Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kaleidoskop virtuální realita Brýle Úrovně bolesti a úzkosti u dětí s odběrem žilní krve

26. srpna 2024 aktualizováno: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Vliv kaleidoskopu a brýlí pro virtuální realitu na úroveň bolesti a úzkosti při odběru žilní krve u dětí ve věku 9–12 let

Cílem našeho výzkumu je prozkoumat účinky rozptýlení dětské pozornosti pomocí kaleidoskopu a brýlí pro virtuální realitu při odběru žilní krve na úroveň vnímané bolesti a úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Po získání potřebných institucionálních povolení budou rodiče a děti, které přijdou do odběrové místnosti, informováni o výzkumu prostřednictvím „Formuláře informovaného souhlasu“. Výzkumná data budou shromažďována výzkumníkem pomocí techniky rozhovoru tváří v tvář. Před odběrem krve budou o výzkumu informovány děti a jejich rodiny, které budou zařazeny do skupiny kaleidoskopu, skupiny virtuální reality a kontrolní skupiny. Kaleidoskop bude použit 5 minut před odběrem krve, protože dítě, které bude zařazeno do skupiny kaleidoskop, sedí v křesle pacienta. Sestra v té době začne připravovat dítě na odběr krve. Sestra přiloží turniket a určí žílu z antekubitální oblasti, ze které má být odebrána. Procedura odběru krve bude odebrána z oblasti předloktí stejnou sestrou najednou pomocí vakuteyniru (vakuové zkumavky pro odběr krve) a krev přicházející do Vakuteyniru do 5 sekund bude indikovat, že postup byl úspěšný. Tato procedura bude trvat přibližně 2-3 minuty a děti budou po celou dobu procedury sledovat kaleidoskop. Po ukončení procedury budou děti vyvedeny z odběrové místnosti a převezeny do čekárny a budou požádány, aby určily míru bolesti, kterou během procedury pociťovaly. Dítě posoudí, jaký strach dítě zažilo během odběru krve a míru úzkosti.

Dítě, které bude přijato do skupiny virtuální reality, bude posazeno do křesla pro pacienty a virtuální realita bude použita 5 minut před odběrem krve. Sestra v té době začne připravovat dítě na odběr krve. Sestra provede aplikaci turniketu a určení žíly z oblasti předloktí, ze které bude odebrána krev. Odběr krve provede stejná sestra najednou z oblasti předloktí pomocí vakutaineru (vakuové zkumavky pro odběr krve) a krev přicházející do vakutaineru do 5 sekund bude indikovat, že postup byl úspěšný. Tato procedura zabere přibližně 2-3 minuty a dětem bude po celou dobu procedury ukazována virtuální realita. Po ukončení procedury budou děti vyvedeny z odběrové místnosti a převezeny do čekárny a budou požádány, aby určily míru bolesti, kterou během procedury pociťovaly. Dítě posoudí, jaký strach dítě zažilo během odběru krve a míru úzkosti, kterou zažilo. Děti v kontrolní skupině nepodstoupí žádné intervenční procedury. Odběr krve zajistí stejná sestra z oblasti předloktí přes vacutainer. Po ukončení procedury budou děti vyvedeny z odběrové místnosti a převezeny do čekárny. Po 1-2 minutách odpočinku bude dětem rozdán dotazník. Dítě zhodnotí, jak velký strach má dítě při odběru krve a jaká je jeho úzkost. Děti v kontrolní skupině nepodstoupí žádné intervenční procedury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Sakarya, Krocan
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dítě musí být ve věku 9-12 let, Dítě a rodiče musí souhlasit s účastí ve výzkumu, Dítě musí umět komunikovat a být otevřené komunikaci, Dítě nesmí mít žádné poruchy sluchu, řeči nebo zraku

Kritéria vyloučení:

Dítě není ve výše uvedeném věkovém rozmezí Dítě a rodiče nesouhlasí s účastí ve výzkumu. Dítě má problém s komunikací Dítě má poruchu sluchu, řeči nebo zraku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina kaleidoskopů
Kaleidoskop bude použit 5 minut před odběrem krve, protože dítě, které bude zařazeno do skupiny kaleidoskop, sedí na pacientském křesle. Sestra v té době začne připravovat dítě na odběr krve.
Účast pacientů v této skupině ve studii bude trvat přibližně 15-20 minut.
Aktivní komparátor: brýle pro virtuální realitu
Dítě, které má být zařazeno do skupiny virtuální reality, bude posazeno do křesla pro pacienty a virtuální realita bude použita 5 minut před odběrem krve. Sestra v té době začne připravovat dítě na odběr krve.
Účast pacientů v této skupině ve studii bude trvat přibližně 15-20 minut.
Jiný: kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině nepodstoupí žádné intervenční procedury. Odběr krve zajistí stejná sestra z oblasti předloktí přes vacutainer.
Účast pacientů v této skupině ve studii bude trvat přibližně 5-10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Bakerova stupnice hodnocení výrazu obličeje (WB-FRS)
Časové okno: 1 rok
měření strachu
1 rok
Inventář stavů úzkosti pro děti
Časové okno: 1 rok
měření úzkosti
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EBYU-SBF-TO-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Předplatit