- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06576141
만화경 가상 현실 안경 정맥혈 수집 어린이의 통증 및 불안 수준
만화경과 가상현실 안경이 9-12세 아동의 정맥혈 채취 시 통증과 불안 수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
필요한 기관의 허가를 받은 후, 채혈실을 방문하는 부모와 아동은 "사전 동의서"를 통해 연구에 대해 안내받게 됩니다. 연구 데이터는 연구자가 대면 인터뷰 기법을 사용하여 수집합니다. 혈액 채취 절차에 앞서 만화경 그룹, 가상 현실 그룹, 통제 그룹에 포함될 어린이와 그 가족에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 만화경은 만화경 그룹에 포함될 어린이가 환자 의자에 앉기 때문에 채혈 절차 5분 전에 사용됩니다. 간호사는 이때 아이의 혈액 채취 절차를 준비하기 시작합니다. 간호사는 지혈대를 적용하고 전주위 부위에서 채취할 정맥을 결정합니다. 채혈 절차는 동일한 간호사가 바쿠테이니르(진공 채혈 튜브)를 사용하여 한 번에 전주부에서 채취하며, 5초 이내에 바쿠테이니르에 혈액이 유입되면 절차가 성공한 것입니다. 이 절차는 약 2~3분 정도 소요되며 어린이들은 절차가 진행되는 동안 만화경을 지켜보게 됩니다. 시술이 완료된 후, 소아는 채혈실에서 나와 대기실로 이동되며, 소아는 시술 중 느꼈던 통증의 정도를 판단하도록 요청받게 됩니다. 아이는 혈액 채취 과정에서 아이가 얼마나 많은 두려움을 경험했는지와 불안의 정도를 평가할 것입니다.
가상현실 그룹에 들어갈 어린이는 환자 의자에 앉게 되며, 채혈 시술 5분 전부터 가상현실을 사용하게 됩니다. 간호사는 이때 아이의 혈액 채취 절차를 준비하기 시작합니다. 간호사는 지혈대를 적용하고 혈액을 채취할 전주부 부위의 정맥을 결정합니다. 채혈은 동일한 간호사가 바쿠테이너(진공채혈관)를 이용하여 전주부부터 한 번에 실시하며, 5초 이내에 혈액이 바쿠테이너로 유입되면 시술이 성공한 것입니다. 이 절차는 약 2~3분 정도 소요되며, 절차가 진행되는 동안 아이들은 가상 현실을 보게 됩니다. 시술이 완료된 후, 소아는 채혈실에서 나와 대기실로 이동되며, 소아는 시술 중 느꼈던 통증의 정도를 판단하도록 요청받게 됩니다. 아이는 혈액 채취 과정에서 아이가 얼마나 많은 두려움을 경험했는지, 그리고 그들이 경험한 불안의 정도를 평가할 것입니다. 통제 그룹의 어린이는 중재 절차를 거치지 않습니다. 동일한 간호사가 진공청소기를 통해 전주부에서 혈액을 채취하도록 준비됩니다. 시술이 완료되면 어린이는 채혈실에서 나와 대기실로 이동됩니다. 1~2분간 휴식을 취한 후 아동에게 설문지를 실시합니다. 아이는 채혈 과정에서 아이가 얼마나 두려움을 갖고 있는지, 불안감은 무엇인지 평가할 것입니다. 통제 그룹의 어린이는 중재 절차를 거치지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: tuğba oluç, nursing
- 전화번호: (0446) 226 6666
- 이메일: tugba.oluc@erzincan.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: metin yıldız, nursing
- 전화번호: 02642953853
- 이메일: yildizz.metin@gmail.com
연구 장소
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-
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Sakarya, 칠면조
- To Sakarya University Training and Research Hospital
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연락하다:
- metin yıldız
- 전화번호: 02642953853
- 이메일: yildizz.metin@gmail.com
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수석 연구원:
- TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
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수석 연구원:
- METİN YILDIZ, NURSİNG
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부수사관:
- KÜBRA YESİN, MIDWIFERY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
아동은 9-12세 사이여야 합니다. 아동과 부모는 연구 참여에 동의해야 합니다. 아동은 의사소통이 가능하고 의사소통에 개방적이어야 합니다. 아동은 청각, 언어 또는 시각 장애가 없어야 합니다.
제외 기준:
아동은 위에 명시된 연령 범위에 속하지 않습니다. 아동과 부모는 연구 참여에 동의하지 않습니다. 아이에게 의사소통 문제가 있습니다. 아이에게 청각, 언어 또는 시각 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 만화경 그룹
만화경은 만화경 그룹에 포함될 어린이가 환자 의자에 앉기 때문에 채혈 절차 5분 전에 사용됩니다.
간호사는 이때 아이의 혈액 채취 절차를 준비하기 시작합니다.
|
이 그룹의 환자가 연구에 참여하는 데는 약 15-20분이 소요됩니다.
|
|
활성 비교기: 가상 현실 안경
가상현실 그룹에 포함될 아동은 환자 의자에 앉게 되며, 채혈 시술 5분 전부터 가상현실을 사용하게 됩니다.
간호사는 이때 아이의 혈액 채취 절차를 준비하기 시작합니다.
|
이 그룹의 환자가 연구에 참여하는 데는 약 15-20분이 소요됩니다.
|
|
다른: 대조군
통제 그룹의 어린이는 중재 절차를 거치지 않습니다.
동일한 간호사가 진공청소기를 통해 전주부에서 혈액을 채취하도록 준비됩니다.
|
이 그룹의 환자가 연구에 참여하는 데는 약 5-10분이 소요됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wong-Baker 표정 평가 척도(WB-FRS)
기간: 1년
|
두려움을 측정하다
|
1년
|
|
어린이를 위한 국가 특성 불안 목록
기간: 1년
|
불안 측정
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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