- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06576141
Kalejdoskop Virtual Reality Briller Smerte og angstniveauer i venøst blodprøvetagning børn
Effekten af Kalejdoskop og Virtual Reality-briller på smerte- og angstniveauer ved indsamling af venøst blod hos børn i alderen 9-12
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have opnået de nødvendige institutionelle tilladelser, vil forældre og børn, der kommer til blodindsamlingsrummet, blive informeret om forskningen gennem "Informed Consent Form". Forskningsdataene vil blive indsamlet af forskeren ved hjælp af en ansigt-til-ansigt interviewteknik. Inden blodopsamlingsproceduren vil de børn og deres familier, som vil indgå i kalejdoskopgruppen, virtual reality-gruppen og kontrolgruppen, blive informeret om forskningen. Kalejdoskopet vil blive brugt 5 minutter før blodopsamlingsproceduren, da det barn, der skal indgå i kalejdoskopgruppen, sætter sig i patientstolen. Sygeplejersken vil begynde at forberede barnet til blodprøvetagningen på det tidspunkt. Sygeplejersken vil anvende en tourniquet og bestemme venen fra den antecubitale region, der skal tages fra. Blodopsamlingsproceduren vil blive taget fra den antecubitale region af den samme sygeplejerske på én gang ved hjælp af et vakuteynir (vakuum-blodopsamlingsrør), og blod, der kommer til Vakuteynir inden for 5 sekunder, vil indikere, at proceduren var vellykket. Denne procedure vil tage cirka 2-3 minutter, og børnene vil se kalejdoskopet under hele proceduren. Efter proceduren er afsluttet, vil børnene blive taget ud af blodopsamlingsrummet og ført til venteområdet, og børnene vil blive bedt om at bestemme niveauet af smerte, de følte under proceduren. Barnet vil vurdere, hvor meget frygt barnet oplevede under blodopsamlingsproceduren og niveauet af angst.
Barnet, der tages ind i virtual reality-gruppen, sætter sig i patientstolen, og virtual reality vil blive brugt 5 minutter før blodprøvetagningen. Sygeplejersken vil begynde at forberede barnet til blodprøvetagningen på det tidspunkt. Sygeplejersken vil udføre påføringen af tourniquet og bestemmelsen af venen fra den antecubitale region, hvorfra blodet vil blive taget. Blodopsamlingsproceduren vil blive udført af den samme sygeplejerske på én gang fra den antecubitale region ved hjælp af en vakutainer (vakuum-blodopsamlingsrør), og blod, der kommer ind i vakutaineren inden for 5 sekunder, vil indikere, at proceduren var vellykket. Denne procedure vil tage cirka 2-3 minutter, og børnene vil blive vist virtual reality under hele proceduren. Efter proceduren er afsluttet, vil børnene blive taget ud af blodopsamlingsrummet og ført til venteområdet, og børnene vil blive bedt om at bestemme niveauet af smerte, de følte under proceduren. Barnet vil vurdere, hvor meget frygt barnet oplevede under blodopsamlingsproceduren og niveauet af angst, de oplevede. Børn i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen interventionelle procedurer. Blodopsamling vil blive arrangeret til at blive taget fra den antecubitale region af den samme sygeplejerske via en vacutainer. Efter at proceduren er afsluttet, vil børn blive taget ud af blodopsamlingsrummet og ført til venteområdet. Efter at have fået lov at hvile i 1-2 minutter, vil et spørgeskema blive givet til børnene. Barnet vil vurdere, hvor meget frygt barnet har under blodopsamlingsproceduren, og hvad deres angst er. Børn i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen interventionelle procedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: tuğba oluç, nursing
- Telefonnummer: (0446) 226 6666
- E-mail: tugba.oluc@erzincan.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: metin yıldız, nursing
- Telefonnummer: 02642953853
- E-mail: yildizz.metin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun
- To Sakarya University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- metin yıldız
- Telefonnummer: 02642953853
- E-mail: yildizz.metin@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
-
Ledende efterforsker:
- METİN YILDIZ, NURSİNG
-
Underforsker:
- KÜBRA YESİN, MIDWIFERY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Barnet skal være mellem 9-12 år, Barnet og forældrene skal være enige om at deltage i forskningen, Barnet skal kunne kommunikere og være åbent for kommunikation, Barnet må ikke have høre-, tale- eller synsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
Barnet er ikke inden for den ovenfor angivne aldersgruppe. Barnet og forældrene er ikke enige om at deltage i forskningen. Barnet har et kommunikationsproblem Barnet har en høre-, tale- eller synsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalejdoskop gruppe
Kalejdoskopet vil blive brugt 5 minutter før blodopsamlingsproceduren, da barnet, der skal indgå i kalejdoskopgruppen, sidder i patientstolen.
Sygeplejersken vil begynde at forberede barnet til blodprøvetagningen på det tidspunkt.
|
Det tager cirka 15-20 minutter at deltage i undersøgelsen af patienter i denne gruppe.
|
|
Aktiv komparator: virtual reality-briller
Barnet, der skal indgå i virtual reality-gruppen, sætter sig i patientstolen, og virtual reality vil blive brugt 5 minutter før blodprøvetagningen.
Sygeplejersken vil begynde at forberede barnet til blodprøvetagningen på det tidspunkt.
|
Det tager cirka 15-20 minutter at deltage i undersøgelsen af patienter i denne gruppe.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen interventionelle procedurer.
Blodopsamling vil blive arrangeret til at blive taget fra den antecubitale region af den samme sygeplejerske via en vacutainer.
|
Det tager cirka 5-10 minutter at deltage i undersøgelsen af patienter i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Facial Expression Rating Scale (WB-FRS)
Tidsramme: 1 år
|
måling af frygt
|
1 år
|
|
Statstræk Angst Inventar for børn
Tidsramme: 1 år
|
måling af angst
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EBYU-SBF-TO-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kun barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken