Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kalejdoskop Virtual Reality Briller Smerte og angstniveauer i venøst ​​blodprøvetagning børn

26. august 2024 opdateret af: Tuğba OLUÇ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Effekten af ​​Kalejdoskop og Virtual Reality-briller på smerte- og angstniveauer ved indsamling af venøst ​​blod hos børn i alderen 9-12

Formålet med vores forskning er at undersøge virkningerne af at distrahere børns opmærksomhed med et kalejdoskop og virtual reality-briller under venøs blodopsamling på opfattet smerte- og angstniveau.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at have opnået de nødvendige institutionelle tilladelser, vil forældre og børn, der kommer til blodindsamlingsrummet, blive informeret om forskningen gennem "Informed Consent Form". Forskningsdataene vil blive indsamlet af forskeren ved hjælp af en ansigt-til-ansigt interviewteknik. Inden blodopsamlingsproceduren vil de børn og deres familier, som vil indgå i kalejdoskopgruppen, virtual reality-gruppen og kontrolgruppen, blive informeret om forskningen. Kalejdoskopet vil blive brugt 5 minutter før blodopsamlingsproceduren, da det barn, der skal indgå i kalejdoskopgruppen, sætter sig i patientstolen. Sygeplejersken vil begynde at forberede barnet til blodprøvetagningen på det tidspunkt. Sygeplejersken vil anvende en tourniquet og bestemme venen fra den antecubitale region, der skal tages fra. Blodopsamlingsproceduren vil blive taget fra den antecubitale region af den samme sygeplejerske på én gang ved hjælp af et vakuteynir (vakuum-blodopsamlingsrør), og blod, der kommer til Vakuteynir inden for 5 sekunder, vil indikere, at proceduren var vellykket. Denne procedure vil tage cirka 2-3 minutter, og børnene vil se kalejdoskopet under hele proceduren. Efter proceduren er afsluttet, vil børnene blive taget ud af blodopsamlingsrummet og ført til venteområdet, og børnene vil blive bedt om at bestemme niveauet af smerte, de følte under proceduren. Barnet vil vurdere, hvor meget frygt barnet oplevede under blodopsamlingsproceduren og niveauet af angst.

Barnet, der tages ind i virtual reality-gruppen, sætter sig i patientstolen, og virtual reality vil blive brugt 5 minutter før blodprøvetagningen. Sygeplejersken vil begynde at forberede barnet til blodprøvetagningen på det tidspunkt. Sygeplejersken vil udføre påføringen af ​​tourniquet og bestemmelsen af ​​venen fra den antecubitale region, hvorfra blodet vil blive taget. Blodopsamlingsproceduren vil blive udført af den samme sygeplejerske på én gang fra den antecubitale region ved hjælp af en vakutainer (vakuum-blodopsamlingsrør), og blod, der kommer ind i vakutaineren inden for 5 sekunder, vil indikere, at proceduren var vellykket. Denne procedure vil tage cirka 2-3 minutter, og børnene vil blive vist virtual reality under hele proceduren. Efter proceduren er afsluttet, vil børnene blive taget ud af blodopsamlingsrummet og ført til venteområdet, og børnene vil blive bedt om at bestemme niveauet af smerte, de følte under proceduren. Barnet vil vurdere, hvor meget frygt barnet oplevede under blodopsamlingsproceduren og niveauet af angst, de oplevede. Børn i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen interventionelle procedurer. Blodopsamling vil blive arrangeret til at blive taget fra den antecubitale region af den samme sygeplejerske via en vacutainer. Efter at proceduren er afsluttet, vil børn blive taget ud af blodopsamlingsrummet og ført til venteområdet. Efter at have fået lov at hvile i 1-2 minutter, vil et spørgeskema blive givet til børnene. Barnet vil vurdere, hvor meget frygt barnet har under blodopsamlingsproceduren, og hvad deres angst er. Børn i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen interventionelle procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sakarya, Kalkun
        • To Sakarya University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • TUĞBA OLUÇ, NURSİNG
        • Ledende efterforsker:
          • METİN YILDIZ, NURSİNG
        • Underforsker:
          • KÜBRA YESİN, MIDWIFERY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Barnet skal være mellem 9-12 år, Barnet og forældrene skal være enige om at deltage i forskningen, Barnet skal kunne kommunikere og være åbent for kommunikation, Barnet må ikke have høre-, tale- eller synsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

Barnet er ikke inden for den ovenfor angivne aldersgruppe. Barnet og forældrene er ikke enige om at deltage i forskningen. Barnet har et kommunikationsproblem Barnet har en høre-, tale- eller synsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kalejdoskop gruppe
Kalejdoskopet vil blive brugt 5 minutter før blodopsamlingsproceduren, da barnet, der skal indgå i kalejdoskopgruppen, sidder i patientstolen. Sygeplejersken vil begynde at forberede barnet til blodprøvetagningen på det tidspunkt.
Det tager cirka 15-20 minutter at deltage i undersøgelsen af ​​patienter i denne gruppe.
Aktiv komparator: virtual reality-briller
Barnet, der skal indgå i virtual reality-gruppen, sætter sig i patientstolen, og virtual reality vil blive brugt 5 minutter før blodprøvetagningen. Sygeplejersken vil begynde at forberede barnet til blodprøvetagningen på det tidspunkt.
Det tager cirka 15-20 minutter at deltage i undersøgelsen af ​​patienter i denne gruppe.
Andet: kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen interventionelle procedurer. Blodopsamling vil blive arrangeret til at blive taget fra den antecubitale region af den samme sygeplejerske via en vacutainer.
Det tager cirka 5-10 minutter at deltage i undersøgelsen af ​​patienter i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Facial Expression Rating Scale (WB-FRS)
Tidsramme: 1 år
måling af frygt
1 år
Statstræk Angst Inventar for børn
Tidsramme: 1 år
måling af angst
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBYU-SBF-TO-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Abonner