Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caleidoscoop Virtual Reality-bril Pijn- en angstniveaus bij kinderen met veneuze bloedafname

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Het effect van caleidoscoop- en virtual reality-brillen op pijn- en angstniveaus bij veneuze bloedafname bij kinderen van 9 tot 12 jaar

Het doel van ons onderzoek is om de effecten te onderzoeken van het afleiden van de aandacht van kinderen met een caleidoscoop en een virtual reality-bril tijdens veneuze bloedafname op de waargenomen pijn- en angstniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van de benodigde institutionele toestemming worden ouders en kinderen die naar de bloedafnamekamer komen geïnformeerd over het onderzoek via het ‘Informed Consent Form’. De onderzoeksgegevens worden door de onderzoeker verzameld met behulp van een face-to-face interviewtechniek. Voorafgaand aan de bloedafnameprocedure worden de kinderen en hun families die worden opgenomen in de caleidoscoopgroep, virtual reality-groep en controlegroep geïnformeerd over het onderzoek. De caleidoscoop wordt 5 minuten vóór de bloedafnameprocedure gebruikt, terwijl het kind dat in de caleidoscoopgroep wordt opgenomen, in de patiëntenstoel zit. De verpleegkundige begint dan met het voorbereiden van het kind op de bloedafname. De verpleegkundige zal een tourniquet aanbrengen en bepalen uit welke ader uit het antecubitale gebied moet worden afgenomen. De bloedafnameprocedure wordt door dezelfde verpleegkundige in één keer uit het antecubitale gebied afgenomen met behulp van een vakuteynir (vacuümbloedafnamebuisje) en bloed dat binnen 5 seconden naar de Vakuteynir komt, geeft aan dat de procedure succesvol was. Deze procedure duurt ongeveer 2-3 minuten en de kinderen zullen gedurende de hele procedure naar de caleidoscoop kijken. Nadat de procedure is voltooid, worden de kinderen uit de bloedafnamekamer gehaald en naar de wachtruimte gebracht. Aan de kinderen wordt gevraagd de mate van pijn te bepalen die zij tijdens de procedure hebben gevoeld. Het kind zal beoordelen hoeveel angst het kind heeft ervaren tijdens de bloedafnameprocedure en de mate van angst.

Het kind dat in de virtual reality-groep wordt opgenomen, gaat in de patiëntenstoel zitten en virtual reality wordt 5 minuten vóór de bloedafnameprocedure gebruikt. De verpleegkundige begint dan met het voorbereiden van het kind op de bloedafname. De verpleegkundige zal het aanbrengen van de tourniquet uitvoeren en de bepaling van de ader uit het antecubitale gebied waaruit het bloed zal worden afgenomen, uitvoeren. De bloedafname wordt door dezelfde verpleegkundige in één keer vanuit de antecubitale regio uitgevoerd met behulp van een vakutainer (vacuümbloedafnamebuisje) en bloed dat binnen 5 seconden in de vakutainer komt, geeft aan dat de procedure succesvol was. Deze procedure duurt ongeveer 2-3 minuten en de kinderen krijgen gedurende de hele procedure virtual reality te zien. Nadat de procedure is voltooid, worden de kinderen uit de bloedafnamekamer gehaald en naar de wachtruimte gebracht. Aan de kinderen wordt gevraagd de mate van pijn te bepalen die zij tijdens de procedure hebben gevoeld. Het kind zal beoordelen hoeveel angst het kind heeft ervaren tijdens de bloedafnameprocedure en hoeveel angst het heeft ervaren. Kinderen in de controlegroep ondergaan geen interventieprocedures. Bloedafname zal door dezelfde verpleegkundige via een vacutainer uit het antecubitale gebied worden afgenomen. Nadat de procedure is voltooid, worden de kinderen uit de bloedafnamekamer gehaald en naar de wachtruimte gebracht. Nadat ze 1-2 minuten hebben mogen rusten, wordt er een vragenlijst aan de kinderen voorgelegd. Het kind zal evalueren hoeveel angst het kind heeft tijdens de bloedafnameprocedure en wat zijn angst is. Kinderen in de controlegroep ondergaan geen interventieprocedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Sakarya, Kalkoen
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Hoofdonderzoeker:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Onderonderzoeker:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het kind moet tussen de 9 en 12 jaar oud zijn. Het kind en de ouders moeten akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Het kind moet kunnen communiceren en openstaan ​​voor communicatie. Het kind mag geen gehoor-, spraak- of gezichtsstoornissen hebben.

Uitsluitingscriteria:

Het kind valt niet binnen de hierboven genoemde leeftijdscategorie. Het kind en de ouders gaan niet akkoord met deelname aan het onderzoek. Het kind heeft een communicatieprobleem. Het kind heeft een gehoor-, spraak- of gezichtsstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Caleidoscoopgroep
De caleidoscoop wordt 5 minuten vóór de bloedafnameprocedure gebruikt, omdat het kind dat in de caleidoscoopgroep wordt opgenomen in de patiëntenstoel zit. De verpleegkundige begint dan met het voorbereiden van het kind op de bloedafname.
De deelname van patiënten uit deze groep aan het onderzoek zal ongeveer 15-20 minuten duren.
Actieve vergelijker: virtual reality-bril
Het kind dat in de virtual reality-groep wordt opgenomen, gaat in de patiëntenstoel zitten en de virtual reality wordt 5 minuten vóór de bloedafnameprocedure gebruikt. De verpleegkundige begint dan met het voorbereiden van het kind op de bloedafname.
De deelname van patiënten uit deze groep aan het onderzoek zal ongeveer 15-20 minuten duren.
Ander: controle groep
Kinderen in de controlegroep ondergaan geen interventieprocedures. Bloedafname zal door dezelfde verpleegkundige via een vacutainer uit het antecubitale gebied worden afgenomen.
De deelname van patiënten uit deze groep aan het onderzoek zal ongeveer 5-10 minuten duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong-Baker-beoordelingsschaal voor gezichtsuitdrukkingen (WB-FRS)
Tijdsspanne: 1 jaar
angst meten
1 jaar
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken voor kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
angst meten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EBYU-SBF-TO-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren