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Lunettes de réalité virtuelle Kaléidoscope Niveaux de douleur et d'anxiété lors du prélèvement de sang veineux chez les enfants

26 août 2024 mis à jour par: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

L'effet du kaléidoscope et des lunettes de réalité virtuelle sur les niveaux de douleur et d'anxiété lors du prélèvement de sang veineux chez les enfants âgés de 9 à 12 ans

Le but de notre recherche est d'étudier les effets de la distraction de l'attention des enfants avec un kaléidoscope et des lunettes de réalité virtuelle lors du prélèvement de sang veineux sur les niveaux de douleur et d'anxiété perçus.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Après avoir obtenu les autorisations institutionnelles nécessaires, les parents et les enfants qui se présenteront à la salle de prélèvement sanguin seront informés de la recherche via le « Formulaire de consentement éclairé ». Les données de recherche seront collectées par le chercheur à l'aide d'une technique d'entretien en face à face. Avant la procédure de prélèvement sanguin, les enfants et leurs familles qui seront inclus dans le groupe kaléidoscope, le groupe de réalité virtuelle et le groupe témoin seront informés de la recherche. Le kaléidoscope sera utilisé 5 minutes avant la procédure de prélèvement sanguin car l'enfant qui sera inclus dans le groupe kaléidoscope est assis dans le fauteuil du patient. L’infirmière commencera à préparer l’enfant à la procédure de prélèvement sanguin à ce moment-là. L'infirmière appliquera un garrot et déterminera la veine de la région antécubitale à prélever. La procédure de prélèvement sanguin sera prélevée dans la région antécubitale par la même infirmière en une seule fois à l'aide d'un vakuteynir (tube de prélèvement sanguin sous vide) et le sang arrivant au Vakuteynir dans les 5 secondes indiquera que la procédure a réussi. Cette procédure prendra environ 2 à 3 minutes et les enfants regarderont le kaléidoscope tout au long de la procédure. Une fois la procédure terminée, les enfants seront sortis de la salle de prélèvement sanguin et emmenés dans la salle d'attente et il leur sera demandé de déterminer le niveau de douleur qu'ils ont ressenti pendant la procédure. L'enfant évaluera la peur qu'il a ressentie pendant la procédure de prélèvement sanguin et le niveau d'anxiété.

L'enfant qui sera emmené dans le groupe de réalité virtuelle sera assis dans le fauteuil du patient et la réalité virtuelle sera utilisée 5 minutes avant la procédure de prélèvement sanguin. L’infirmière commencera à préparer l’enfant à la procédure de prélèvement sanguin à ce moment-là. L'infirmière effectuera la pose du garrot et la détermination de la veine de la région antécubitale à partir de laquelle le sang sera prélevé. La procédure de prélèvement sanguin sera effectuée par la même infirmière en une seule fois depuis la région antécubitale à l'aide d'un vakutainer (tube de prélèvement sanguin sous vide) et le sang entrant dans le vakutainer dans les 5 secondes indiquera que la procédure a réussi. Cette procédure prendra environ 2 à 3 minutes et les enfants verront la réalité virtuelle tout au long de la procédure. Une fois la procédure terminée, les enfants seront sortis de la salle de prélèvement sanguin et emmenés dans la salle d'attente et il leur sera demandé de déterminer le niveau de douleur qu'ils ont ressenti pendant la procédure. L'enfant évaluera la peur qu'il a ressentie pendant la procédure de prélèvement sanguin et le niveau d'anxiété qu'il a ressenti. Les enfants du groupe témoin ne subiront aucune procédure interventionnelle. Un prélèvement sanguin sera organisé pour être prélevé dans la région antécubitale par la même infirmière via un vacutainer. Une fois l’intervention terminée, les enfants seront sortis de la salle de prélèvement sanguin et emmenés vers la salle d’attente. Après avoir été laissés au repos pendant 1 à 2 minutes, un questionnaire sera administré aux enfants. L'enfant évaluera sa peur pendant la procédure de prélèvement sanguin et quelle est son anxiété. Les enfants du groupe témoin ne subiront aucune procédure interventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Sakarya, Turquie
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Chercheur principal:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Sous-enquêteur:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

L'enfant doit être âgé de 9 à 12 ans, L'enfant et ses parents doivent accepter de participer à la recherche, L'enfant doit être capable de communiquer et être ouvert à la communication, L'enfant ne doit présenter aucun trouble de l'audition, de la parole ou de la vision.

Critères d'exclusion :

L'enfant n'est pas dans la tranche d'âge spécifiée ci-dessus. L'enfant et les parents n'acceptent pas de participer à la recherche. L'enfant a un problème de communication. L'enfant a un trouble de l'audition, de la parole ou de la vision.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Kaléidoscope
Le kaléidoscope sera utilisé 5 minutes avant la procédure de prélèvement sanguin, car l'enfant qui sera inclus dans le groupe kaléidoscope est assis dans le fauteuil du patient. L’infirmière commencera à préparer l’enfant à la procédure de prélèvement sanguin à ce moment-là.
La participation des patients de ce groupe à l'étude prendra environ 15 à 20 minutes.
Comparateur actif: lunettes de réalité virtuelle
L'enfant à inclure dans le groupe de réalité virtuelle sera assis dans le fauteuil du patient et la réalité virtuelle sera utilisée 5 minutes avant la procédure de prélèvement sanguin. L’infirmière commencera à préparer l’enfant à la procédure de prélèvement sanguin à ce moment-là.
La participation des patients de ce groupe à l'étude prendra environ 15 à 20 minutes.
Autre: groupe témoin
Les enfants du groupe témoin ne subiront aucune procédure interventionnelle. Un prélèvement sanguin sera organisé pour être prélevé dans la région antécubitale par la même infirmière via un vacutainer.
La participation des patients de ce groupe à l'étude prendra environ 5 à 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des expressions faciales de Wong-Baker (WB-FRS)
Délai: 1 an
mesurer la peur
1 an
Inventaire de l'anxiété liée à l'état chez les enfants
Délai: 1 an
mesurer l'anxiété
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EBYU-SBF-TO-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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