- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06576141
Caleidoscoop Virtual Reality-bril Pijn- en angstniveaus bij kinderen met veneuze bloedafname
Het effect van caleidoscoop- en virtual reality-brillen op pijn- en angstniveaus bij veneuze bloedafname bij kinderen van 9 tot 12 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van de benodigde institutionele toestemming worden ouders en kinderen die naar de bloedafnamekamer komen geïnformeerd over het onderzoek via het ‘Informed Consent Form’. De onderzoeksgegevens worden door de onderzoeker verzameld met behulp van een face-to-face interviewtechniek. Voorafgaand aan de bloedafnameprocedure worden de kinderen en hun families die worden opgenomen in de caleidoscoopgroep, virtual reality-groep en controlegroep geïnformeerd over het onderzoek. De caleidoscoop wordt 5 minuten vóór de bloedafnameprocedure gebruikt, terwijl het kind dat in de caleidoscoopgroep wordt opgenomen, in de patiëntenstoel zit. De verpleegkundige begint dan met het voorbereiden van het kind op de bloedafname. De verpleegkundige zal een tourniquet aanbrengen en bepalen uit welke ader uit het antecubitale gebied moet worden afgenomen. De bloedafnameprocedure wordt door dezelfde verpleegkundige in één keer uit het antecubitale gebied afgenomen met behulp van een vakuteynir (vacuümbloedafnamebuisje) en bloed dat binnen 5 seconden naar de Vakuteynir komt, geeft aan dat de procedure succesvol was. Deze procedure duurt ongeveer 2-3 minuten en de kinderen zullen gedurende de hele procedure naar de caleidoscoop kijken. Nadat de procedure is voltooid, worden de kinderen uit de bloedafnamekamer gehaald en naar de wachtruimte gebracht. Aan de kinderen wordt gevraagd de mate van pijn te bepalen die zij tijdens de procedure hebben gevoeld. Het kind zal beoordelen hoeveel angst het kind heeft ervaren tijdens de bloedafnameprocedure en de mate van angst.
Het kind dat in de virtual reality-groep wordt opgenomen, gaat in de patiëntenstoel zitten en virtual reality wordt 5 minuten vóór de bloedafnameprocedure gebruikt. De verpleegkundige begint dan met het voorbereiden van het kind op de bloedafname. De verpleegkundige zal het aanbrengen van de tourniquet uitvoeren en de bepaling van de ader uit het antecubitale gebied waaruit het bloed zal worden afgenomen, uitvoeren. De bloedafname wordt door dezelfde verpleegkundige in één keer vanuit de antecubitale regio uitgevoerd met behulp van een vakutainer (vacuümbloedafnamebuisje) en bloed dat binnen 5 seconden in de vakutainer komt, geeft aan dat de procedure succesvol was. Deze procedure duurt ongeveer 2-3 minuten en de kinderen krijgen gedurende de hele procedure virtual reality te zien. Nadat de procedure is voltooid, worden de kinderen uit de bloedafnamekamer gehaald en naar de wachtruimte gebracht. Aan de kinderen wordt gevraagd de mate van pijn te bepalen die zij tijdens de procedure hebben gevoeld. Het kind zal beoordelen hoeveel angst het kind heeft ervaren tijdens de bloedafnameprocedure en hoeveel angst het heeft ervaren. Kinderen in de controlegroep ondergaan geen interventieprocedures. Bloedafname zal door dezelfde verpleegkundige via een vacutainer uit het antecubitale gebied worden afgenomen. Nadat de procedure is voltooid, worden de kinderen uit de bloedafnamekamer gehaald en naar de wachtruimte gebracht. Nadat ze 1-2 minuten hebben mogen rusten, wordt er een vragenlijst aan de kinderen voorgelegd. Het kind zal evalueren hoeveel angst het kind heeft tijdens de bloedafnameprocedure en wat zijn angst is. Kinderen in de controlegroep ondergaan geen interventieprocedures.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: tuğba oluç, nursing
- Telefoonnummer: (0446) 226 6666
- E-mail: tugba.oluc@erzincan.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: metin yıldız, nursing
- Telefoonnummer: 02642953853
- E-mail: yildizz.metin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen
- To Sakarya University Training and Research Hospital
-
Contact:
- metin yıldız
- Telefoonnummer: 02642953853
- E-mail: yildizz.metin@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
-
Hoofdonderzoeker:
- METİN YILDIZ, NURSİNG
-
Onderonderzoeker:
- KÜBRA YESİN, MIDWIFERY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het kind moet tussen de 9 en 12 jaar oud zijn. Het kind en de ouders moeten akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Het kind moet kunnen communiceren en openstaan voor communicatie. Het kind mag geen gehoor-, spraak- of gezichtsstoornissen hebben.
Uitsluitingscriteria:
Het kind valt niet binnen de hierboven genoemde leeftijdscategorie. Het kind en de ouders gaan niet akkoord met deelname aan het onderzoek. Het kind heeft een communicatieprobleem. Het kind heeft een gehoor-, spraak- of gezichtsstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Caleidoscoopgroep
De caleidoscoop wordt 5 minuten vóór de bloedafnameprocedure gebruikt, omdat het kind dat in de caleidoscoopgroep wordt opgenomen in de patiëntenstoel zit.
De verpleegkundige begint dan met het voorbereiden van het kind op de bloedafname.
|
De deelname van patiënten uit deze groep aan het onderzoek zal ongeveer 15-20 minuten duren.
|
|
Actieve vergelijker: virtual reality-bril
Het kind dat in de virtual reality-groep wordt opgenomen, gaat in de patiëntenstoel zitten en de virtual reality wordt 5 minuten vóór de bloedafnameprocedure gebruikt.
De verpleegkundige begint dan met het voorbereiden van het kind op de bloedafname.
|
De deelname van patiënten uit deze groep aan het onderzoek zal ongeveer 15-20 minuten duren.
|
|
Ander: controle groep
Kinderen in de controlegroep ondergaan geen interventieprocedures.
Bloedafname zal door dezelfde verpleegkundige via een vacutainer uit het antecubitale gebied worden afgenomen.
|
De deelname van patiënten uit deze groep aan het onderzoek zal ongeveer 5-10 minuten duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong-Baker-beoordelingsschaal voor gezichtsuitdrukkingen (WB-FRS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
angst meten
|
1 jaar
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken voor kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
angst meten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EBYU-SBF-TO-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .