- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06576141
Калейдоскоп Очки виртуальной реальности Уровни боли и тревоги у детей при сборе венозной крови
Влияние калейдоскопа и очков виртуальной реальности на уровень боли и тревоги при заборе венозной крови у детей 9-12 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения необходимых разрешений учреждения родители и дети, пришедшие в кабинет для взятия крови, будут проинформированы об исследовании через «Форму информированного согласия». Данные исследования будут собраны исследователем с использованием метода личного интервью. Перед процедурой взятия крови дети и их семьи, которые будут включены в группу калейдоскопа, группу виртуальной реальности и контрольную группу, будут проинформированы об исследовании. Калейдоскоп будет использоваться за 5 минут до процедуры забора крови, так как ребенок, который будет включен в группу калейдоскопа, сидит в кресле пациента. В это время медсестра начнет готовить ребенка к процедуре взятия крови. Медсестра наложит жгут и определит, из какой вены в локтевой области нужно взять кровь. Процедура забора крови будет взята из локтевой области одной и той же медсестрой за один прием с использованием вакутейнира (вакуумной пробирки для забора крови), и кровь, поступающая в Вакутейнир в течение 5 секунд, будет свидетельствовать об успешности процедуры. Эта процедура займет примерно 2-3 минуты, и на протяжении всей процедуры дети будут наблюдать за калейдоскопом. После завершения процедуры детей выведут из комнаты для взятия крови и отвезут в зону ожидания, где им предложат определить уровень боли, которую они чувствовали во время процедуры. Ребенок оценит, насколько сильно ребенок испытал страх во время процедуры взятия крови и уровень беспокойства.
Ребенка, которого возьмут в группу виртуальной реальности, посадят в кресло пациента и за 5 минут до процедуры забора крови будут использовать виртуальную реальность. В это время медсестра начнет готовить ребенка к процедуре взятия крови. Медсестра выполнит наложение жгута и определение вены локтевой области, из которой будет взята кровь. Процедуру забора крови будет выполнять одна и та же медсестра за один прием из локтевой области с использованием вакутейнера (вакуумной пробирки для забора крови), и попадание крови в вакутейнер в течение 5 секунд будет свидетельствовать об успешности процедуры. Эта процедура займет примерно 2-3 минуты, и на протяжении всей процедуры детям будет показываться виртуальная реальность. После завершения процедуры детей выведут из комнаты для взятия крови и отвезут в зону ожидания, где им предложат определить уровень боли, которую они чувствовали во время процедуры. Ребенок оценит, насколько сильно ребенок испытал страх во время процедуры взятия крови и уровень беспокойства, которое он испытал. Дети контрольной группы не будут подвергаться никаким интервенционным процедурам. Будет организован забор крови из локтевой области той же медсестрой через вакутейнер. После завершения процедуры детей выведут из комнаты для взятия крови и отведут в зону ожидания. После отдыха в течение 1-2 минут детям раздают анкету. Ребенок оценит, насколько сильно он боится во время процедуры взятия крови и какова его тревога. Дети контрольной группы не будут подвергаться никаким интервенционным процедурам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: tuğba oluç, nursing
- Номер телефона: (0446) 226 6666
- Электронная почта: tugba.oluc@erzincan.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: metin yıldız, nursing
- Номер телефона: 02642953853
- Электронная почта: yildizz.metin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция
- To Sakarya University Training and Research Hospital
-
Контакт:
- metin yıldız
- Номер телефона: 02642953853
- Электронная почта: yildizz.metin@gmail.com
-
Главный следователь:
- TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
-
Главный следователь:
- METİN YILDIZ, NURSİNG
-
Младший исследователь:
- KÜBRA YESİN, MIDWIFERY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Ребенок должен быть в возрасте от 9 до 12 лет. Ребенок и родители должны дать согласие на участие в исследовании. Ребенок должен уметь общаться и быть открытым для общения. У ребенка не должно быть нарушений слуха, речи или зрения.
Критерии исключения:
Ребенок не соответствует указанному выше возрастному диапазону. Ребенок и родители не согласны участвовать в исследовании. У ребенка проблемы с общением. У ребенка нарушение слуха, речи или зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Калейдоскоп
Калейдоскоп будет использоваться за 5 минут до процедуры забора крови, так как ребенок, который будет включен в группу калейдоскопа, сидит в кресле пациента.
В это время медсестра начнет готовить ребенка к процедуре взятия крови.
|
Участие пациентов этой группы в исследовании займет примерно 15-20 минут.
|
|
Активный компаратор: очки виртуальной реальности
Ребенок, который будет включен в группу виртуальной реальности, будет сидеть в кресле пациента, а виртуальная реальность будет использоваться за 5 минут до процедуры взятия крови.
В это время медсестра начнет готовить ребенка к процедуре взятия крови.
|
Участие пациентов этой группы в исследовании займет примерно 15-20 минут.
|
|
Другой: контрольная группа
Дети контрольной группы не будут подвергаться никаким интервенционным процедурам.
Будет организован забор крови из локтевой области той же медсестрой через вакутейнер.
|
Участие пациентов данной группы в исследовании займет примерно 5-10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки выражений лица Вонга-Бейкера (WB-FRS)
Временное ограничение: 1 год
|
измерение страха
|
1 год
|
|
Опросник тревожности для детей
Временное ограничение: 1 год
|
измерение тревожности
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EBYU-SBF-TO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ребенок, Только
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child