万華鏡仮想現実メガネ 静脈採血の子供の痛みと不安レベル
9～12歳の小児の静脈採血における痛みと不安レベルに対する万華鏡と仮想現実メガネの効果
調査の概要
詳細な説明
必要な施設の許可を得た後、採血室に来られた保護者とお子様には、「インフォームド・コンセント・フォーム」を通じて研究について説明されます。 研究データは研究者によって対面インタビュー手法を使用して収集されます。 採血手順の前に、万華鏡グループ、仮想現実グループ、対照グループに含まれる子供とその家族に研究について説明します。 万華鏡は、採血手順の 5 分前に、万華鏡グループに含まれる子供が患者椅子に座って使用されます。 看護師はその時点でお子様の採血の準備を開始します。 看護師は止血帯を適用し、前肘部から採取する静脈を決定します。 採血手順は、同じ看護師がバクテイニル（真空採血管）を使用して前肘部から一度に採取し、5 秒以内にバクテイニルに血液が来れば、手順が成功したことを示します。 この手順には約 2 ～ 3 分かかります。子供たちは手順の間ずっと万華鏡を観察します。 処置が完了すると、子供たちは採血室から出されて待合室に連れて行かれ、処置中に感じた痛みのレベルを尋ねられます。 子どもは、採血中に子どもがどの程度の恐怖を経験したか、また不安のレベルを評価します。
仮想現実グループに参加する子供は患者椅子に座り、採血手順の 5 分前に仮想現実が使用されます。 看護師はその時点でお子様の採血の準備を開始します。 看護師は止血帯の適用と、血液が採取される肘前部の静脈の確認を行います。 採血処置は、同じ看護師が前肘部からバクテナー（真空採血管）を使って一度に行い、5秒以内にバクテナーに血液が入ったら成功と判断します。 この手順には約 2 ～ 3 分かかり、子供たちは手順全体を通じて仮想現実を見せられます。 処置が完了すると、子供たちは採血室から出されて待合室に連れて行かれ、処置中に感じた痛みのレベルを尋ねられます。 子どもは、採血手順中に子どもがどの程度の恐怖を経験したか、また経験した不安のレベルを評価します。 対照群の子供たちは介入処置を受けません。 採血は、同じ看護師がバキュテナーを介して前肘部から採取するように手配されます。 処置が完了すると、子供たちは採血室から出され、待合室に連れて行かれます。 1〜2分間休んだ後、子供たちにアンケートが行われます。 子供は、採血手順中に子供がどの程度の恐怖を感じているか、またどのような不安を感じているかを評価します。 対照群の子供たちは介入処置を受けません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：tuğba oluç, nursing
- 電話番号：(0446) 226 6666
- メール：tugba.oluc@erzincan.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：metin yıldız, nursing
- 電話番号：02642953853
- メール：yildizz.metin@gmail.com
研究場所
-
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Sakarya、七面鳥
- To Sakarya University Training and Research Hospital
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コンタクト：
- metin yıldız
- 電話番号：02642953853
- メール：yildizz.metin@gmail.com
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主任研究者：
- TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
-
主任研究者：
- METİN YILDIZ, NURSİNG
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副調査官：
- KÜBRA YESİN, MIDWIFERY
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
お子様の年齢は 9 ～ 12 歳である必要があります。お子様と保護者は研究への参加に同意する必要があります。お子様はコミュニケーション能力があり、コミュニケーションにオープンである必要があります。お子様は聴覚、言語、または視覚障害があってはなりません。
除外基準:
お子様が上記で指定された年齢範囲内にない場合 お子様と保護者が研究に参加することに同意しません。 子供にはコミュニケーションの問題があります。 子供には聴覚、言語、または視覚障害があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：万華鏡グループ
万華鏡は採血手順の 5 分前に使用され、万華鏡グループに含まれる子供は患者椅子に座ります。
看護師はその時点でお子様の採血の準備を開始します。
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このグループの患者の研究への参加には約 15 ～ 20 分かかります。
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アクティブコンパレータ：仮想現実メガネ
仮想現実グループに参加する子供は患者椅子に座り、採血手順の 5 分前に仮想現実が使用されます。
看護師はその時点でお子様の採血の準備を開始します。
|
このグループの患者の研究への参加には約 15 ～ 20 分かかります。
|
|
他の：対照群
対照群の子供たちは介入処置を受けません。
採血は、同じ看護師がバキュテナーを介して前肘部から採取するように手配されます。
|
このグループの患者の研究への参加には約 5 ～ 10 分かかります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウォン・ベイカー表情評価スケール (WB-FRS)
時間枠：1年
|
恐怖を測る
|
1年
|
|
子どものための州特性不安目録
時間枠：1年
|
不安を測る
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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