron durante el procedimiento. El niño evaluará cuánto miedo experimentó durante el procedimiento de extracción de sangre y el nivel de ansiedad.

El niño que será llevado al grupo de realidad virtual se sentará en el sillón del paciente y se utilizará la realidad virtual 5 minutos antes del procedimiento de extracción de sangre. En ese momento, la enfermera comenzará a preparar al niño para el procedimiento de extracción de sangre. La enfermera realizará la aplicación del torniquete y la determinación de la vena de la región antecubital de donde se extraerá la sangre. El procedimiento de extracción de sangre lo realizará la misma enfermera de una sola vez desde la región antecubital utilizando un vakutainer (tubo de extracción de sangre al vacío) y la sangre que ingresa al vakutainer dentro de los 5 segundos indicará que el procedimiento fue exitoso. Este procedimiento tomará aproximadamente de 2 a 3 minutos y a los niños se les mostrará realidad virtual durante todo el procedimiento. Una vez completado el procedimiento, se sacará a los niños de la sala de extracción de sangre y se los llevará a la sala de espera y se les pedirá que determinen el nivel de dolor que sintieron durante el procedimiento. El niño evaluará cuánto miedo experimentó durante el procedimiento de extracción de sangre y el nivel de ansiedad que experimentó. Los niños del grupo de control no se someterán a ningún procedimiento intervencionista. La misma enfermera organizará la extracción de sangre de la región antecubital a través de un aspirador. Una vez completado el procedimiento, se sacará a los niños de la sala de extracción de sangre y se los llevará a la sala de espera. Después de dejarlos descansar durante 1 o 2 minutos, se administrará un cuestionario a los niños. El niño evaluará cuánto miedo tiene durante el procedimiento de extracción de sangre y cuál es su ansiedad. Los niños del grupo de control no se someterán a ningún procedimiento intervencionista.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Sakarya, Pavo
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Investigador principal:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Sub-Investigador:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

El niño debe tener entre 9 y 12 años, El niño y los padres deben aceptar participar en la investigación, El niño debe poder comunicarse y estar abierto a la comunicación, El niño no debe tener ningún trastorno de audición, habla o visión.

Criterios de exclusión:

El niño no está dentro del rango de edad especificado anteriormente. El niño y los padres no aceptan participar en la investigación. El niño tiene un problema de comunicación El niño tiene un trastorno de audición, habla o visión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo caleidoscopio
El caleidoscopio se utilizará 5 minutos antes del procedimiento de extracción de sangre, mientras el niño que se incluirá en el grupo del caleidoscopio se sienta en la silla del paciente. En ese momento, la enfermera comenzará a preparar al niño para el procedimiento de extracción de sangre.
La participación de los pacientes de este grupo en el estudio tardará aproximadamente entre 15 y 20 minutos.
Comparador activo: gafas de realidad virtual
El niño que se incluirá en el grupo de realidad virtual se sentará en el sillón del paciente y se utilizará la realidad virtual 5 minutos antes del procedimiento de extracción de sangre. En ese momento, la enfermera comenzará a preparar al niño para el procedimiento de extracción de sangre.
La participación de los pacientes de este grupo en el estudio tardará aproximadamente entre 15 y 20 minutos.
Otro: grupo de control
Los niños del grupo de control no se someterán a ningún procedimiento intervencionista. La misma enfermera organizará la extracción de sangre de la región antecubital a través de un aspirador.
La participación de los pacientes de este grupo en el estudio tardará aproximadamente entre 5 y 10 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de la expresión facial de Wong-Baker (WB-FRS)
Periodo de tiempo: 1 año
midiendo el miedo
1 año
Inventario de ansiedad estado-rasgo para niños
Periodo de tiempo: 1 año
midiendo la ansiedad
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EBYU-SBF-TO-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Niño, Solo

Suscribir