- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06576141
Kaleidoszkóp virtuális valóság szemüveg Fájdalom és szorongás szintjei a vénás vérvétel gyermekeknél
A kaleidoszkóp és a virtuális valóság szemüvegének hatása a fájdalom és a szorongás szintjére a vénás vérvétel során 9-12 éves gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szükséges intézményi engedélyek megszerzése után a vérvételi helyiségbe érkező szülők és gyermekek a „Tájékozott hozzájárulási űrlapon” kapnak tájékoztatást a kutatásról. A kutatási adatokat a kutató személyes interjú technikával gyűjti össze. A vérvételi eljárás előtt a kaleidoszkóp csoportba, a virtuális valóság csoportjába és a kontrollcsoportba kerülő gyerekeket és családjaikat tájékoztatják a kutatásról. A kaleidoszkópot 5 perccel a vérvétel előtt használják, amikor a kaleidoszkóp csoportba kerülő gyermek a betegszékben ül. A nővér ekkor kezdi meg a gyermek felkészítését a vérvételi eljárásra. Az ápolónő érszorítót helyez fel, és meghatározza az antecubitalis régióból származó vénát, ahonnan ki kell venni. A vérvételi eljárást ugyanaz a nővér veszi le az antecubitalis régióból egy vakuteynir (vákuumos vérvételi cső) segítségével, és az 5 másodpercen belül a Vakuteynirbe érkező vér jelzi, hogy az eljárás sikeres volt. Ez az eljárás körülbelül 2-3 percet vesz igénybe, és a gyerekek végig a kaleidoszkópot nézik. Az eljárás befejezése után a gyerekeket kiviszik a vérvételi helyiségből a várótérbe, és megkérik a gyerekeket, hogy határozzák meg a beavatkozás során érzett fájdalom mértékét. A gyermek felméri, hogy mekkora félelmet tapasztalt a gyermek a vérvételi eljárás során, és milyen szorongásos szintje volt.
A virtuális valóság csoportba kerülő gyermek a betegszékbe kerül, és a vérvétel előtt 5 perccel a virtuális valóság használatára kerül sor. A nővér ekkor kezdi meg a gyermek felkészítését a vérvételi eljárásra. A nővér elvégzi az érszorító felhelyezését és annak a vénának a meghatározását az antecubitalis régióból, ahonnan a vért veszik. A vérvételi eljárást ugyanaz a nővér fogja egy menetben elvégezni az antecubitalis régióból vakutainer (vákuumos vérvételi cső) segítségével, és 5 másodpercen belül a vakutainerbe érkező vér jelzi, hogy az eljárás sikeres volt. Ez az eljárás körülbelül 2-3 percet vesz igénybe, és az eljárás során a gyerekek virtuális valóságot mutatnak be. Az eljárás befejezése után a gyerekeket kiviszik a vérvételi helyiségből a várótérbe, és megkérik a gyerekeket, hogy határozzák meg a beavatkozás során érzett fájdalom mértékét. A gyermek felméri, hogy mennyi félelmet tapasztalt a gyermek a vérvételi eljárás során, és milyen szorongást tapasztalt. A kontrollcsoportba tartozó gyermekek nem esnek át semmilyen beavatkozási eljáráson. A vérvételt az antecubitalis régióból ugyanaz a nővér fogja megszervezni vakutaineren keresztül. Az eljárás befejezése után a gyermekeket kivezetik a vérvételi helyiségből és a várótérbe viszik. 1-2 perc pihentetés után kérdőívet adunk ki a gyerekeknek. A gyermek felméri, mennyire fél a gyermek a vérvételi eljárás során, és mi a szorongása. A kontrollcsoportba tartozó gyermekek nem esnek át semmilyen beavatkozási eljáráson.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: tuğba oluç, nursing
- Telefonszám: (0446) 226 6666
- E-mail: tugba.oluc@erzincan.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: metin yıldız, nursing
- Telefonszám: 02642953853
- E-mail: yildizz.metin@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Pulyka
- To Sakarya University Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- metin yıldız
- Telefonszám: 02642953853
- E-mail: yildizz.metin@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
-
Kutatásvezető:
- METİN YILDIZ, NURSİNG
-
Alkutató:
- KÜBRA YESİN, MIDWIFERY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyermeknek 9-12 év közöttinek kell lennie, A gyermeknek és a szülőknek meg kell állapodniuk a kutatásban való részvételben, A gyermeknek képesnek kell lennie a kommunikációra és nyitottnak kell lennie a kommunikációra, A gyermeknek nem lehet hallás-, beszéd- vagy látászavara
Kizárási kritériumok:
A gyermek nincs a fent meghatározott életkorban A gyermek és a szülők nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez. A gyermeknek kommunikációs problémája van A gyermeknek hallás-, beszéd- vagy látászavara van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kaleidoszkóp csoport
A kaleidoszkópot 5 perccel a vérvétel előtt használjuk, mivel a kaleidoszkóp csoportba kerülő gyermek a betegszékben ül.
A nővér ekkor kezdi meg a gyermek felkészítését a vérvételi eljárásra.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek részvétele a vizsgálatban körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.
|
|
Aktív összehasonlító: virtuális valóság szemüveg
A virtuális valóság csoportba kerülő gyermek a vérvétel előtt 5 perccel a betegszékbe kerül, és a virtuális valóság használatára kerül sor.
A nővér ekkor kezdi meg a gyermek felkészítését a vérvételi eljárásra.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek részvétele a vizsgálatban körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.
|
|
Egyéb: kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozó gyermekek nem esnek át semmilyen beavatkozási eljáráson.
A vérvételt az antecubitalis régióból ugyanaz a nővér fogja megszervezni vakutaineren keresztül.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek részvétele a vizsgálatban körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wong-Baker arckifejezést értékelő skála (WB-FRS)
Időkeret: 1 év
|
a félelem mérése
|
1 év
|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár gyermekeknek
Időkeret: 1 év
|
a szorongás mérése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EBYU-SBF-TO-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .