Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kaleidoszkóp virtuális valóság szemüveg Fájdalom és szorongás szintjei a vénás vérvétel gyermekeknél

2024. augusztus 26. frissítette: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

A kaleidoszkóp és a virtuális valóság szemüvegének hatása a fájdalom és a szorongás szintjére a vénás vérvétel során 9-12 éves gyermekeknél

Kutatásunk célja, hogy megvizsgáljuk, hogy a vénás vérvétel során kaleidoszkóppal és virtuális valóság szemüveggel elterelhető a gyerekek figyelme az észlelt fájdalom és szorongás mértékére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A szükséges intézményi engedélyek megszerzése után a vérvételi helyiségbe érkező szülők és gyermekek a „Tájékozott hozzájárulási űrlapon” kapnak tájékoztatást a kutatásról. A kutatási adatokat a kutató személyes interjú technikával gyűjti össze. A vérvételi eljárás előtt a kaleidoszkóp csoportba, a virtuális valóság csoportjába és a kontrollcsoportba kerülő gyerekeket és családjaikat tájékoztatják a kutatásról. A kaleidoszkópot 5 perccel a vérvétel előtt használják, amikor a kaleidoszkóp csoportba kerülő gyermek a betegszékben ül. A nővér ekkor kezdi meg a gyermek felkészítését a vérvételi eljárásra. Az ápolónő érszorítót helyez fel, és meghatározza az antecubitalis régióból származó vénát, ahonnan ki kell venni. A vérvételi eljárást ugyanaz a nővér veszi le az antecubitalis régióból egy vakuteynir (vákuumos vérvételi cső) segítségével, és az 5 másodpercen belül a Vakuteynirbe érkező vér jelzi, hogy az eljárás sikeres volt. Ez az eljárás körülbelül 2-3 percet vesz igénybe, és a gyerekek végig a kaleidoszkópot nézik. Az eljárás befejezése után a gyerekeket kiviszik a vérvételi helyiségből a várótérbe, és megkérik a gyerekeket, hogy határozzák meg a beavatkozás során érzett fájdalom mértékét. A gyermek felméri, hogy mekkora félelmet tapasztalt a gyermek a vérvételi eljárás során, és milyen szorongásos szintje volt.

A virtuális valóság csoportba kerülő gyermek a betegszékbe kerül, és a vérvétel előtt 5 perccel a virtuális valóság használatára kerül sor. A nővér ekkor kezdi meg a gyermek felkészítését a vérvételi eljárásra. A nővér elvégzi az érszorító felhelyezését és annak a vénának a meghatározását az antecubitalis régióból, ahonnan a vért veszik. A vérvételi eljárást ugyanaz a nővér fogja egy menetben elvégezni az antecubitalis régióból vakutainer (vákuumos vérvételi cső) segítségével, és 5 másodpercen belül a vakutainerbe érkező vér jelzi, hogy az eljárás sikeres volt. Ez az eljárás körülbelül 2-3 percet vesz igénybe, és az eljárás során a gyerekek virtuális valóságot mutatnak be. Az eljárás befejezése után a gyerekeket kiviszik a vérvételi helyiségből a várótérbe, és megkérik a gyerekeket, hogy határozzák meg a beavatkozás során érzett fájdalom mértékét. A gyermek felméri, hogy mennyi félelmet tapasztalt a gyermek a vérvételi eljárás során, és milyen szorongást tapasztalt. A kontrollcsoportba tartozó gyermekek nem esnek át semmilyen beavatkozási eljáráson. A vérvételt az antecubitalis régióból ugyanaz a nővér fogja megszervezni vakutaineren keresztül. Az eljárás befejezése után a gyermekeket kivezetik a vérvételi helyiségből és a várótérbe viszik. 1-2 perc pihentetés után kérdőívet adunk ki a gyerekeknek. A gyermek felméri, mennyire fél a gyermek a vérvételi eljárás során, és mi a szorongása. A kontrollcsoportba tartozó gyermekek nem esnek át semmilyen beavatkozási eljáráson.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Sakarya, Pulyka
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Kutatásvezető:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Alkutató:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gyermeknek 9-12 év közöttinek kell lennie, A gyermeknek és a szülőknek meg kell állapodniuk a kutatásban való részvételben, A gyermeknek képesnek kell lennie a kommunikációra és nyitottnak kell lennie a kommunikációra, A gyermeknek nem lehet hallás-, beszéd- vagy látászavara

Kizárási kritériumok:

A gyermek nincs a fent meghatározott életkorban A gyermek és a szülők nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez. A gyermeknek kommunikációs problémája van A gyermeknek hallás-, beszéd- vagy látászavara van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kaleidoszkóp csoport
A kaleidoszkópot 5 perccel a vérvétel előtt használjuk, mivel a kaleidoszkóp csoportba kerülő gyermek a betegszékben ül. A nővér ekkor kezdi meg a gyermek felkészítését a vérvételi eljárásra.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek részvétele a vizsgálatban körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.
Aktív összehasonlító: virtuális valóság szemüveg
A virtuális valóság csoportba kerülő gyermek a vérvétel előtt 5 perccel a betegszékbe kerül, és a virtuális valóság használatára kerül sor. A nővér ekkor kezdi meg a gyermek felkészítését a vérvételi eljárásra.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek részvétele a vizsgálatban körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.
Egyéb: kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozó gyermekek nem esnek át semmilyen beavatkozási eljáráson. A vérvételt az antecubitalis régióból ugyanaz a nővér fogja megszervezni vakutaineren keresztül.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek részvétele a vizsgálatban körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wong-Baker arckifejezést értékelő skála (WB-FRS)
Időkeret: 1 év
a félelem mérése
1 év
Állapot-vonás szorongás-leltár gyermekeknek
Időkeret: 1 év
a szorongás mérése
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EBYU-SBF-TO-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel